自拟安胎丸联合黄体酮治疗脾肾阳虚型滑胎效果及对HCG、E2的影响

张启美

滑胎是指自然流产连续3次及以上者，且每次流产通常发生在同一妊娠月份，它又被称为习惯性流产或复发性流产[1]。临床上多使用黄体酮注射液治疗，但治疗效果并不明显且具有较大的不良反应。中医理论认为滑胎的病因主要在于先天不足、房劳过度致使肾气损伤，冲任不固；或因素体虚弱，气血不足，饮食、劳倦伤脾，都可导致气血两虚，故不能载胎养胎，屡孕屡堕[2]。自拟安胎丸的主要成分包含菟丝子、炙黄芪、怀山药、桑寄生等，具有补肾健脾、益气养血、固冲安胎的功效。本研究探讨了自拟安胎丸联合黄体酮在脾肾阳虚型滑胎中应用效果，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取60例我院2016年8月—2019年8月收治的脾肾阳虚型滑胎患者，按照随机数字表法分为对照组和试验组，各30例。对照组年龄22～34岁，平均(27.58±3.75)岁；孕周5～11周，平均(7.25±0.69)周；连续自然流产3次者16例，4次者9例，5次以上者5例。试验组年龄23～34岁，平均(27.43±3.62)岁；孕周6～11周，平均(7.35±0.75)周；连续自然流产3次者15例，4次者8例，5次以上者7例。2组基本资料比较无明显差异(P>0.05)，组间能够对比分析。

1.2 诊断标准参照《中医妇产科学》[3]中关于脾肾阳虚型滑胎的诊断标准：妊娠期间阴道有少量出血；神疲倦怠，伴腰膝酸软；夜尿多、小便频；舌淡苔白，脉沉。

1.3 纳入与排除标准纳入标准：符合上述诊断标准者；患者及家属对本研究均知情同意等。排除标准：患有心、脑、肝、肾等脏器疾病者；因染色体异常等引起的复发性自然流产者。

1.4 治疗方法2组均给予营养支持，并嘱咐患者卧床休息以及严禁性生活，对照组使用黄体酮注射液(北京紫竹药业有限公司生产，国药准字H11021732，生产批号：170908)治疗，剂量为：20 mg/次，1次/d，对患者进行肌肉注射。试验组则在对照组基础上使用自拟安胎丸(鲁药制字：Z0920030180)治疗，自拟安胎丸由菟丝子18 g，炙黄芪15 g，怀山药15 g，桑寄生15 g，续断12 g，党参12 g，白术15 g，阿胶10 g，白芍10 g组成。洗净干燥后粉碎成细粉，于细粉中加入炼制过的蜂蜜，搅拌均匀制成软材，制成药丸，每丸3 g。服用剂量2丸/次，2次/d，于每日早晚口服。2组治疗周期均为14 d。

1.5 观察指标①比较2组患者治疗后临床疗效，参照《临床疾病诊断与疗效判断标准》[4]进行判定，其中治疗后患者临床症状完全消失，经验查显示妊娠正常为痊愈；治疗后患者临床症状著好转，经检查显示妊娠正常为好转；治疗后患者出血不止，出现堕胎或胎死腹中为无效。总有效率=(痊愈+好转)例数/总例数×100%。②参照《中药新药临床研究指导原则》[5],比较2组治疗前后中医证候积分，包括面色无华、夜尿频多、腰酸、腹部坠痛、阴道出血，每项根据轻重程度的不同分别计1、2、3分，无症状则计0分。③比较2组治疗前后血清内分泌激素水平，包括人绒毛膜促性腺激素(HCG)、雌二醇(E2)，分别取患者治疗前后清晨空腹静脉血5 ml，通过3000 r/min离心10 min分离血清，使用酶联免疫吸附法进行检测。

2 结果

2.1 2组患者临床总有效率比较试验组的总有效率为93.33%，高于对照组的66.67%(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者临床总有效率比较 (例，%)

2.2 2组患者治疗前后中医证候积分比较与治疗前相比，治疗后2组面色无华、夜尿频多、腰酸、腹部坠痛、阴道出血中医证候积分均降低，且试验组低于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者治疗前后中医证候积分比较 (例，

2.3 2组患者治疗前后血清HCG、E2的变化比较与治疗前相比，治疗后2组血清E2、HCG水平均升高，且试验组高于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者治疗前后血清HCG、E2变化比较 (例，

3 讨论

随着生活节奏的加快和压力的增大，孕早期行药流、人流终止妊娠的人数不断增加，这在一定程度上损害了女性的生理功能，同时因外界环境的影响，也使女性在孕育的过程中发生障碍，导致小产、不孕及滑胎的发病率逐渐升高。目前临床上多在孕前使用肾上腺皮质激素、阿司匹林等治疗滑胎，但效果并不理想。妊娠12周前或28周内发生胎动不安、滑胎等多属于脾肾阳虚型滑胎，中医理论认为其病机在于肾虚，气血亏损，胎孕之形成，在于“两精相搏，合而成形”，精藏于肾，与生俱来谓之精，生殖之精在于肾气充盛，《医学衷中参西录》中有言：“胎在母腹，若果善吸其母之气化，自无下坠之虞”。脾肾阳虚的内因在于禀赋不足、房劳伤肾，外因则在于跌仆损伤，两者均使肾气损伤而伤冲任。肾气虚则精关不固，从而引发胎动不安，甚至堕胎，应予以补肾、补脾、固冲任的治疗原则[6]。

自拟安胎丸中的菟丝子补益肝肾，固精安胎，《本草思辨录》中记载其具有“补中寓升”的功效；黄芪味甘，具有补气固表的功效；怀山药与桑寄生滋补益肾、安胎元；续断补肝肾、调血脉；党参健脾养血；白术善祛阴湿，具有补脾、安胎的功效；阿胶与白芍滋阴补血、安胎，诸药合用，共奏补肾健脾、益气安胎的功效。临床研究[7]显示，多数滑胎的原因在于黄体功能不全和胎盘内分泌功能不足。在妊娠早期，血清HCG的水平随着孕周的增加而不断升高，且它能刺激血清E2的产生，直至被胎盘取代。张燕萍[8]研究表明，妊娠早期若存在血清HCG分泌不足，则可引发黄体功能不全的现象，从而导致孕妇滑胎。血清E2的水平在妊娠期间不断升高，其水平的增长速度可直接反映胎盘的功能和胎儿的存活状况。本研究结果显示，试验组的总有效率高于对照组；治疗后，与对照组相比，试验组的中医证候积分显著降低，血清E2、HCG水平显著升高，提示自拟安胎丸联合黄体酮对于脾肾阳虚型滑胎患者有较好的治疗效果，能有效改善患者的临床证候，调节内分泌激素水平，与张媛等[9]的研究结果一致。现代药理学研究[10]表明，菟丝子有雌激素样作用，它可使卵巢和垂体的反应性增强，从而改善内分泌功能，促进血清HCG的分泌以及卵巢黄体的形成。

综上，自拟安胎丸联合黄体酮对于脾肾阳虚型滑胎有较好的治疗效果，可有效改善患者的临床证候，调节内分泌激素水平，值得临床推广应用。