飞秒激光角膜基质透镜取出术矫正高度近视临床效果观察

何日宁

（贺州光明眼科医院眼科 广西 贺州 542800）

近视是平行光线进入眼球并成像在视网膜前的情况，属于眼科常见疾病。近年来由于人们近距离用眼增加，发病率逐年升高，高度近视指等效球镜≤-6.0D，主要表现为视力下降、视疲劳等，高度影响患者日常工作及生活[1]。手术为临床治疗近视的重要手段，其中飞秒激光辅助的准分子激光角膜原位磨镶术（femtosecond laser insitukeratomileusis, FS-LASIK）手术为近年来较多采用的术式，其通过制作角膜瓣并对基质进行切削，具有良好的稳定性和预测性。飞秒激光角膜基质透镜取出术（small incision lenticule extraction, SMILE）为临床治疗近视的新型手术，采用飞秒激光进行两次深度不同的切削制作透镜，再将通过小切口其取出，可避免角膜瓣相关并发症，治疗效果良好[2]。基于此，本研究选取我院高度近视患者，分析SMILE 手术的治疗效果。报告如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取2019 年1—12 月来我院治疗的18 ～30 岁高度近视患者100 例（200 眼），按患者意愿进入实验组（SMILE组）和对照组（FS-LASIK 组），各50 例。实验组中男性23 例，年龄（20.12±3.52）岁；对照组男性25 例，年龄（21.54±4.11）岁，差异无统计学意义（P＞0.05）。纳入标准：两组术前球镜均≤-6D，柱镜＜1.5D，角膜厚度＞480μm 或术后剩余量≥280μm，屈光状态稳定2年以上。排除标准：圆锥角膜及其他眼部疾病；眼部手术史；糖尿病等严重全身疾病史。

1.2 手术设计

所有手术由同1 名有经验的医生完成，对照组FSLASIK 手术使用德国Wavelight FS200 飞秒系统制作角膜瓣，厚110 μm，Wavelight EX500 准分子激光切削，光学区直径6.5 mm。实验组用SMILE 手术治疗：角膜帽厚度120 μm，帽直径7.6 mm，切削光学区6.5 mm，切口大小2 mm[3]。

1.3 术后用药

术后第1 天给予左氧氟沙星滴眼液，每日4 次，用药2 周。0.1%氟米龙滴眼液，每日4 次，每周递减至1 次，用药持续4 周。聚乙二醇滴眼液，每日4 次，用药持续3 个月。

1.4 观察指标

患者术前查电脑验光、主觉验光、裂隙灯检查、眼压、角膜厚度、眼底检查、角膜地形图、眼前节分析等。术后1 个月、3 个月、6 个月随访观察患者裸眼远视力、电脑验光及泪膜破裂时间等。

1.5 统计学方法

2.结果

2.1 两组术前不同时间段裸眼视力对比

实验组术后1 个月、3 个月、6 个月裸眼视力为0.98±0.21、1.02±0.13、1.01±0.11，与术前相比显著提高；对照组术后1 个月、3 个月、6 个月裸眼视力为，0.97±0.18、1.01±0.15、1.02±0.17，与术前相比显著提高。术后6 个月，实验组与对照组相比，差异无统计学意义（t=0.69，P=0.42），见表1。

表1 两组术前不同时间段裸眼视力对比（± s）

表1 两组术前不同时间段裸眼视力对比（± s）

组别 例数/眼 术前 术后1 个月 术后3 个月 术后6 个月实验组 50 0.05±0.25 0.98±0.21 1.02±0.13 1.01±0.11对照组 50 0.06±0.12 0.97±0.18 1.01±0.15 1.02±0.17 t 值 0.72 0.85 0.80 0.69 P 值 0.40 0.39 0.44 0.42

2.2 两组术前、术后1 个月、3 个个月、6 个月等效球镜度对比

实验组术后1 个月、3 个月、6 个月等效球镜度为（-0.22±0.45）D、（-0.15±0.52）D、（-0.17±0.67）D，与术前相比显著降低；对照组术后1 个月、3 个月、6个月等效球镜度为（-0.20±0.36）D、（-0.17±0.41）D、（-0.19±0.59）D，与术前相比显著降低。术后6 个月，实验组与对照组相比，差异无统计学意义（t=1.11，P=0.18）。见表2。

表2 两组术前、术后1 个月、3 个个月、6 个月等效球镜度对比（± s）

表2 两组术前、术后1 个月、3 个个月、6 个月等效球镜度对比（± s）

组别 例数/眼 术前 术后1 个月 术后3 个月 术后6 个月实验组 50 -7.12±2.34 -0.22±0.45 -0.15±0.52 -0.17±0.67对照组 50 -7.29±1.99 -0.20±0.36 -0.17±0.41 -0.19±0.59 t 值 1.23 0.98 0.87 1.11 P 值 0.09 0.32 0.29 0.18

2.3 两组术前、术后1 个月、3 个月、6 个月泪膜破裂时间

实验组术后1 个月、3 个月泪膜破裂时间为（8.58±2.16）s、（10.18±3.11）s，与术前（11.97±3.53）s 相比显著降低，差异有统计学意义；术后6 个月泪膜破裂时间为（11.54±2.79）s 与术前相比差异无统计学意义。对照组术后1 个月、3 个月泪膜破裂时间为（6.23±4.13）s、（7.34±2.98）s，与术前（12.02±2.73）s相比显著降低，差异有统计学意义；术后6 个月泪膜破裂时间为（10.83±3.66）s 与术前相比差异仍有统计学意义。实验组与对照组相比，术后6 个月两组差异无统计学意义（P ＞0.05），术后1 个月、3 个月，差异显著（P＜0.05），见表3。

表3 两组术前、术后1 个月、3 个月、6 个月泪膜破裂时间（± s）

表3 两组术前、术后1 个月、3 个月、6 个月泪膜破裂时间（± s）

注：a 表示与术前相比差异有统计学意义。

组别 例数/眼 术前 术后1 个月 术后3 个月 术后6 个月实验组 50 11.97±3.53 8.58±2.16a 10.18±3.11a 11.54±2.79对照组 50 12.02±2.73 6.23±4.13a 7.34±2.98a 10.83±3.66a t 值 1.03 3.98 3.54 1.09 P 值 0.24 0.02 0.03 0.32

2.4 并发症

所有患者手术均顺利，无纽扣瓣、游离瓣、碎屑等与角膜瓣有关的并发症；2 例患者术后1d 角膜轻度水肿，后正常；无角膜上皮下雾状混浊；无术后高眼压。

3.讨论

随着生活科技的发展，高度近视在日常生活中越来越常见，对于高度近视的手术矫正，目前常用的手术方法包括飞秒激光制瓣LASIK、飞秒激光角膜基质透镜取出术SMILE 及有晶体眼后房型人工晶体（ICL）植入术。

飞秒也叫毫微微秒，是标衡时间长短的一种计量单位，飞秒激光是人类目前在实验室条件下所能获得最短脉冲的技术手段。其通过脉冲形式运转激光，可在短时间内获得较高的能量，在眼科疾病中可以广泛应用。其中，飞秒激光制瓣，主要原理为激光爆破，可对眼角膜组织进行片状切削，与机械角膜板层刀制瓣相比，切削效果更稳定，有助于改善角膜瓣制作效果。FS-LASIK 手术作为临床中治疗高度近视的常用方法，可有效改善患者视力，降低度数；但是，由于角膜瓣的制作，易引起瓣相关疾病，预后效果不尽理想。同时，由于切口偏大，会切断角膜表层神经，角膜组织的恢复需要一定的时间性[4]。SMILE 手术作为一种全新的激光治疗方法，应用单纯飞秒进行屈光手术，无需制作角膜瓣，且能量稳定，可避免瓣相关疾病及偶联效应，保留了角膜结构的完整性、提升稳定性，且术程更短，患者舒适度更高[5]。

本研究分析FS-LASIK 手术及SMILE 手术的术后效果，结果显示术后1个月、3个月及6个月，两组裸眼视力、等效球镜度均较术前明显改善，且两组差异无统计学意义。提示Smile 手术的临床疗效及安全性，精确度高，两种手术均有良好的治疗效果。而比较两组泪膜破裂时间，我们发现，对照组术后BUT 显著降低，但SMILE 组只是轻微降低，且6 个月后恢复到术前水平；而对照组还是略低于术前水平。虽然飞秒激光制作角膜瓣提高了手术的安全性，但由于制瓣过程中的负压吸引，且切口较大，会切断角膜表层神经，对角膜的恢复有了一定的难度。但是SMILE 无制瓣过程，降低了干眼发生概率，舒适度较高。手术安全性方面，研究结果显示，随访期间，2组并发症总发生率均较低，且无角膜感染等严重并发症。表明两种术式均安全性良好[6]。

综上可知，采用SMILE 手术治疗高度近视患者，可以提高患者裸眼视力，降低屈光度，且安全性好，术后不适感低，具有很好的应用价值。