锥光束乳腺CT 与乳腺X 线摄影对乳腺癌的诊断价值比较

张 毓，廖 海，康 巍，苏丹柯（通讯作者）

（广西医科大学附属肿瘤医院医学影像中心 广西 南宁 530012）

乳腺癌是我国女性最常见的恶性肿瘤，其发病率位居我国女性恶性肿瘤的第一位。据中国癌症统计报道，2018 年中国女性乳腺癌的发病率为19.2%，死亡率为9.1%，严重威胁中国妇女身心健康[1,2]。早期诊断乳腺癌可有效提高乳腺癌患者生存率，对患者预后也起着至关重要的作用。乳腺X 线摄影（mammography, MG）作为诊断乳腺癌的影像检查方法，因其对乳腺病灶钙化的敏感性，使其在临床中得到了广泛的应用，但其对致密型腺体的灵敏度低[3]。锥光束乳腺CT（cone-beam breast computed tomography, CBBCT）作为一种新的乳腺成像技术，具有检查速度快、扫描覆盖范围广、定位准确、辐射剂量低等优点[4]，其可提供乳腺的3D 影像，清晰显示乳腺病灶及邻近血管，减少乳腺腺体组织重叠的影响[5]。但CBBCT 及MG 检查的诊断效能不一。鉴于此，本研究对我院139 例乳腺疾病患者进行回顾性分析，探讨在乳腺癌的诊断中CBBCT、MG 及二者联合的应用价值。

1 资料与方法

1.1 研究对象及入组标准

搜集广西医科大学附属肿瘤医院2019 年7 月—12月期间就诊的女性乳腺疾病患者139 例，共143 个病灶，所有患者均为女性，年龄26 ～78 岁，平均年龄（48.74±9.64）岁。病例纳入标准：（1）患者临床乳腺触诊检查提示乳腺占位；（2）所有患者术前或活检前均行CBBCT及MG 检查；（3）患者检查前无手术及放、化疗病史。病例排除标准：（1）、孕妇或处于哺乳期、月经前期的妇女；（2）、经影像检查图像质量欠佳不能清晰测量。

1.2 检查方法及图像分析

乳腺CBBCT 检查：采用科宁（中国天津）医疗设备有限公司产品CBBCT 成像系统KBCT-1000，其系统已通过美国FDA（Food and Drug Administration, FDA）及中国国家食品药品监督管理总局认证。CBBCT 的X 线管电压为49KVp，管电流根据患者乳房体积和密度的不同在50 ～160 mA 之间进行调整。扫描时患者俯卧于检查床，双臂上举伸直，将患侧乳腺自然下垂于扫描野正中。先行常规平扫后不转换体位，采用高压注射器经静脉注射碘对比剂后行增强扫描。增强检查使用碘对比剂碘佛醇（320 mg I/mL），注射速度2 mL/s，剂量1.5 ～2.0 mL/kg，注药后110 s 进行扫描。

乳腺MG 检查：采用PLANMED Sophie X 线摄影机，患者常规行标准头尾位（craniocaudal, CC）及内外斜位（mediolateral oblique, MLO）投照。使用机器自动曝光条件拍摄图像进行处理。

1.3 图像分析

所有CBBCT、MG 检查的影像图像分别由两名经验丰富的高年资影像诊断医师进行双盲阅片。CBBCT 形态学征象依据2013 年MRI BI-RADS 分类标准对乳腺腺体组织构成类型和病灶增强的形态学特征进行评估。将CBBCT 的BI-RADS 分类4 级以下和MG BI-RADS 4A 级及以下的病变作为良性，CBBCT BI-RADS 分类4 级及以上和MG BIRADS 4B 级及以上的病变作为恶性。联合诊断的判断标准为只要有一种检查方法显示为恶性，则诊断为乳腺癌。

1.4 病理诊断

所有乳腺病灶切片由高年资的病理诊断医师进行诊断，得出相应的病理组织学类型，将组织学恶性定义为阳性，组织学良性定义为阴性。

1.5 统计学分析

运用统计学软件SPSS 22.0 对数据进行分析，计数资料用例（%）来表示，利用配对四格表χ2检验比较各检查方法的灵敏度、特异度及准确率。应用受试者工作特征曲线（receiver operating characteristic, ROC），绘制并计算曲线下面积（area under the curve, AUC）及标准误，对各检查AUC 的差异进行Z 检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床资料

139 例乳腺疾病患者发现143 个病灶，其中恶性病变126 个，良性病变17 个，见表1。

表1 乳腺病变良、恶性及具体组织学类型

2.2 分析CBBCT、MG 及二者联合检查诊断乳腺良、恶性疾病的效能

将CBBCT、MG 及二者联合检查对乳腺良、恶性疾病的诊断性能进行比较。结果发现：CBBCT 的灵敏度（95.24%）、特异度（58.82%）、准确度（90.91%）、阳性预测值（94.49%）、阴性预测值（62.50%）均高于MG 的灵敏度（83.33%）、特异度（47.06%）、准确度（79.02%）、阳性预测值（92.11%）、阴性预测值（27.59%）；将二者联合可提高乳腺癌诊断的灵敏度（96.03%）（表2）；CBBCT 与MG 之间、MG 与二者联合检查之间的灵敏度、准确度差异均有统计学意义，特异度差异无统计学意义。以病理结果为金标准，作三种检查方法诊断乳腺癌的ROC 曲线，得出AUC 及95%可信区间（图1，表3），ROC 曲线分析显示，CBBCT 的AUC 为0.770（95%CI 为0.623～0.917,P＜0.001），MG 的AUC 为0.652（95%CI 为0.500～0.804,P＜0.05），二者联合诊断的AUC为0.657（95%CI 为0.497 ～0.817,P＜0.05）；两两比较结果显示，CBBCT 和MG、二者联合检查的诊断效能差异有统计学意义，MG 和二者联合检查的诊断效能差异无统计学意义，见表2。

表2 三种检查方法诊断乳腺良、恶性病变价值情况[%（例/例）]

图1 三种检查方法ROC 曲线（纵向为灵敏度、横向为特异度）

表3 曲线下面积、标准误及95%可信区间

3 讨论

乳腺癌发病率位居我国女性恶性肿瘤的首位，且发病年龄逐年减低，严重威胁我国女性身心健康。早期诊断乳腺癌可使乳腺癌患者获得及时的治疗并有效降低患者的死亡率。乳腺X 线摄影因其操作方便、费用低廉及检查时间相对短，在临床上被广泛用于乳腺癌的早期诊断。乳腺X 线摄影对乳腺钙化病灶具有较高的敏感度，但对致密型乳腺腺体灵敏度低[6]。锥光束乳腺CT 作为一种新型的乳腺检查手段，具有空间分辨率高、扫描有效覆盖范围广、扫描速度快等优势，有助于发现乳腺肿块及微小钙化，并可消除致密腺体组织对病灶的影响[7]。同时，其检查过程中无需压迫患者乳房，提高了患者的舒适度[8]。本研究中，CBBCT 诊断乳腺疾病的灵敏度、特异度及准确度均高于乳腺X 线摄影；CBBCT、乳腺X 线摄影及二者联合诊断的AUC 分别为0.770、0.652、0.657，与国内外文献报道的结果基本一致[9,10]。本研究的一些局限：（1）本研究为单中心研究，且乳腺良性病例样本量较少，可能存在患者年龄及乳腺腺体密度分布的偏倚，因此未来进一步研究中将搜集多中心、更大数量病例进行分析和研究；（3）CBBCT 是一种新型的乳腺成像技术，尚未在临床中得到广泛推广，其对乳腺癌诊断的独特优点还不能完全展现出来。

综上所述，CBBCT 对乳腺良、恶性疾病的诊断效能高于乳腺X 线摄影，二者联合诊断可提高乳腺癌诊断的灵敏度。未来有望将CBBCT 广泛应用于临床，为乳腺癌的诊断提供更有效的影像信息。