医疗设备多参数监护仪的计量检定探析

唐晓琴

摘要：多参数监护仪可以全天候监测、分析并记录患者的心电、血压、呼吸、血氧饱和度等关键性生理参数，成为医院使用最为广泛的医疗设备。为了充分体现多参数监护仪的计量检定在医疗设备管理中的重要作用，需要根据多参数监护仪的一般测量原理加强计量检定，保证设备的质量与使用效益。

关键词：多参数监护仪;医疗设备;计量;检定

【中图分类号】R258 【文献标识码】A 【文章编号】1673-9026（2021）03-266-01

计量是确保单位统一及量值准确的一项工作，现阶段医疗行业使用大量设备，使医学诊断获得更准确的监测数据，在提高疾病诊断精准率的同时提升医疗工作效率。由此可见，医疗设备准确可靠与患者诊断治疗、安全健康有直接关系，计量检定作为确保医疗设备准确无误的有效途径，在多参数监护仪质量控制中发挥着关键性作用，加强计量检定势在必行。

1医疗设备多参数监护仪的一般测量原理

多参数监护仪的临床应用主要是监测患者情况，监测项目以心电图、血压、血氧饱和度以及呼吸等参数为主，有时还涉及到分析严重心率失常、24h趋势图等，在临床诊疗中有效发挥辅助诊断功能。多参数监护仪功能各异，工作原理也存在差异性，但一般均要利用传感器感应患者各种各样的生理变化，并利用放大器放大，转化为电信息，此时数据分析软件可以计算、分析、编辑数据，最终通过显示屏显示各个功能模块，或者按照需求记录、打印。如果多参数监护仪监测到的数据超出预先设定的指标，就会触发报警系统，同时发出报警信号，引起医护人员注意[1]。

2医疗设备多参数监护仪的计量检定措施

2.1完善管理体系，加强计量监督

为了适应现实需求和社会发展，应及时修订、完善《多参数监护仪》的主要参数标准、计量检定规程，为生产、采购、验收、使用、维护及计量多参数监护仪提供技术标准支持[2]。与此同时，确定认证评审机构，按照法律法规管理多参数监护仪，保证每一批设备都根据规程标准检定合格之后出厂，提升计量首检合格率;国家要确定监督抽查多参数监护仪质量的方式，形成客观可靠的评价方法，提高参数测量检验的安全性、准确性;督促医疗机构加大使用与管理力度，一旦发现多参数监护仪不合格，必须立即停用、修理。

2.2明确检定要点，掌握检定方法

针对心电模块，多参数监护仪将其分成两大计量检定项目，一个是检定心电图显示部分，包括检定电压测量误差、电压测量偏差、输入回路电流、噪声电平、幅频特性以及共模抑制比等;另一个是检定心率显示部分，包括检定心率显示值的误差、发生心率报警的时间、报警预置值等。通过使用检定仪在心电模块输入标准的心电信号，测量相应波形。

针对血压模块，主要是指检定无创血压，分为静态和动态两个部分，前者检定血压示值误差，后者检定血压示值的重复性。多参数监护仪通过导气管、二通连接硬质金属容器和血压标准器，并针对多参数监护仪通过血压标准器由低到高逐点增压，在被测患者的测量范围均匀分布测量点，不得少于5点。经过2次压力测量，将较大偏差值视作静态压力示值误差;多参数监护仪通过导气管、二通连接袖带和血压标准器，在血压标准器中设置好动态模拟，也就是收缩压、舒张压，设置婴幼儿监护仪脉搏为120次/min、成人脉搏为80次/min，测量5次以后分别用对应收缩压、舒张压的最大值与最小值的差除以极差系数2.33，获得各自血压示值的重复性。

针对呼吸模块，检定呼吸频率示值误差比较简单，有良好的稳定性，只需测量一次，通过导联线让多参数监护仪和呼吸标准装置连接，调出呼吸模块后分别设置输出呼吸率，值是80、60、40、20、15次/min，用监护仪示值减去标准装置示值，得到示值误差。

针对血氧模块，以检定血氧饱和度、脉搏为主，前者又分成示值误差检定、重复性检定。在血氧饱和度示值误差的检定中要先设置好固定脉搏值，一般是75次/min，在脉搏示值误差的检定中要先设置好固定饱和度值，一般是95%，测量6次取平均值，计算和标准器设定示值的差。重复性检定要通过贝塞尔公式进行6次测量值的公式处理，对于脉搏示值误差检定是用2次测量的平均值减去模拟器示值的差。

2.3引进技术手段，提升检定水平

当今社会的信息化建设与发展给各行各业带来更多便利，很多信息管理系统都在医疗管理中得到广泛应用，包括电子病历、临床信息系统以及影像归档传输系统等。然而医疗设备计量信息化还处于相对滞后的阶段，医疗设备多参数监护仪的使用记录、台账管理、维护维修记录、周期检定计划以及检定结果等信息未能得到高效管理信息系统的支撑，缺少动态化管理，应积极完善多参数监护仪计量信息系统，方便统一管理、统计分析，提升多参数监护仪的检定水平。而且在电子信息技术的广泛深入使用中，多参数监护仪朝着多功能化、智能化的方向快速发展，使得计量检定参数也呈现出复杂化、多元化的特性，在计量检定工作中要不断学习新技术、新知识，积极探索、努力研究，适应新要求。同时加强和医疗机构的联系、协作，齐抓共管，提高多参数监护仪计量检定重视度，认识计量检定的经济效益、社会效益，逐渐将计量检定转化为自觉行动，提高医疗设备质量。

3结语

通过理解多参数监护仪的一般测量规律，采取以上计量检定措施，在计量检定的强化中确定了多参数监护仪的被测参数合格率达到检定规程要求，确保了患者在看病时所用医疗设备多参数监护仪的安全性、可靠性，可以放心使用。随着人们对医疗设备计量检定管理的认识越来越深入、医疗计量体系越来越完善，为多参数监护仪的使用提供保障，进一步推动医疗事业稳定健康发展。

参考文献

[1]张成盛.计量检定与质量检测在医疗设备中的应用[J].医疗装备，2019，32（11）：49-50.

[2]赵越，付令，江鲲.對多参数监护仪检定方法的理解[J].上海计量测试，2020，47（01）：7-9.

湘潭市计量测试检定所 411201