中药制剂对慢性盆腔炎的治疗效果及其对QOL评分的影响

佘国胜，姚利群，佘蒙迪，束龙文

(1.湖州市中心医院，湖州师范大学附属中心医院药剂科；2.中医科；4.妇产科，浙江 湖州 313100；3.湖州市长兴县人民医院药剂科，浙江 湖州 313100)

慢性盆腔炎是临床妇科常见的上生殖道感染性疾病，主要涉及女性的盆腔腹膜、周围结缔组织及生殖器官[1]。慢性盆腔炎多为急性盆腔炎治疗不彻底或延误治疗、或患者体质较差，病情迁延所致[2]。由于慢性盆腔炎具有发病率高、病情顽固、缠绵难愈等特性，且可造成不孕、输卵管妊娠等后果，故严重影响了妇女的身心健康[3]。临床中多使用抗菌药物治疗慢性盆腔炎，但由于长时间用药极易引起患者出现耐药性及肠道菌群失调，甚至引发药物副作用，治疗效果并不理想[4]。而中医学坚持辨证施治原则，且副作用较小，近年来不断被应用于慢性盆腔炎的治疗中。故本研究以康妇消炎栓为对照，对比分析了中药制剂紫英抗炎合剂治疗慢性盆腔炎的临床疗效。

1资料与方法

1.1一般资料

纳入2019年1月至2020年5月在湖州师范大学附属中心医院确诊并接受治疗的慢性盆腔炎患者96例作为研究对象。纳入标准为：①西医临床诊断符合《盆腔炎症性疾病诊治规范》中对慢性盆腔炎的诊断[5]；②中医诊断符合《中药新药临床研究指导原则》中的诊断标准[6]；③年龄为22～45岁者；④入组前1周内未接受相关药物治疗者；⑤自愿参与本试验并签署知情同意书。排除标准为：①哺乳期或妊娠期妇女；②合并严重的心、脑、肝、肾等重要脏器功能障碍者；③存在精神或认知功能障碍者；④合并妇科肿瘤者。采用随机数字表法，将研究对象随机分为研究组(n=48)和对照组(n=48)。对照组的平均年龄为(34.1±2.1)岁，平均病程(1.6±0.3)年；研究组患者的平均年龄为(34.5±2.0)岁，平均病程(1.5±0.2)年，两组间的年龄、病程等基线资料无显著统计学差异(均P>0.05)，具有可比性。本研究方案经湖州师范大学附属中心医院伦理委员会审核及批准，所有研究对象均对本研究知情且同意参加。

1.2研究方法

对照组患者给予康妇消炎栓(葵花药业集团有限公司)，告知其每天清晨及夜晚入睡前叮嘱患者排空大便，将肛门洗净，取康妇消炎栓1枚，塞入至肛门内约10cm的位置，1粒/次，1次/d，连续用药7d为1疗程，持续治疗3疗程。若月经来潮，则暂停用药，月经彻底干净之后继续按照原方式用药。研究组给予紫英抗炎合剂口服，口服每次25mL，每天3次，10天为1疗程，连续用药3疗程。所有患者在治疗期间，均需要避免使用其他与本病治疗有关的药物。观察治疗前后两组患者的症状及体征总积分、生活质量分数及治疗有效率差异。

1.3观察指标

1.3.1体征总积分及症状总积分

参照《中药新药临床研究指导原则》[6]中关于慢性盆腔炎的“中医症状量化评分标准”以及“局部体征量化评分标准”，量化计算治疗前后两组患者的体征总积分及症状总积分，积分水平越低提示症状越轻，反之提示症状越重。

1.3.2治疗有效率

参照《中药新药临床研究指导原则》[6]拟定疗效标准。①痊愈：治疗后，患者的临床症状完全缓解并消失，各项实验室及妇科检查结果提示恢复至正常，体征及症状积分较治疗前减低≥95%，患者停药后30天内未出现病情反复发作。②显效：治疗后，患者的临床症状基本消失或显著缓解，各项实验室及妇科检查结果基本恢复正常，体征及症状积分较治疗前减低70%～94%。③有效：治疗后，患者的临床症状部分缓解，各项实验室及妇科检查结果提示较治疗前出现缓解，体征及症状积分较治疗前减低30%～69%。④无效：治疗后，未达到上述相关疗效标准或症状加重。基于此对比治疗后两组患者的总有效率的差异，总有效率=痊愈率+显效率+有效率。

1.3.3生活质量(quality-of-life，QOL)评分

在接受治疗前、治疗2疗程后、3疗程后，均使用QOL量表来对两组患者的生活质量进行量化评分，量表的总评分为60分，评分越低提示生活质量越低，反之提示更佳。

1.4统计学方法

2结果

2.1两组患者体征总积分及症状总积分的比较

治疗前，两组患者的体征总积分及症状总积分无显著差异(均P>0.05)。治疗后，研究组的体征总积分及症状总积分均显著低于对照组(t值分别为14.584、16.225，均P<0.05)，见表1。

表1 两组间体征总积分及症状总积分的比较(分，

2.2两组患者临床疗效的比较

治疗后，研究组的治愈率、显效率及有效率分别为27.1%、39.6%和31.3%，总有效率显著高于对照组(97.9% vs.83.3%，χ2=6.162，P<0.05)，见表2。

表2 两组间治疗后临床疗效的比较[n(%)]

2.3两组患者QOL评分的比较

治疗前，两组患者的QOL评分无显著统计学差异(均P>0.05)。治疗2疗程及3疗程后，研究组的QOL评分均显著高于对照组(t值分别为19.547、17.002，均P<0.05)，见表3。

表3 两组间QOL评分的比较(分，

3讨论

3.1 慢性盆腔炎的临床治疗现状

慢性盆腔炎是临床妇科常见的女性上生殖道感染性疾病，其主要临床表现为白带增多、月经增多，合并低热、腰骶部、腹部及下腹部疼痛等，尤其在经期前后、性生活后及劳累后表现更为显著，严重时甚至会导致患者发生不孕不育[7]。除此之外，慢性盆腔炎的病程长，临床症状存在较大的变异性，病情因具有顽固不愈、反复发作等特点，不仅会显著增加患者的身心负担，还会显著降低患者的生活质量水平。西医临床中治疗慢性盆腔炎的方法主要为使用抗生素类药物进行抗感染治疗。但是由于目前日益严重的抗生素滥用现状，使得抗生素的耐药性显著升高，疗效欠佳[8]。近年来，临床治疗中，越来越关注中药制剂对慢性盆腔炎的治疗效果，也出现了相关的研究及报道。

3.2 慢性盆腔炎的中医辨证施治

祖国传统医学，并没有记载盆腔炎这一疾病名称。是依据患者的相关临床症状、体征及特点等，可将其归属于“不孕”“癥瘕”“妇人腹痛”“经病疼痛”“带下病”“热入病室”等相关中医疾病的范畴当中。曾经在《金匮要略》当中记载道：“妇人中风，七八日，续得寒热……热入病室，其血必结”，此段描述是最早与盆腔炎有关的相关临床症状记载[9]。而后曾在《景岳全书· 妇人规》当中记载道：“瘀血留滞作症，唯妇人有之……余血未净，留滞日积，渐以成症矣”，这一表述也与慢性盆腔炎的临床特点及发病情况十分类似。

中医学指出，盆腔的生理位置在小腹，子宫及其相关的附属器官也在盆腔当中。而“任”“冲”这两条重要的经脉全部都起源自子宫，所以子宫的正常发育生长、孕育及月经等全部都依赖“任”“冲”这两条经脉的气血功能。同时还可以通过这两条经脉跟脏腑的气血沟通，特别是跟脾脏、肾脏及肝脏之间存在着十分密切的关系[10]。如果脏腑缺乏气血，同时再加上月经、流产及分娩后，分布在子宫上的脉络因为空虚而导致湿热邪毒阻于脉络或者客于胞宫，瘀滞气血最终导致发病。亦或者是因为脾胃及肝经遭受邪毒，循经下行，对“任”“冲”产生影响，使得子宫及其相关附属器官当中存在湿热邪毒，同样也会导致炎症病变的发生。慢性盆腔炎属于余邪未尽，而在胞中淤积，导致气血失调、脏腑功能出现失常而损伤冲任而致。中医学治疗慢性盆腔炎，一定要充分的考虑整体跟局部之间的关系，为患者实施辨证施治。慢性盆腔炎患者因为体内的余邪未尽，气血瘀阻经脉，因此在临床治疗时，应当主要以化瘀、活血，依据患者的具体情况来辅助应用散结软坚、行气、温经或清热利湿的药物，使得组织的血液循环得到有效改善，提高代谢，使得增生组织及炎症消散及吸收，达到治疗效果。

3.2 中医制剂对慢性盆腔炎的治疗效果

本次研究结果显示，研究组的总有效率显著高于对照组(P<0.05)，提示紫英抗炎合剂的应用对提高慢性盆腔炎的临床疗效确酌。紫英抗炎合剂是由紫花地丁、蒲公英、红藤、败酱草、延胡索及乳香等组成。药方当中的紫花地丁性寒味苦，功效主要为燥湿清热、解毒泻火，同时还兼清血分及气分之热，在临床上主要用来对化脓性感染、痈肿发背、疔疮热毒等疾病进行治疗。现代药理学证实，紫花地丁当中的黄酮苷及有机酸类是十分有效的抗菌成分，对相关临床的易感细菌都能够产生抑制效果[11]。蒲公英性寒、味甘苦，入胃经及肝经，是临床中经常使用的一种解毒清热中药，其主要的功效为解毒、清热、散结、消肿、通淋及利尿。研究发现，蒲公英对临床中的诸多细菌都存在一定杀伤效果。如伤寒杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌及脑膜炎球菌等[12]。蒲公英还可以使得小鼠模型的非特异性免疫及细胞免疫功能显著增强，可以显著保护并恢复因为环磷酰胺而导致的小鼠免疫功能受损。合用紫花地丁及蒲公英可以使得抑菌谱显著扩大，利于疗效提高，且十分切合慢性盆腔炎湿热瘀结症的病机。此外，药方中的败酱草及红藤能够辅助君药，起到止痛祛疲、化湿浊及清热毒的效果；乳香、延胡索可以抗炎、镇痛。全方合用，以达止痛活血、散结消肿、除滞化浊、利湿清热的效果，可以更为显著的提高慢性盆腔炎患者的生活质量，本研究也提示，研究组治疗后各个时间点的QOL评分水平均显著高于对照组。但由于慢性盆腔炎病情极为复杂，还需进一步探索联合用药的治疗效果，以期达到更高的临床治愈率。

相比于传统采用康妇消炎栓的治疗方式，采用中药制剂紫英抗炎合剂治疗慢性盆腔炎可显著提高治疗有效率，改善患者的症状和体征，提高患者的生活质量，可作为盆腔炎患者治疗用药的选择之一，但其相比于其他联合用药方式的疗效差异还需进一步研究论证。