盐酸羟考酮缓释片和硫酸吗啡缓释片对晚期恶性肿瘤重度疼痛疗效及安全性的临床分析

周宗寿

云南省玉溪市第三人民医院疼痛科,云南玉溪 653100

恶性肿瘤是一种严重威胁人类生命健康的疾病,根据相关调查研究显示,当恶性肿瘤发展至晚期将会伴随严重的疼痛[1],不仅对患者的身体及生理产生了不良影响,并且也大大降低了患者的生活质量。为了能够有效缓解患者疼痛,有必要为患者进行镇痛治疗,当下临床对于晚期恶性肿瘤患者的镇痛治疗方式主要为药物镇痛治疗。吗啡是一种缓解疼痛的常用药物,其效果确切,但是通常会伴随不良反应,并且不良反应较大,对患者用药依从性具有一定影响[2]。盐酸羟考酮缓释片是近些年出现的一种新型镇痛药物,它可以对内源性物质的特异性CNS阿片受体形成刺激作用,降低中枢性神经元细胞对有关疼痛及刺激的敏感性,阻挡外周神经电冲动的进入,从而达到缓解患者疼痛的效果,目前很多研究皆证明盐酸羟考酮缓释片效果良好,可有效提高治疗效果[3]。为了能够分析盐酸羟考酮缓释片和硫酸吗啡缓释片对晚期恶性肿瘤重度疼痛疗效及安全性,该文以为2016年10月—2019年10月于该院接受治疗的86例晚期恶性肿瘤重度疼痛患者为研究对象,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究对象为便利选取于该院接受治疗的86例晚期恶性肿瘤重度疼痛患者,使用随机分组法将患者均分为对照组（43例）和观察组（43例）。其中对照组患者男性患者27例,女性患者16例；最低年龄为47岁,最高年龄为78岁,平均年龄为（68.63±9.34）岁；癌症分类:12例肺癌,8例肝癌,4例胃癌,4例食管癌,5例胰腺癌,5例乳腺癌,5例大肠癌。观察组患者男性患者29例,女性患者14例；最低年龄为48岁,最高年龄为77岁,平均年龄为（68.54±8.26）岁；癌症分类:14例肺癌,5例肝癌,5例胃癌,4例食管癌,5例胰腺癌,6例乳腺癌,4例大肠癌。该次研究患者与患者家属知情,医院伦理委员会批准同意。两组患者一般资料差异无统计学意义（P＞0.05）,具有可比性。

1.2 方法

对照组患者采用硫酸吗啡缓释片治疗,治疗方式为口服硫酸吗啡缓释片。初次使用剂量应为20 mg/12 h,在治疗过程中,应根据患者身体具体情况合理调整使用剂量,2次/d,服药周期为2周。

观察组采用盐酸羟考酮缓释片治疗,治疗方式为口服观察组采用盐酸羟考酮缓释片治疗,初次使用剂量应为10 mg/12 h,治疗3 d后对使用剂量进行调整,调整方法为从本来剂量的基础上增加1/4,根据患者身体具体情况合理调整使用剂量,保证镇痛效果,2次/d,服药周期为2周。

1.3 观察指标

将两组患者的镇痛疗效、疼痛分数、镇痛起效时间、生活质量分数及不良反应出现率进行对比分析。

疼痛分数:使用Muller评分法对两组患者的疼痛程度进行评分,其中分为5个指标:无痛（0分）、轻度疼痛（1分）、中度疼痛（2分）、重度疼痛（3分）、极度疼痛（4分）,分数越高则代表疼痛越剧烈,反之,分数越低则表示疼痛程度越轻。

镇痛有效率:共分为3个指标:显效（疼痛完全消失）、有效（缓解疼痛明显,大部分疼痛消失,无剧烈疼痛感）、无效（疼痛没有得到缓解甚至加重）。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100.00%。

1.4 统计方法

采用SPSS 21.0统计学软件对数据进行分析,计量资料用（±s）表示,进行t检验；计数资料采用[n(%)]表示,进行χ2检验,P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者阵痛有效率对比

对照组和观察组的镇痛有效率分别为95.35%和97.67%,组间对比差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1 两组患者阵痛有效率对比

2.2 两组患者疼痛分数、镇痛起效时间对比

两组患者治疗后疼痛评分差异无统计学意义（P＞0.05）。观察组和对照组镇痛起效时间分别为（0.84±0.27）h和（2.43±0.43）h,观察组明显短于对照组,组间对比差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者疼痛分数、镇痛起效时间对比（±s）

表2 两组患者疼痛分数、镇痛起效时间对比（±s）

观察组（n=43）对照组（n=43）t值P值组别3.03±0.13 3.04±0.12 0.853＞0.05 0.45±0.11 0.46±0.10 0.962＞0.05 0.84±0.27 2.44±0.43 20.660＜0.05镇痛起效时间（h）疼痛分数（分）治疗前 治疗后

2.3 两组患者不良反应出现率对比

对照组和观察组的不良反应出现率分别为32.55%和13.95%,观察组明显低于对照组,组间对比差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者不良反应出现率对比

3 讨论

近些年来,因为多种因素,恶性肿瘤的患病人数呈明显增长趋势,当下恶性肿瘤已经成为临床重点解决的一大难题之一[4]。根据相关调查研究显示,绝大多数晚期恶性肿瘤患者都存在剧烈疼痛,这严重影响他们的生活质量,所以缓解恶性肿瘤患者疼痛至关重要,而采用哪一种镇痛药物是临床所需重点关注的问题。

通常临床对于恶性肿瘤患者使用的药物为硫酸吗啡缓释片,该药物镇痛效果较好,可以与μ受体结合,进而达到止痛作用,其生物利用度在15%～65%之间 得到了临床的广泛认可,但是该药物存在一些不足之处,如起效时间较慢,通常起效时间为口服1.5～2 h,并且常常会出现一些不良反应,具有较大的不良反应[5]。该次研究为了分析盐酸羟考酮缓释片的疗效,将该次研究对象随机分为观察组与对照组两组,对这两组患者分别使用盐酸羟考酮缓释片和硫酸吗啡缓释片展开治疗,根据研究所致,盐酸羟考酮缓释片同硫酸吗啡缓释片镇痛效果具有一致性[6],二者都能够与μ受体和κ受体有效结合,并且该药物随着使用剂量额度逐渐增加,其镇痛效果也越佳,并且盐酸羟考酮缓释片具备吗啡缓释片不具备的优势,该药物的起效时间更短,患者口服该药物1 h后便能够起效,其生物利用度在60%～87%之间[7]。除此之外,相关研究表明,盐酸羟考酮缓释片不仅镇痛效果较好,并能够有效改善患者睡眠质量及生活水平,具有一定的积极意义。

根据该次研究结果可知,对照组和观察组的镇痛有效率分别为95.35%和97.67%,组间对比差异无有统计学意义（P＞0.05）。两组患者治疗后疼痛评分差异无统计学意义（P＞0.05）。观察组和对照组镇痛起效时间分别为（0.84±0.27）h和（2.44±0.43）h,观察组明显短于对照组（P＜0.05）。所以盐酸羟考酮缓释片起效时间更短。这一结果表明,相对于硫酸吗啡缓释片,盐酸羟考酮缓释片的起效时间更短,通常在患者口服该药物1 h后便能够起效,大大缩短了起效时间,减少了患者的疼痛时间。对照组和观察组的不良反应出现率分别为32.55%和13.95%,观察组明显低于对照组。这一结果表示盐酸羟考酮缓释片具有较高的安全性,可以降低患者恶心、呕吐、失眠等不良反应的出现率。唐文干等[8]对盐酸羟考酮缓释片与硫酸吗啡缓释片治疗晚期恶性肿瘤重度疼痛患者的疗效进行了对比分析,其中该研究中硫酸吗啡缓释片治疗和盐酸羟考酮缓释片治疗的镇痛起效时间分别为（2.67±0.72）h和（0.86±0.25）h,不良反应出现率分别为36.40%和14.36%,所以使用盐酸羟考酮缓释片治疗可以镇痛起效时间更短,并能够有效降低不良反应出现率,其研究结果与本研究结果具有一致性。

综上所述,晚期恶性肿瘤重度疼痛患者使用盐酸羟考酮缓释片镇痛效果确切,有利于提高患者生活治疗和降低不良反应出现率,镇痛起效较快。