药物涂层球囊治疗糖尿病膝下动脉病变有效性与安全性

姚华强，白俊东，张玉娜，陈向红，李延民，王富军

邯郸市第一医院1.内分泌一科；2.呼吸二科；3.心内二科，河北 邯郸 056000；4.河北医科大学第四医院 内分泌科，河北 石家庄 050011

糖尿病是一种高血糖代谢性疾病，长期高血糖对患者眼、肾、心脏、血管、神经等具有一定损害[1-2]。糖尿病膝下动脉病变为糖尿病常见并发症，如得不到有效控制和治疗，极可能诱发糖尿病足[3-4]。本研究旨在探讨药物涂层球囊治疗糖尿病膝下动脉病变的有效性和安全性。现报道如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象 选取邯郸市第一医院自2019年9月至2020年7月收治的84例糖尿病并发膝下动脉病变患者为研究对象。排除标准：不能或不愿配合治疗者；合并严重心、肾、肝、肺等疾病者。将患者随机分入A组和B组，每组各42例。A组中，男性33例，女性9例；平均年龄(67.5±6.9)岁；平均体质量(61.5±5.5)kg；吸烟30例，酗酒29例；合并高脂血症33例，冠心病40例，高血压33例。B组中，男性34例，女性8例；平均年龄(66.4±5.3)岁；平均体质量(60.4±5.5)kg；吸烟29例，酗酒30例；合并高脂血症31例，冠心病29例，高血压30例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。患者及其家属均签署知情同意书。本研究经医院伦理委员会批准。

1.2 治疗方法

1.2.1 A组 A组患者接受经皮腔内球囊扩张治疗。术前CT血管造影，制定手术预案，行同侧股动脉顺行途径与侧股动脉逆行途径操作，局部麻醉后置入鞘管，股前动脉病变置入球囊扩张，腘动脉位置造影后，选择病变血管进行经皮腔内球囊扩张，全身肝素化，100 U/kg，影像支持下4F导管结合J形头导丝探路，至全部通过狭窄闭塞段。扩张后，肝素盐水注入防凝结，术后检测血流情况，皮下注射低分子肝素每天0.8 ml，3 d后给予患者阿司匹林和西洛他唑口服，维持1年。

1.2.2 B组 B组患者接受药物涂层球囊治疗。涂层药物为紫杉醇，剂量定位4 μg/mm2；球囊直径定位4、5、6、7 mm。选择合适规格的球囊对患者病变部位进行扩张，并进行反复多次操作。术前患者口服阿司匹林和氯吡格雷抗凝。

1.3 观察指标比较 两组患者的踝肱指数(ankle/brachial index，ABI)、最小管腔直径、残余管腔狭窄率，以及麻木、冷感、疼痛评分。

2 结果

2.1 两组患者ABI比较 治疗前，A组和B组ABI分别为(0.6±0.1)和(0.6±0.2)，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，A组和B组ABI分别为(0.8±0.2)和(1.0±0.3)，均较治疗前升高，且B组高于A组，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.2 两组患者麻木、冷感、疼痛评分比较 B组麻木、冷感、疼痛评分分别为(1.7±0.8)分、(1.8±0.7)分、(1.9±0.7)分，高于A组的(1.3±0.7)分、(1.4±0.4)分、(1.3±0.5)分，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.3 两组患者最小管腔直径和残余管腔狭窄率比较 B组最小管腔直径大于A组[(3.68±1.25)mm比(1.90±0.78)mm]，残余管腔狭窄率低于A组[(10.23%±8.65%)比(56.35%±13.12%)]，差异有统计学意义(P<0.05)。

3 讨论

糖尿病发病率呈逐年增高趋势[5]。膝下动脉病变是糖尿病的常见并发症，可能会进展为糖尿病足，引起患者足部缺血和坏死，晚期只能通过截肢进行治疗，严重影响患者身体健康和生活质量[6]。

本研究比较了经皮腔内球囊扩张和药物涂层球囊治疗糖尿病膝下动脉病变的有效性和安全性，结果显示：药物涂层球囊治疗糖尿病膝下动脉病变的有效性和安全性均优于经皮腔内球囊扩张。考虑原因为：球囊技术可使病变血管扩张，通畅病变血管血流，增加病变血管直径，降低残余管腔狭窄率[7]；药物涂层球囊的涂层药物为紫杉醇，其具有抵抗组织增生的作用，可有效降低因病变血管增生而导致的血管狭窄发生风险[8]；药物涂层球囊可减少术中支架植入，有效避免支架自身机械疲劳而导致的断裂状况。

综上所述，药物涂层球囊治疗糖尿病膝下动脉病变可有效提高患者ABI，缓解糖尿病足部症状，降低动脉狭窄程度，且安全性高。