高黏度骨水泥椎体成形术治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折的近期随访研究

卢冠才 周立 侯凯礼

（1 河南省沈丘东方医院骨科 沈丘466315；2 河南省周口市中心医院骨二科 周口466099）

骨质疏松性椎体压缩性骨折（Osteoporotic Vertebral Compression Fracture,OVCF）易导致腰背部剧烈疼痛，严重者卧床不起，近年来发病率逐渐升高，严重影响生活质量[1]。经皮椎体成形术（Percutaneous Vertebroplasty, PVP） 是新型微创手术，可迅速缓解疼痛，且创伤小、疗效确切、恢复迅速，其中骨水泥的选择至关重要[2]。低黏度骨水泥易发生渗漏，造成肺栓塞等严重并发症。高黏度骨水泥是新型灌注材料，具有低聚合温度、长注射时间、高瞬间黏度等优点，应用于PVP 安全性高[3]。本研究对我院74 例OVCF 患者采用不同黏度骨水泥PVP治疗效果进行研究。现报道如下：

1 资料和方法

1.1 一般资料 选取 2017 年 11 月 ～2019 年 6 月收治的OVCF 患者74 例，依据手术方法不同分为对照组和观察组各37 例。对照组男20 例，女17 例；年龄 46～88 岁，平均（64.85±9.32）岁。观察组男 19例，女 18 例；年龄 47～88 岁，平均（65.52±9.14）岁。两组基线资料（性别、年龄）均衡可比（P＞0.05）。本研究符合沈丘东方医院医学伦理委员会审核批准。

1.2 纳入及排除标准 （1）纳入标准：有脊柱疼痛史，经X 片检查为椎体压缩性骨折，经骨密度检查为骨质疏松；受伤椎体均为1 个；具备手术指征；均签署知情同意书。（2）排除标准：凝血功能障碍；椎体后缘被椎体骨折线越过或不完整；类风湿性、风湿性关节炎；马尾神经或脊髓等神经功能损伤；合并冠心病、糖尿病、高血压等疾病；手术禁忌证。

1.3 手术方法 两组均行PVP，取俯卧位，卧于腰桥，通过C 型臂X 射线检查确认受伤椎骨的水平位置，以受伤椎骨的棘突为中心，沿着棘突画后中线，并在水平位置画一条垂直线，并标记椎弓根在受伤椎骨表面的位置在同一水平，进针点是椎弓根的1点或11 点位置。消毒铺巾采用1%利多卡因在标记点一侧行局麻至关节突骨膜，切开皮肤（约3 mm 切口），改用穿刺针（14G），在间歇性透视下观察穿刺针的方向，当针尖的深度在横向位置是椎体前1/3时，针尖略微穿过椎体的中线或接近椎体中心线（在正面透视下）。将骨水泥搅拌均匀成面团或拉丝状态，缓慢注入椎体中。其中对照组采用低黏度骨水泥（中国创生公司，低黏度聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥），观察组采用高黏度骨水泥（法国泰科美医疗技术公司，高黏度丙烯酸类树脂骨水泥）。注入时，通过透视侧位密切观察骨水泥分布情况，出现外漏或接近椎体后壁时，停止注入，待完全硬化后，将穿刺针720°旋转拔出，采用无菌敷料进行包扎。

1.4 观察指标 （1）术前、术后1 个月两组椎体高度、后凸 Cobb 角。（2）术前、术后 1 d 及术后 2 个月两组腰椎功能、疼痛程度，腰椎功能采用Oswestry功能障碍指数（ODI）评估，总分 0～50 分，0～4 分：无功能丧失；5～14 分：轻度丧失；15～24 分：中度丧失；25～34 分严重丧失；＞34 分完全丧失。ODI 指数＝实际得分/50×100%，指数越高，功能障碍越严重；疼痛程度采用视觉模拟评分法（VAS 评分）评估，总分0～10 分，分数越高，疼痛感越强。（3）骨水泥注射量、泄露发生率。

1.5 统计学方法 采用SPSS22.0 软件对数据进行分析，计数资料以%表示，行χ2检验，计量资料以（）表示，行t检验，P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组椎体高度、 后凸Cobb 角比较 术前两组椎体高度和后凸Cobb 角的椎体高度比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；术后1 个月，观察组椎体高度高于对照组，后凸Cobb 角小于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组椎体高度、后凸Cobb 角比较（）

表1 两组椎体高度、后凸Cobb 角比较（）

后凸 Cobb 角（°）术前 术后1 个月观察组对照组组别 n 椎体高度（mm）术前 术后1 个月37 37 t P 19.36±3.63 19.52±3.74 0.187 0.852 23.92±4.52 21.45±3.89 2.519 0.014 24.51±5.26 24.59±5.41 0.065 0.949 12.56±2.51 15.52±3.47 4.204＜0.001

2.2 两组ODI 指数、VAS 评分比较 术前、术后1 d、2 个月两组 ODI 指数、VAS 评分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

表 2 两组ODI 指数、VAS 评分比较（）

表 2 两组ODI 指数、VAS 评分比较（）

VAS 评分（分）术前 术后1 d 术后2 个月观察组对照组组别 n ODI 指数（%）术前 术后1 d 术后2 个月37 37 t P 72.62±11.52 73.14±10.62 0.202 0.841 35.86±8.56 37.95±8.92 1.028 0.307 25.74±6.21 26.32±6.38 0.396 0.693 7.58±1.45 7.65±1.51 0.203 0.839 2.74±0.72 2.82±0.85 0.437 0.664 2.10±0.51 2.23±0.62 0.985 0.328

2.3 两组骨水泥注入量、泄露发生率比较 观察组骨水泥注射量大于对照组，泄露发生率2.70%，低于对照组的16.22%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组骨水泥注入量、泄露发生率比较（）

表3 两组骨水泥注入量、泄露发生率比较（）

组别 n 骨水泥注射量（ml） 泄露发生率[例（%）]观察组对照组t/χ2 P 37 37 2.95±0.71 2.31±0.51 4.453＜0.001 1（2.70）6（16.22）3.945 0.047

3 讨论

OVCF 是由于骨质疏松导致的椎体骨折，多发于老年人，表现为活动障碍及腰背部剧烈疼痛，严重影响生活质量[4]。

PVP 治疗OVCF 主要是通过骨水泥填充骨小梁缝隙，发挥传递、支撑作用，可防止受损椎体继续塌陷，且能恢复部分受损椎体结构及功能，疗效确切，具有微创优势[5]。但66%行PVP 治疗的并发症与骨水泥渗漏有关，影响术后恢复，降低生活质量。黏度是骨水泥特征性参数，与PVP 中椎体内骨水泥的分布、渗漏、注射量有关，从而影响手术效果[6]。低黏度聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥具有很高的抗压强度，可以迅速恢复椎体的强度，并具有良好的分散性，但存在聚合产热、单体毒性、易渗漏等缺点。本研究结果显示，观察组骨水泥注射量大于对照组、泄露发生率2.70%，低于对照组的16.22%（P＜0.05）。高黏度骨水泥是在低黏度骨水泥的基础上进行改进的新产品，聚合温度低至50℃～60℃，能避免聚合热效应，大幅度降低骨水泥渗漏风险；且能最大程度弥散到骨小梁缝隙中，骨水泥注射量大，从而有效分担椎体部分应力，提高疗效[7]。本研究结果说明高黏度骨水泥PVP 治疗OVCF 能增大骨水泥注射量，降低泄露发生率。本研究结果还显示，术后1 个月观察组椎体高度高于对照组，后凸Cobb 角小于对照组（P＜0.05），说明高黏度骨水泥PVP 治疗OVCF 能提高椎体高度，减小后凸Cobb 角。分析其原因为，高黏度骨水泥注射时间长，且能达到瞬间高黏度，稳固填充于股缝隙中，改善畸形矫正效果[8]。注入骨水泥过程中应注意，根据骨水泥弥散和填充情况，调整穿刺针斜面位置与方向，控制骨水泥填充位置；要密切观察患者生命指征变化，随时准备抢救和抗休克治疗。

综上所述，高黏度骨水泥PVP 治疗OVCF 能提高椎体高度，减小后凸Cobb 角，增大骨水泥注射量，降低泄露发生率。