多酶清洗液与碱性清洗液对妇科医疗器械清洗质量的影响

冯少棉，梁慕儿，唐坤如

(广东医科大学顺德妇女儿童医院(佛山市顺德区妇幼保健院) 广东佛山528300)

窥阴器是妇科手术及妇科检查常用器械，其结构复杂且精细，存在清洗死角，尤其是上下叶连接处的螺丝，分泌物、血液粘在此处增加了清洗难度，存在疾病传播风险[1]。因此，对妇科复用器械，使用后应彻底清洗，将黏附的分泌物、血液彻底去除，以避免院内感染。医疗器械的清洗质量受器械结构复杂性、污染情况、清洗液、清洗方式等诸多因素影响，妇科医疗器械的清洗关键在于有效消毒与杀菌，故应十分重视保湿处理环节。临床常用碱性清洗液或多酶清洗液进行保湿处理，相关研究对比两者对窥阴器的清洗效果，结果显示碱性清洗液清洗效果更佳，但针对两种清洗液对妇科医疗器械的清洗质量，相关报道较少[2]。本研究分别采用碱性清洗液与多酶清洗液对我院产科阴道分娩及球囊术使用后的双翼窥阴器进行清洗，并对比两者清洗质量。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 购入同材质、同批次妇科双翼窥阴器(生产企业：上海医疗器械集团有限公司手术器械厂；规格：90 mm×32 mm)100件，随机分为多酶组和碱性组各50件，并做好标记投入我院产科阴道分娩及球囊术中使用，使用后的窥阴器分别采用多酶清洗液与碱性清洗液进行清洗。

1.2 方法

1.2.1 清洗设备与清洗工具 医用超声波清洗机、单腔全自动清洗机、超声煮沸机、高压气枪、高压水枪、75%乙醇、器械清洗框、清洗刷、清洗剂。

1.2.2 清洗剂 全效多酶清洗液来自国产的新华，碱性清洗液来自德国的韦格博士。

1.2.3 清洗方法 ①培训：对产科工作人员进行妇科双翼窥阴器使用后预清洗培训，对消毒供应中心人员进行妇科双翼窥阴器清洗方法培训。②预清洗：产科人员使用双翼窥阴器后，仔细检查表面是否存在损坏或变性，采用流动水将可见污渍清洗干净。③清洗程序：a.多酶组。流动水冲洗取出可见污渍后，将双翼窥阴器置入医用超声波清洗机，清洗5 min；加入配比1∶270的全效多酶清洗液300 ml，水温保持35～45 ℃，清洗液中浸泡5 min后手动刷洗；采用超声煮沸机进行煮沸消毒，漂洗后进行干燥处理。b.碱性组。流动水冲洗取出可见污渍后，将双翼窥阴器置入医用超声波清洗机，清洗5 min；加入配比1∶500的碱性清洗液160 ml，水温保持35～45 ℃，清洗液中浸泡5 min后手动刷洗；采用超声煮沸机进行煮沸消毒，漂洗后进行干燥处理。

1.3 观察指标 比较两组目测合格率，残留血试纸检测合格率，微生物检查合格率及清洗人员评分。①目测合格情况[3]：清洗后，分别采用肉眼裸视法及10倍放大镜对窥阴器变色情况、锈斑进行检查。评价标准：Ⅰ级：窥阴器表面无变色，无新鲜锈斑；Ⅱ级：窥阴器表面可见轻微变色，无新鲜锈斑；Ⅲ级：窥阴器表面存在1～2处锈斑；Ⅳ级：窥阴器表面存在超过2处锈斑。I级为合格，其他均不合格。②残留血试纸检测:将多巴胺(DA)及直接胆红素(DB)试剂滴在试纸上，在窥阴器表面进行全面擦拭，2 min内观察试纸颜色变化，紫色提示阳性，表示有血液残留(不合格)。试剂盒来自厦门慧嘉生物科技有限公司。③微生物检测：采用无菌棉棒，分别对双翼窥阴器齿槽、缝隙、关节等处进行擦拭，棉棒头部放入采样管，密封后送至细菌室接种培养，有菌落生长，则检查不合格。④清洗人员评分[4]：参与器械清洗的所有工作人员对清洗剂的实用性、安全性、经济性进行评分，每项评分范围0～10分，分值越高表明满意度越高。

2 结果

2.1 两组目测合格情况比较 见表1。

表1 两组目测合格情况比较

2.2 两组残留血试纸检测结果比较 碱性组血液残留2件，合格率96.00%；多酶组血液残留8件，合格率84.00%。两组残留血试纸检测合格率比较差异有统计学意义(P<0.05)。

2.3 两组微生物检测结果比较 碱性组合格48件，合格率96.00%；多酶组合格41件，合格率82.00%。两组合格率比较差异有统计学意义(P<0.05)。

2.4 两组清洗人员对清洗剂评分比较 见表2。

表2 两组清洗人员对清洗剂评分比较(分，

3 讨论

彻底的清洗是决定医疗器械消毒灭菌质量的关键，若被血渍、脓性分泌物、软组织污染的医疗器械未彻底清洗干净，则可能导致疾病传播，是医源性感染的重要因素，严重影响治疗效果，危害患者健康[5]。对医院供应室而言，提供安全、合格的灭菌用物是其主要工作职责。影响医疗器械清洗质量的因素有很多，包括器械结构复杂性、器械污染情况、器械清洗方式等[6-7]。其中器械清洗是有效灭菌杀毒的关键步骤，因此应十分重视清洗环节，最大限度地降低医源性感染风险。

清洗液的选择则是影响器械清洗效果的最重要因素[8]。窥阴器是妇科手术、检查中广泛应用的器械，但由于其结构的特殊性，日常清洗存在很大困难。双翼窥阴器上下叶连接的螺丝、内叶等处常黏附脓性分泌物、软组织、血渍，但该处是清洗盲区，污物难以彻底去除[9]。有机物的残留可能使细菌在器械表面、关节处形成生物膜，影响后续灭菌效果，极易导致感染与疾病传播，影响患者的健康安全[10]。为了有效灭菌，切断医源性感染源，应彻底清除器械污染物，而医疗器械的清洗质量受器械结构复杂性、污染情况、清洗液、清洗方式等众多因素的影响[11-12]。多酶清洗液pH值接近7，其中包含多种生物活性酶及表面活性剂，可高效分解蛋白质、脂肪、黏多糖等有机物[13]。碱性清洗液pH值约10.5，同样包含活性酶、表面活性剂成分，此外还含氢氧化钾[14]。氢氧化钾可与脂肪碱发生皂化反应，形成水溶性的甘油、脂肪酸，易被冲洗[15]。加热后，碱性成分可促进蛋白质水解，形成易溶解的小分子氨基酸[16]。

本研究分别采用碱性清洗液与多酶清洗液对我院产科阴道分娩及球囊术使用后的双翼窥阴器进行清洗，结果显示，碱性组目测合格率、残留血试纸检测合格率及微生物检查合格率均高于多酶组(P<0.05)，表明碱性清洗液对妇科双翼窥阴器清洗效果优于多酶清洗液，与现有临床研究结论一致。与多酶清洗液相比，碱性清洗液的优势在于可络合钙、镁离子，改变有机物的结构，使之变得膨胀、松软，更易于清除，避免锈蚀[17]；可更彻底地去除器械表面的血渍等成分，进而减少有机物及微生物残留。另外，本研究结果显示，碱性组清洗人员实用性、安全性、经济性评分高于多酶组(P<0.01)，与施玉华等[18]文献研究结果一致。多酶清洗液属于短效清洗剂，其活性难以长时间维持，随着时间延长，清洗后检测阳性率也随之增加，为了保证清洗效果，需经常更换，增加了医疗成本。而碱性清洗液有效活性在12 h以上，可持续使用，减少了频繁更换清洗液带来的成本及工作量[19]。为了保证清洗效果，清洗液的使用过程中要注意以下方面：其一，酶活性受到温度影响，水温40 ℃左右时活性最佳，清洗效果也最好；其二，多酶清洗剂2～3 h后酶活性明显下降，因此需现配现用；其三，清洗液不可重复使用，也不可与其他化学清洗剂混合使用；其四，碱性清洗液可与铜反应形成铜酸盐，故含铜器械不宜使用。实际工作中很难保证使用器械后及时清洗，尤其是晚间使用的器械，及时清洗更难执行，若未能做好初步处理，久置后器械螺丝、内叶等处附着物干涸，可能使清洗难度增加。不宜对浸泡12 h以上的器械采用多酶清洗剂处理，建议采用碱性清洗液保湿处理后，再按照正常清洗步骤进行清洗，以保证清洗质量。

综上所述，与多酶清洗液相比，碱性清洗液可提高妇科双翼窥阴器的清洗质量，有效地清除残留血渍与微生物，且可降低成本与工作量，实用性、经济性更强，值得临床推广应用。