热敏灸治疗慢性阻塞性肺疾病的荟萃分析

盛海兵 朱妹妹

摘 要 目的：運用循证医学系统评价方法评价热敏灸治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的疗效与安全性，为临床实践和研究提供参考。方法：计算机检索考克兰图书馆（Cochrane Library）、PubMed医学文献检索服务系统、中国知网（CNKI）、维普资讯网（VIP）、万方数据知识服务平台，全面搜集热敏灸治疗COPD的随机对照试验（RCT），检索时限均从建库至2019年12月。提取文献数据后采用Revman5.3软件进行荟萃分析。结果：最终纳入8篇RCT，636例患者。荟萃分析结果显示治疗组中医临床总有效率均高于对照组，95% CI（2.27，13.28），且z=3.77，P=0.002，具有统计学意义。治疗组肺功能指标第1秒用力呼吸容积（FEV1）比用力肺活量（FVC）和血氧分压（PaO2）与对照组相比具有统计学意义（P均<0.01）。且未见热敏灸治疗COPD的不良反应报告。结论：热敏灸可有效缓解患者临床症状，提高生活质量。但因纳入文献普遍质量较低，其疗效优势尚需进一步研究，特别需要高质量、多中心、大样本的RCT来验证。

关键词 慢性阻塞性肺疾病；热敏灸；荟萃分析

中图分类号：R245.8 文献标志码：A 文章编号：1006-1533（2021）06-0035-04

Meta analysis of heat-sensitive moxibustion in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease

SHENG Haibing1， ZHU MeiMei2（1.Massage Department of Jiangning Community Health Service Center of Jingan District， Shanghai 200041， China； 2. Department of Acupuncture and Moxibustion of Jiangning Community Health Service Center of Jingan District， Shanghai 200041， China）

ABSTRACT Objective： To evaluate the efficacy and safety of heat-sensitive moxibustion in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease（COPD） by using an evidence-based medical systematic evaluation method， and to provide a reference for clinical practice and research. Methods： A computer search of the Cochrane Library， PubMed Medical Literature Retrieval Service System， China Knowledge Network（CNKI）， VIP Information Network（VIP）， and Wanfang Data Knowledge Service Platform was used to comprehensively collect randomization of heat-sensitive moxibustion for COPD in the randomized controlled trial（RCT）， the search period was from the establishment of the database to December 2019. After extracting literature data， Revman 5.3 software was used for Meta analysis. Results： Eight randomized controlled trials were finally included， involving a total of 636 patients. The results of the meta-analysis showed that the total clinical effective rate of TCM in the treatment group was higher than that in the control group， with 95% CI（2.27， 13.28）， z=3.77， P=0.002， which was statistically significant. The two indicators of FEV1/FVC， and PaO2 in the treatment group were statistically significant compared with those in the control group. And there were no reports of adverse reactions of heat-sensitive moxibustion in the treatment of COPD. Conclusion： Heat-sensitive moxibustion can effectively relieve the clinical symptoms of patients and improve the quality of life. However， due to the generally low quality of the included literature， further research is needed for its efficacy advantages， especially high-quality， multi-center， large-sample RCTs are needed to verify.

KEY WORDS chronic obstructive pulmonary disease； heat-sensitive moxibustion； meta-analysis

*基金项目：2020年静安区医学科研课题（中医2020ZY06）

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种以气流受限为特征的疾病[1]，其发病与持续气道炎症、有害颗粒持续刺激密切相关，且会随着病情发展逐步加重，疾病不完全可逆。本病主要累及肺脏，也可引起全身不良反应。COPD多属于中医学“咳嗽”“喘证”“肺胀”等范畴，病理变化为本虚标实，稳定期以虚为主，气虚、气阴两虚为主要病机，常兼夹痰瘀，治疗上以益气养阴为主，兼祛痰活血。热敏灸是基于传统艾灸治疗发展起来的一种新型治疗技术，通过艾材悬灸刺激敏感穴位，继而通过热力透散、扩散或局部、表面微热传导经气[2]，可根据个体的消敏灸量调节治疗时长，提高效果。目前热敏灸已经开始应用于COPD的治疗且临床反馈较好。本文对近年关于热敏灸治疗COPD的文献进行整理并行荟萃分析，旨在综合、量化评估热敏灸的临床疗效和治疗安全性。

1 资料与方法

1.1 文献检索

选择中国生物医学文献数据库、中国知网（CNKI）、维普资讯网（VIP）、万方数据知识服务平台、PubMed数据库进行检索，检索关键词为“热敏灸、COPD、慢阻肺”等，检索方法为主题词联合关键词，检索年限定为建库至2019年12月。

1.2 文献选择

纳入标准：（1）随机对照研究，不限语种、国家及盲法；（2）研究对象为符合COPD诊断标准的患者；（3）干预措施治疗组为热敏灸疗法，对照组为药物及非药物等非热敏灸疗法；（4）指标评价：主观指标为中医临床症状改善的总有效率，客观指标为血氧分压（PaO2）、肺功能第1秒用力呼吸容积比用力肺活量（FEV1/FVC）。排除：①未严格按照随机对照试验（RCT）分组研究及研究方法不明确，不合理；②干预措施表述不详；③样本量、研究指标、观察指标等信息缺失或无法量化评价；④重复发表。

1.3 资料提取

文献筛查实施双录入，由两名研究者独立完成，对有分歧且无法协商解决的文献由第三名评定人员介入进行公正合理地评判。文献严格按照纳入、排除标准筛选，初筛文献可提取研究的主题、研究方法、临床结果、效果评价、作者信息、不良反应、安全性评价等信息，继而完成资料提取。

1.4 质量评价

通过使用Cochrane系统评价员手册5.1.0完成纳入文献的RCT偏倚风险研究，包括随机分组方法（随机数字表法、抽签决定法或密封信封法），是否遵循双盲原则，数据分析是否合理，统计数据、最终结论是否合理、完整，随机方案是否隐藏，是否存在其他偏倚因素等。

1.5 统计学分析

采用Revman 5.3软件进行分析[3]。统计结果采用均数差（MD）和95% CI表示，二分类变量采用OR及其95% CI表示[4]。首先采用I2统计量和Q检验进行异质性检验，若I2>50%，P<0.05则采用随机效应模型，否则采用固定效应模型。敏感性分析图用于稳定性和可靠性分析，发表偏倚分析采用漏斗图检验。

2 结果

2.1 纳入文献概况及偏倚风险评价

初步筛查符合研究的文献26篇，进一步严格按照纳入、排除标准筛选后共纳入8篇文献[5-12]。共涉及636例患者，其中治疗组316例，对照组320例，所有患者均为成年中国人，详见表1。纳入的文献均为单中心研究，且均采用RCT研究方法，但未涉及盲法及分配隐藏，亦未就随访和失访情况进行说明，所有研究均不存在数据缺失，研究结果均予以公示。偏倚风险结果见图1，达标为“+”，未达标“-”。总结图提示所有文献的选择性偏差、损耗误差、报告误差、其他误差均达标。

2.2 荟萃分析结果

2.2.1 Jadad评分

2篇文献达到4分，1篇文献3分，5篇文献为2分，所有文献研究方法均未采用分配隐藏和盲法导致总体评分较低，见表2。

2.2.2 有效率评价

5篇文献进行有效率评价，异质性检验结果显示I2=0%，且Q检验P=0.72，提示各研究间不存在异质性，故使用固定效应进行效应合并。如图2所示，5篇文献合并效应量达到6.55，95% CI（2.92，14.69），且z=4.56，P<0.05，提示热敏灸治疗能够显著提高对COPD患者的疗效。

2.2.3 FEV1/FVC值评价

5篇文献评价了FEV1/FVC，經过异质性检验，I2=91%，且Q检验P<0.1，提示各研究之间存在异质性，故使用随机效应进行效应合并。如图3所示，5篇文献合并效应量达到6.41，95% CI（2.71，10.12），且z=3.39，P=0.0007，提示热敏灸治疗能够显著提高COPD患者的FEV1/FVC值。如图4所示，漏斗图相对对称，提示5篇文献不存在明显的发表偏倚。

2.2.4 PaO2值评价

3篇文献经过异质性检验，I2=0，且Q檢验P=0.50，提示文献之间不存在异质性，故使用固定效应进行效应合并。如图5所示，3篇文献合并效应量达到11.07，95% CI（7.52，14.62），且z=6.11，提示热敏灸治能够显著增加COPD患者的PaO2值。

3 讨论

荟萃分析结果显示，两组中医治疗有效率差异有统计学意义（P<0.01），两组肺功能FEV1/FVC值和 PaO2值差异具有统计学意义（P<0.01），提示热敏灸对COPD具有良好治疗效果，故在排除COPD患者热敏灸禁忌症后可以试行此治疗方法。热敏灸治疗的优势在于疗效确切，安全性较高，能够有效改善肺功能，提高中医疗效，不良反应发生率较低，但因其为新兴治疗技术，相关的临床研究和文献报道较少，研究设计相对简单，日后需要更为严格的大样本、多中心、更加科学的方法对其临床实用性、科学性加以验证，从而为热敏灸的临床推广和应用创造有利条件。本研究的不足之处在于纳入文献样本量过少，且随机数字表法研究文献仅为3篇，随机对照的完整性较低，可靠性相对不足，仅有2篇文献进行了不良反应随访，且部分文献未就研究方法进行详细说明。此外，本研究的Jadad积分相对较低，这是因为所纳入文献中均未涉及盲法和分配隐藏，研究设计存在缺陷，方法学表述相对不足，系统评价证据强度不高[13]。中医类治疗的随机研究质量偏低，这可能由于研究目的不明确、分组标准不统一、干预措施不明确、盲法应用较少所致。在进行相关的临床试验研究时不仅需要严格执行随机对照原则，还需要遵循多中心研究原则，通过大样本研究进一步证实疗效。

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