八宝痔疮膏治疗混合痔术后疼痛及创面愈合的临床观察

贺燕 洪敦明 陈海军 刘秋江

摘要：目的 观察和评价八宝痔疮膏对混合痔术后疼痛及创口愈合的临床疗效及应用价值。方法 选择94例混合痔术后患者，随机分为治疗组和对照组，每组各47例。治疗组术后采用八宝痔疮膏外敷，对照组术后给予马应龙麝香痔疮膏，对2组患者术后第1、3、5、7d疼痛症状进行评分，并对2组治疗前后疼痛症状评分进行比较，同时观察疼痛消失时间、疤痕增生情况及创口愈合时间。结果 治疗组对疼痛改善情况优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;疼痛消失时间及创面愈合时间比较，治疗组短于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 混合痔术后患者采用八宝痔疮膏外敷，可减轻术后疼痛，缩短创口愈合时间，值得临床上推广运用。

关键词：八宝痔疮膏;术后疼痛;创面愈合;混合痔

中图分类号：R657.1+8 文献标志码：B 文章编号：1007-2349（2021）03-0034-04

随着人们生活方式和饮食习惯的改变，肛周疾病的发生率不断上升，其中混合痔作为最常见的肛周疾病之一，严重影响了人们的生活质量和身心健康。在祖国医学数千年的临床实践以及现代医学科学技术迅速发展的背景下，诊痔方法日益多样，其中手术治疗的疗效最为确切可观，是消除其症状的主要办法，但是由于肛门直肠解剖位置的特殊性、手术的损伤及排便的刺激等诸多原因均可使术后产生剧烈的疼痛。有研究[1]表明，术后早期出现中、重度疼痛的患者占65%。痔术后疼痛不仅极大的影响了患者术后创面恢复，而且易引起尿潴留、排便困难等一系列并发症，这些都将导致患者生活质量的下降，影响患者对手术的评价。如何有效缓解术后疼痛，促进创面愈合，是需要积极解决的一个课题，此次研究旨在探讨八宝痔疮膏对缓解混合痔术后肛门疼痛和促进创面愈合的临床效果，现总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年10月—2019年10月泉州市中医院肛肠一区94例混合痔患者，按隨机数字表法将94例患者随机分成治疗组和对照组，其中治疗组47例男19例，女28例;年龄最大63岁，最小18岁，平均（41.48±1.48）岁;对照组47例，男21例，女26例;年龄最大64岁，最小20岁，平均（42.21±1.47）岁。2组患者年龄、性别等一般情况均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 所有患者符合《痔临床诊治指南》[2]（2006版）中有关混合痔的诊断标准，且符合中医痔病（湿热下注型）诊断标准。

1.3 纳入标准 （1）性别不限，年龄18～65岁。（2）符合诊断标准且内痔部分属Ⅱ度以上者。在局麻下接受混合痔外剥内扎术治疗者。（3）既往无肛门相关疾病手术史。（4）术后未合并应用其他镇痛方法者。（5）自愿参加本试验，并签署知情同意书者。

1.4 排除标准 （1）不符合纳入标准，年龄小于18岁或大于65岁。（2）合并其他肛周疾病者，如肛周脓肿、肛瘘、溃疡性结肠炎等。（3）合并严重心、脑血管、肝肾、造血系统、内分泌系统等原发疾病者。（4）精神病患者或过敏体质者。（5）经期、妊娠或哺乳期妇女。（6）受试者正同时参加其他药物临床试验或正使用与试验中相类似治疗作用的药物者。

1.5 治疗方法 （1）手术操作：所有患者均于泉州市中医院肛肠科医师在病区手术室完成，行局麻下混合痔外剥内扎术。（2）术后常规治疗：2组均于手术当天开始予以相同的抗生素静脉滴注预防感染;并使用同种止血药预防出血;疗程为24 h。术后控制大便2 d，流质饮食2 d，并于每日换药处理。（3）2组每日换药前使用中成药复方黄柏液（国药准字：Z10950097;山东汉方制药有限公司）熏洗坐浴，每次取100 mL，兑温开水至1000 mL（9倍稀释），药液温度约50℃左右，先熏蒸2 min，待药液温度下降（约40℃左右）后坐浴10 min。

1.5.1 治疗组 换药时用八宝痔疮膏系泉州市中医院肛肠科自制的外用药膏，由泉州市中医院制剂室提供。其药物组成：紫草、当归、莪术、黄柏、白及、煅石膏、煅龙骨、炉甘石、五倍子、珍珠粉、乳香、冰片等。灭菌棉条内置肛门及外敷创面，外用无菌纱布敷盖，胶布固定;

1.5.2 对照组 采用马应龙麝香痔疮膏（国药准字：Z42021920;马应龙药业集团股份有限公司）灭菌棉条内置肛门及外敷创面，外用无菌纱布敷盖，胶布固定。

每日早晚各换药1次，总疗程为7d。

1.6 观察指标

1.6.1 疼痛程度 （1）分别观察2组术后第1、3、5、7 d第1次换药时的疼痛程度，对肛门疼痛程度进行统计评分，同时记录疼痛消失的时间。疼痛效果评价采用视觉模拟疼痛评分法（Visual Analogue Scale，VAS）。（2）采用WHO的疼痛标准分级：0级：无疼痛;0分（VAS）;1级（轻度疼痛）：疼痛间断或持续疼痛，但多为隐痛，疼痛可忍，不影响正常生活和睡眠情况;1～3分（VAS）;2级（中度疼痛）：疼痛程度明显，自诉不能忍受，睡眠受到干扰，要求口服镇痛药;4～7分（VAS）;3级（重度疼痛）：自诉疼痛剧烈，不能忍受，睡眠受到严重干扰，可伴有植物神经功能紊乱，强烈要求医生予以镇定处理;8～10分（VAS）。

1.6.2 创面愈合时间 是指从手术后第1 d至切口创面愈合的时间（愈合以创面全部上皮化为标准）。

1.6.3 出院时创面疤痕增生情况 由于肛门特殊的解剖位置及生理特性，故术后多采用开放性术创面，临床愈合过程需要较多的胶原纤维填充创面缺损，增多增厚的胶原纤维最后变成色灰白而质韧的疤痕组织。评分标准[3]如下：0分：术后创面疤痕质地较软;1分：术后创面疤痕质地较韧，无明显压痛;2分：术后创面疤痕质地很硬，压痛明显。

1.7 疗效标准 参照中国医药科技出版社2002年发布的《中药新药临床研究指导原则》[4]，根据治疗前后的症状及体征分为痊愈、显效、有效、无效4个标准。痊愈：症状、体征消失，无肛门疼痛，疗效指数≥95%;显效：症状、体征明显改善，肛门疼痛程度较轻，70%≤疗效指数<95%;有效：症状、体征好转，肛门疼痛明显，尚能忍受，30%≤疗效指数<70%。无效：症状、体征无改善，肛门疼痛显著，自觉难以忍受，疗效指数<30%。

疗效指数根据治疗1个疗程后的疼痛积分和治疗前疼痛积分计算。

疗效指数=[（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分]×100%

1.8 统计学方法 利用SPSS23.0进行数据分析，计量资料用（x2±s）表示，符合正态分布，采用两样本t检验或两样本校正t检验，不符合正态分布采用两样本秩和检验;计数资料采用χ2检验;等级资料采用秩和检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疼痛症状积分比较、疼痛消失时间、治疗前后症状评分比较 2组患者术后第1d的肛门疼痛症状评分比较，差异无统计学意义（P<0.05）。2组患者术后3、5、7d 2组患者的肛门疼痛症状评分比较，差异具有统计学意义，说明治疗组疗效优于对照组。2组患者治疗前（第1d）与治疗后（第7d）肛门疼痛症状评分比较，差异有统计学意义（P<0.05），说明2组药物都能缓解痔术后肛门疼痛，但治疗组优于对照组。2组患者术后疼痛消失时间比较，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 2组创面愈合时间比较 2组创面愈合时间比较，差异具有统计学意义（P<0.05），表明治疗组创面愈合时间短于对照组。见表2。

2.3 疤痕增生情况 经卡方检验，2组患者疤痕增生情况，差异具有统计学意义（P<0.05），表明在减少疤痕增生上，治疗组优于对照组。见表3。

2.4 2组临床疗效比较 总有效率治疗组为95%，对照组为75%，经秩和检验，差异具有统计学意义（P<0.05），表明治疗组的总疗效优于对照组。见表4。

3 讨论

手术过程中对肛周局部血管、淋巴管及软组织的直接损伤以及括约肌的反射性痉挛，均使得血液循环和淋巴回流受阻加剧，血管通透性增加，组织液渗出，导致肛缘水肿，疼痛进一步加剧，而且使得肉芽组织及上皮的生长环境不佳，皮赘增生，创面不平，加上开放性创口，常继发血栓或创缘感染，极大影响了创面的愈合时间[5]。有研究表明组织损伤及炎症反应后神经系统的敏感性增高是引起术后疼痛的主要原因，而致痛因子的释放是引起术后疼痛的主要病理基础[6]。肛门作为粪便排出的必经之处，产生刺激性疼痛必不可免，再加上患者术后因疼痛恐惧排便，延长排便时间，加重了大便的干结程度，形成恶性循环，括约肌痉挛加重，疼痛加剧。

中医认为“不通则痛”、“不荣则痛”，气血运行障礙是疼痛发生的病理基础。《素问·举痛论》中指出“经脉流行不止，环周不休，寒气入经而稽迟，泣而不行，客于脉外则血少，客于脉中则气不通，故卒然而痛。”对于湿热下注型混合痔，手术只是切除了局部的病理产物，并不能在短时间内完全消除其病理状态，故术后疼痛产生的病因可以概括为创口湿热下注，湿热内壅化毒，损伤经络，血行瘀滞，瘀则不通，不通则痛，治疗当以清热利湿、活血化瘀、通络止痛为则。《理论骈文》中提到“外治之理即内治之理，外治之药即内治之药，所异者法也”。中药外敷作为中医传统疗法之一，通过中药君臣佐使相互配伍，制成膏剂，直接外敷于术后创面，使药力直达病所，正所谓“药达病所，投之可至”，使药物从皮毛吸收以濡养腠理，通达经络，气血得畅，疼痛缓解。此所谓《医学源流论》曰：“合药性从皮肤入腠理，通经贯络，较之服药尤有力，此致妙之法也。”

八宝痔疮膏作为本科室的经验方，方中以黄柏、当归为君药，黄柏擅清热燥湿，又消肿祛腐;当归补血活血、祛瘀通经、消肿止痛;配合使用使湿热去、瘀血散、肿痛得消。白及、煅石膏、五倍子、炉甘石共用，以增燥湿之力，并能敛疮生肌;乳香、紫草能活血消肿止痛;六药共为臣药。煅龙骨、珍珠粉以助敛疮生肌之力，并且龙骨能安神;莪术破血通经;合为佐药。冰片以通诸窍而为使药。诸药合用，清热燥湿，活血祛瘀，消肿止痛，敛疮生肌，不仅缓解疼痛之症状，更能去其根本之因。结合诸药[7-18]现代药理学研究，本方发挥有效的止痛疗效主要体现在以下几个方面：（1）本方制成油膏，直接局部用药，可使创面环境保持湿润感，具有很好的延展性和舒适性。（2）可以在创面形成保护膜，不仅可以避免神经末梢在开放性环境下受外界的刺激，还能防止新生肉芽组织老化形成瘢痕，避免瘢痕收缩引起疼痛。（3）具有优异的抗菌消炎作用，抑制炎症介质的释放，减少伤害性感受，相对性提高神经元对疼痛的兴奋阈值，由此有效缓解疼痛。（4）通过药物渗透，促进小血管的生长与扩张，降低血管阻力，促进气血运行，减少炎性物质的聚积，并能为创面愈合提供营养支持。（5）降低毛细血管的通透性，减少炎性渗出，改善微循环，促进局部组织水肿的消退，也可减轻创口疼痛。（6）诸药具有不同程度的免疫调节作用，能够在一定程度上增强抵抗病菌侵袭的能力，促进创面的愈合。

本研究显示，治疗组在缓解术后创口疼痛，促进创面愈合，减少疤痕增生的疗效上优于对照组，可见使用八宝痔疮膏外敷对混合痔术后疼痛及创口愈合的临床疗效明确，具有使用其价值，值得进一步推广与使用。

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（收稿日期：2020-09-29）