索尔维的Zeniva®聚醚醚酮(PEEK)树脂被GLW公司旗下的Carbon22™公司选中,用于其脚和踝关节手术的新型Creed™套管式螺钉组合。这种先进的新螺钉组合最近获得了美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)许可。
为了制造这种新组合的透明塑料金属混合复合材料,索尔维公司的植入级放射性透明Zeniva®PEEK树脂在最后加工前被包覆在钛芯上。这种高性能的材料解决方案使螺钉可以通过X射线或计算机断层扫描(CT)看到,同时使外科医生能够准确评估植入部位附近和后面的解剖细节,而不会出现视觉失真或假象。
新的Creed™套管式螺钉是采用Carbon22™的独特制造技术生产的。与传统的钛合金螺钉相比,这种突破性的工艺有助于通过减少材料浪费来控制成本,因为传统的钛合金螺钉在加工过程中会产生大量昂贵的废品。此外,Carbon22™混合技术能够实现更积极的切割尖端,而这是全PEEK螺丝设计所不能实现的。
索尔维特种聚合物的医疗保健全球市场经理Anna Maria Bertasa说:"我们与Carbon22™密切合作,以实现与钛的强黏性,而这并不是PEEK的固有特性。索尔维广泛而深厚的技术专长和先进的材料技术使我们在竞争中脱颖而出,使我们能够帮助创建创新的Creed™系统。我们欢迎新的挑战,解决我们客户独特的个性化需求,使他们获得竞争优势,帮助他们取得成功"。
虽然全钛螺钉对X射线不透明,而全PEEK螺钉的成像受其直径影响,但Creed™混合复合螺钉允许X射线穿过骨质。这些新螺钉产生的轮廓大大增强了骨质结构的可视化。外科医生可以利用这种能力在手术过程中确认螺钉的位置,在术后检查定位,并在随访时确定愈合过程的状态。对螺钉位置进行成像的能力使外科医生更有信心,并能帮助他们实现更好的疗效。
"Carbon22公司首席执行官Vadim Gurevich说:"苏威公司是公认的可植入PEEK材料的行业领导者。"他们的团队提供了卓越的材料专业知识和工程能力,对我们新的Creed系统的开发起到了重要作用。我们一起积极参与新的开发项目,有望进一步推动下一代骨科设备的发展。”