凯因科技(688687) 申购代码787687 申购日期1.27

2021-04-02 12:09
证券市场红周刊 2021年4期
关键词:丙肝基因型病毒性

發行概览:发行人本次拟申请首次公开发行4246万股人民币普通股票,主要用于乙肝、新型冠状病毒病、流感、单纯疱疹等治疗药物的临床前研究和临床研究,具体情况如下:新药研发、营销网络扩建、补充流动资金。

基本面介绍:发行人是一家以生物技术为平台,专注于病毒性疾病领域,致力于提供治疗解决方案的生物医药公司。公司以现有病毒病领域治疗药物的生产及销售为基础,同时积极开展创新药的研发。公司是国内首家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服药物组合的医药企业,打破了国外医药企业对国内丙肝治疗药物的垄断局面,从而实现进口替代,将惠及千万患者,助力实现世界卫生组织提出的“2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生威胁”目标。

核心竞争力:为满足病毒性肝炎、尖锐湿疣等不同适应症不同患者的治疗需求和提高患者的药物依从性,发行人干扰素注射液经过不断研发进行了多次提升。2013年重组人干扰素α2b注射液规格升级为小容量,并变更处方,成为独家不含血液制品的小容量预充式干扰素注射液,使产品使用更安全,注射更方便,患者疼痛感更小;2018年申请干扰素质量标准提升,改进干扰素原液的生产工艺,同时优化制剂的处方和工艺;2018年一周注射一次的长效干扰素——培集成干扰素α-2注射液获批上市。报告期内,发行人重组人干扰素α2b产品在短效干扰素市场中份额为14.10%、17.95%和21.88%,位居第一名。

发行人洞悉病毒性丙型肝炎的疾病机理、国际前沿的临床发现,提前进行系统化布局,研发成果快速孵化,是国内首家成功开发出泛基因型全口服丙肝治疗药物组合(凯因方案)的企业,凯因方案指凯力唯(盐酸可洛派韦胶囊)和赛波唯(索磷布韦片)的联用方案,可治疗初治或干扰素经治的基因1型、2型、3型、6型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,覆盖中国所有主要基因型,实现了97%的高治愈率,临床治愈率和安全性媲美国际一线方案。

募投项目匹配性:本次募集资金投资项目为新药研发、营销网络扩建和补充流动资金。其中,新药研发项目主要聚焦于乙肝、新型冠状病毒病、流感、单纯疱疹等领域。营销网络扩建项目的实施将扩展营销网络平台、扩大销售终端覆盖广度深度,同时有助于创新药审批上市后的推广销售;补充流动资金项目中资金使用与公司主营业务紧密相关,具体为持续加大研发、生产和销售等方面的资金投入。

风险因素:技术风险、经营风险、内控风险、财务风险、法律风险、发行失败风险、其他风险。

(数据截至1月22日)

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