中药足浴联合中药封包治疗痛性糖尿病周围神经病变的临床疗效

罗开中，张春玲，陈 露，李 桃，唐丽莎，张 云，王庚新

(1.贵州中医药大学，贵州 贵阳 550002；2.贵州中医药大学第二附属医院，贵州 贵阳 550003)

糖尿病(DM)是血液中葡萄糖水平升高为临床表现的一种慢性代谢性疾病，血糖较长时间的波动会引发糖尿病周围神经病变(DPN)等诸多并发症[1]。痛性糖尿病周围神经病变(PDPN)是DPN最常见的一种，患者常出现自发性疼痛、痛觉过敏和痛觉超敏等症状，往往感到四肢酸麻、蚁走感、甚至针扎、火灼烧样疼痛，这些都严重影响患者的心理健康和生活质量[2]。西医认为 PDPN主要是由于高血糖状态下血液流变学异常和微血管通透性增加、神经营养因子减少、脂质代谢紊乱[3]等引起，常采用改善循环、营养神经、抗氧化等治疗方法，但在临床应用上存在费用高昂、副作用较多、患者满意度不高等弊端，中医治疗强调辨证施治和整体观念[4]，其认为 PDPN是由于消渴日久，气血亏虚，血瘀不畅，经络痹阻所致，治疗上当以“益气通络”为原则，中医治疗因其简便易行，患者满意度较高，在临床使用中愈加广泛。现就本院中药足浴联合中药封包治疗痛性糖尿病周围神经病变临床疗效，报道如下。

1 资料

1.1 一般资料 选取2019年6～12月收治于贵州中医药大学第二附属医院内分泌科PDPN患者90例，其中男性41例，女性49例；年龄18～70岁，平均(44.18±8.32)岁；糖尿病平均病程为(10.7±3.2)年。按照随机数字表法分为足浴组、封包组和联合组各30例。3组患者的个人资料(性别、年龄、病程、血糖、血压等)无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 (1)西医诊断标准：参照中华医学会糖尿病学分会公布的中国2型糖尿病防治指南(2017年版)诊断标准[5]。(2)中医诊断标准：参照中华传统医学药学会糖尿病分会编写的《糖尿病周围神经病变传统医学临床诊疗指南》(2016年版)[6]制定，主症：口渴多饮，神疲乏力，肢体麻木，疼痛或灼热；次症：头晕眼花，口唇紫暗，气短懒言，心烦失眠，脘腹胀满，大便干热；舌脉：舌质淡暗，边有齿痕，脉弦细或涩。

1.3 纳入标准 (1)符合上述中医、西医诊断；(2)自愿签署知情同意书，并能接受治疗；(3)患者年龄18～70[7]岁；(4)患者空腹血糖控制范围<11.11 mmol/L，患者治疗前血压波动控制在基础值±20 mmHg。

1.4 排除标准 (1)半年内曾患急性心肌梗死、脑血管意外、严重创伤或大手术患者；(2)下肢深静脉血栓者；(3)不愿意合作及精神病患者；(4)妊娠期妇女。

2 方法

2.1 治疗方法

2.1.1 常规治疗护理 3组患者均按照内分泌科糖尿病的常规治疗护理进行：给予硫辛酸静脉滴注，胰岛素注射或口服降糖药控制睡前、餐前、餐后2 h血糖，对患者进行个体化饮食、用药、运动等方面的知识宣教。

2.1.2 中药足浴组 常规治疗护理基础上予中药足浴，室温保持在18～22℃，冬季注意保暖，用足浴盆装好至盆高25 cm处的足浴药液后静置，用温度计测得温度38～40℃[8]即可使用，嘱患者背靠座椅，身心放松，闭目养神，双腿下垂置于足浴盆中，用毛巾盖好膝盖，足浴后注意擦干足部及趾间。每日2 次，7 d为1个疗程，治疗1个疗程后休息1 d进入下一个疗程，一共治疗两个疗程。

2.1.3 中药封包组 常规治疗护理基础上予中药封包，室温以18～22℃为宜，冬季注意保暖，嘱患者平卧位，暴露双下肢，操作者将加热好的封包外敷于足部至踝上20 cm，15 min后统一回收封包。每日2 次，7 d为1个疗程，治疗1个疗程后休息1 d进入下一个疗程，一共治疗两个疗程。

2.1.4 联合组 常规治疗护理基础上予先给予中药足浴(同足浴组)后进行中药封包(同封包组)，每日2 次，7 d为1个疗程，治疗1个疗程后休息1 d进入下一个疗程，一共治疗两个疗程。

2.2 评价指标 在干预前1 d、干预两个疗程后，使用临床症状评分、疼痛视觉模拟评分法及患者满意度情况，对3组患者的临床症状、疼痛感受、自我效能以及用药安全进行测评和调查，评定治疗效果。

2.2.1 临床症状评分 包含多伦多临床症状评分(TCSS)和中医症候积分[9]。TCSS包括神经症状评分、神经反射评分及感觉功能检测评分，总分为19分。中医症候积分将中医症状(发凉、麻木、疼痛、倦怠乏力及大小便情况等)量化计分按无、轻、中、重记0、2、4、6分，总分为75分。TCSS及中医症候积分得分越高，表示患者周围神经受损越严重。

2.2.2 疗效判定标准 根据《中药新药临床研究指导原则》[10]制定。治愈：证候积分减少≥90%，中医临床症状、体征消失或基本消失，TCSS评分<6；显效：证候积分减少≥70%，中医临床症状、体征改善明显,TCSS评分减少≥3；有效：证候积分减少≥30%，中医临床症状、体征较前好转,TCSS评分减少≥1；无效：证候积分减少≤30%，中医临床症状、体征无好转甚至加重,TCSS评分无变化甚至增加。

2.2.3 患者满意度 由护士向患者发放满意度调查问卷，通过患者对其所在病区环境、入院相关情况介绍、护士服务态度、护理操作技术、治疗效果、出院宣教等方面进行满意度评价。

2.2.4 疼痛视觉模拟量表[11](VAS) 白纸上面划一条10 cm的横线，横线的一端为0(无疼痛)；另一端为10(无法忍受的疼痛)；中间部分表示不同程度的疼痛，让病人根据自我感觉在横线上划一记号，表示疼痛的程度。

3 结果

3.1 病例完成情况 中药足浴组脱落2例：提前出院1例，血糖控制不佳1例。中药封包组脱落3例：治疗中途自愿放弃2例，血压控制不佳1例。联合组脱落3例：资料不完整1例，病情变化脱落1例，家里事故提前出院1例。剩余82例均顺利完成临床观察。

3.2 临床疗效 3组临床疗效见表1。

表1 3组临床疗效比较

3.3 临床症状积分情况 3组临床症状评分比较见表2。

表2 3组临床症状评分比较

3.4 疼痛视觉模拟评分 3组疼痛视觉模拟评分比较见表3。

表3 3组疼痛视觉模拟评分比较

3.5 患者满意度情况 3组患者满意度情况比较见表4。

表4 3组患者满意度情况比较

4 讨论

4.1 中药足浴联合中药封包对于PDPN患者有较好的的临床疗效 PDPN在中医上被认为是“消渴痹症”范畴，其往往是消渴日久，耗气伤阴，血瘀不畅，经络痹阻所致，属于本虚标实证候，治疗上当以“益气通络”为原则。《素问痹论》云：“其不痛不仁者，病久入深，营卫之行涩，经络时疏，故不通，皮肤不羸，故为不仁” 与《素问皮部论》“百病之始生也，必先于皮毛，邪中之则腠理开，开则入客于络脉，留而不去，传入于经，留而不去，传入于府，廪于肠胃。”揭示了该病与皮肤黏膜吸收、经络传导、气血输运的关系。中药足浴[12]是选取科室专家经验方配置的中药，加水煎煮成中药热水液，通过中药热水液对双足浸泡、浴洗的一种中医外治方法，它可有效促进中药成分在热力作用下，渗透进皮肤黏膜，通过血管吸收，进入人体循环系统，从而达到改善体质、调理身体、治疗疾病的效果。中药封包[13]作为中医经典外治法之一、将加热好的中药药包置于身体的患病部位，它可直接作用于皮肤黏膜，使角质层水合作用增加，角质细胞膨胀，促使水分进入细胞间脂质区，增加药效吸收。故本研究以“益气活血”为原则，通过对 PDPN患者进行中药足浴，该操作简单易行，治疗期间能有效增加护患之间的沟通，增加患者治疗的信心和依从性，且在中药足浴之后患者往往皮肤黏膜毛孔开合、刺激穴位经络、血液循环加快，在足浴后进行中药封包外敷治疗可以进一步增加吸收，对于患者的中医证候和多伦多积分较中药足浴组和中药封包组有明显改善(P<0.05)，有较好的治疗效果。

4.2 中药足浴联合中药封包对于PDPN患者的疼痛控制有较好效果 PDPN是2型糖尿病常见的慢性并发症之一，患者常见的症状可有四肢疼痛和麻木感，临床常用抗惊厥药、5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂、三环类抗抑郁药等，这些药物治疗也取得了一定的效果，但是西药费用高昂并且会导致一系列不良反应如眩晕、嗜睡、便秘、视物模糊、体位性低血压等。本研究采取中药足浴联合中药封包的治疗手段，发现可对患者疼痛有较好的控制效果，这与王金香等[14]研究一致，该研究发现中药足浴通过热力和中药渗透进入患者足部经络腧穴，通过足部反射区的热刺激加快中药吸收渗透从而调节患者内分泌系统，舒缓患者情绪，减轻疼痛感受。本研究所选用的中药材路路通、伸筋草、透骨草等有祛风活络、逐瘀通经、通络止痛的作用，鸡血藤、炒桑枝、桂枝等具有益气行血、活血通络、止痛消痹之功效，现代药物研究发现本方的中药具有抗菌、抗炎、抗氧化、促循环、抗疲劳及内分泌免疫调控等作用[15-18]。

4.3 中药足浴联合中药封包可明显提升PDPN患者的满意度 在对于PDPN患者的满意度调查中，可以发现中药足浴联合中药封包的治疗方案优于中药足浴组、中药封包组。可能是由于在联合组中，护士先通过中药足浴的操作让患者感受到较好的人文关怀从而形成较好的护患关系，在足浴后进行中药封包对于患者而言，护理操作的连续性达到更好的保温效果，患者在下肢循环加快、腧穴开合的状态下可进一步增加药效吸收，患者舒适感增强，同时联合组更长的护理时间一定程度上有利于对患者进行更详细具体的个性化宣教。

综上所述，中药足浴联合中药封包通过清理皮肤、提升皮温、打开腧穴经络在热力作用下促进血液循环，提高中药吸收，对于PDPN患者可明显提升临床疗效，改善患者四肢麻木、刺痛等感觉，延缓疾病进展，提高患者满意度。该治疗方法具有简便易行、安全经济的优点，在临床应用上更易被患者接受并且顺应居家护理的新潮流，患者可在简单培训后在家里即可进行。但由于样本量较小和时间较短等限制，本研究尚有不足，期待未来通过扩大样本量和更长远的随访乃至对应的居家护理项目进一步实施以提供对PDPN疾病更多的循证医学支持。