百乐眠胶囊联合氟哌噻吨美利曲辛片治疗焦虑性失眠临床疗效观察

白淑贤

失眠主要是指无法进入或维持睡眠状态，造成睡眠不足及睡眠质量下降。失眠患者由于休息不充足，往往容易出现疲劳，精神、认知、行为及情绪等方面会产生不同程度的功能障碍。焦虑性失眠是一种常见的失眠类型，患者由于过于焦虑，睡前总会思考一些事情而兴奋，便无法正常入睡。还有部分患者易从梦中惊醒，并产生恐惧感[1]。目前临床治疗焦虑性失眠以西药为主，但也有研究表明部分患者单独采取西药治疗，虽然能够获得一定效果，但容易产生不良反应，对药物依赖性较强，整体效果并不理想[2]。百乐眠胶囊为中成药制剂，可发挥疏肝解郁、养心安神的效果，在治疗焦虑型失眠方面较西药具有一定优势。本研究观察百乐眠胶囊联合氟哌噻吨美利曲辛片治疗焦虑性失眠的整体效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2019年1-12月医院收治的焦虑性失眠患者90例作为研究对象，采用随机数字表法分为观察组(n=45)和对照组(n=45)。观察组男25例，女20例；年龄23～54(36.52±3.95)岁；病程3～14(8.33±2.12)个月。对照组男24例，女21例；年龄24～56(37.89±4.12)岁，病程2～15(8.97±2.34)个月。2组性别、年龄及病程等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 选择标准 纳入标准：符合ICD-10失眠症诊断标准[3]；匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分>10分；汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分>14分；患者自愿同意参加本次研究，通过院内伦理委员会批准。排除标准：近期(1个月内)服用过其他镇静催眠类药物者；药物过敏者；存在自杀倾向者；合并其他精神类疾病者；资料不全者；伴随日间嗜睡与阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者。

1.3 治疗方法 2组患者均进行心理护理，缓解患者心理压力，指导患者进行焦虑情绪管理及认知纠正，向其阐述焦虑及失眠的危害性，协助其克服心理障碍，对患者进行健康教育，指导患者进行放松训练，睡前15 min完成后睡眠，使患者逐渐形成科学的睡眠习惯。对照组采取氟哌噻吨美利曲辛片(丹麦H.Lundbeck A/S生产，注册证号H20171104，规格：每片含美利曲辛10 mg、氟哌噻吨0.5 mg)1片，每天2次，早晚各服用1次，连续用药8周。观察组在对照组治疗的基础上联合百乐眠胶囊(扬子江药业集团有限公司生产，国药准字Z20020131，规格：0.27 g/粒)4粒，每次2次，早晚各服用1次，连续用药8周。

1.4 观察指标与方法 比较2组患者临床疗效、治疗前后睡眠质量、焦虑情绪及不良反应发生情况。采用PSQI评价2组患者睡眠质量[4]，分数愈高说明患者睡眠质量愈差。采用HAMA评价2组患者焦虑情绪[5]，分数愈高说明患者焦虑症状愈严重。

1.5 疗效评定标准[6]显效：经过治疗后，患者睡眠时间可达6.5 h，患者睡醒后精神充沛；有效：患者睡眠时间有所改善，可达3 h，深度睡眠时间延长；无效：睡眠时间以及睡眠质量均未发生明显变化。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

2 结 果

2.1 临床疗效比较 观察组患者总有效率(95.56%)高于对照组(82.22%)(χ2=4.050，P=0.044)。见表1。

表1 2组患者临床疗效比较 [例(%)]

2.2 治疗前后PSQI评分比较 治疗前，2组患者PSQI评分比较差异无统计学意义(t=0.350，P=0.727)；治疗后，2组患者PSQI评分均低于治疗前，且观察组低于对照组(P<0.01)。见表2。

表2 2组患者治疗前后PSQI评分比较分)

2.3 治疗前后HAMA评分比较 治疗前，2组患者HAMA评分比较差异无统计学意义(t=0.214，P=0.831)；治疗后，2组患者HAMA评分均低于治疗前，且观察组低于对照组(P<0.01)。见表3。

表3 2组患者治疗前后HAMA评分比较分)

2.4 不良反应比较 观察组患者不良反应总发生率为11.11%，对照组患者不良反应总发生率为13.33%，2组比较差异无统计学意义(χ2=0.104，P=0.748)。见表4。

表4 2组患者不良反应比较 [例(%)]

3 讨 论

随着社会生活节奏的不断加快及竞争压力的加剧，焦虑症发病率呈现逐年递增趋势。很多焦虑患者存在失眠症状，失眠症与焦虑症会相互作用，产生恶性循环，对患者正常生活产生严重影响[7]。失眠是焦虑症发作的预测因子，两者之间存在密切联系。先发的焦虑障碍会在一定程度上增加失眠风险。焦虑性失眠患者存在较大精神压力，随着病情不断加重，可能会导致神经功能障碍。此类人员还会出现工作效率下降、心理障碍，会表现出心烦意乱、烦躁、易激惹、紧张和恐慌不安等，部分患者还会出现头痛、无力、恶性、厌食、胸闷及气短等症状，病情严重者甚至会产生抑郁自杀倾向[8]。

氟哌噻吨美利曲辛片为美利曲辛与氟哌噻吨复合制剂。氟哌噻吨是一种神经阻滞剂，可促进多巴胺合成及释放；美利曲辛则是一种双相抗抑郁剂，具有兴奋特性。两者可产生协同作用，可缓解患者焦虑症状，进而改善焦虑性失眠。但部分患者单独采取氟哌噻吨美利曲辛片治疗可能会出现不良反应，还有可能产生依赖性，效果并不理想[9]。

中医学认为，焦虑性失眠属于“不寐”“目不瞑”范畴，病因为情志失调，病机为思虑及气机郁滞伤脾[10]。不寐者急躁易怒、肝气郁结，日久化火伤阴，火热上扰心神，导致阴阳失调、心神失衡、神不守舍，患者易出现多梦、急躁、不寐等肝郁阴虚之表象，为肝失疏泄、阴虚火旺所致。因此，焦虑性失眠可理解为长期的不良生活习惯或生活工作压力较大，产生不良心理刺激，这种刺激导致体内阳盛阴衰，阴阳失交。中医治疗主张疏肝解郁，养血安神[11]。百乐眠胶囊由多味中药材精制而成，其中百合、刺五加为君药，可清心安神、滋阴清热、益气健脾。首乌藤、合欢花、夜交藤、珍珠母、酸枣仁、远志为臣药，首乌藤可养血安神、祛风通络；夜交藤可养心安神；合欢花可镇静催眠；酸枣仁可补肝宁心；远志可益智安神。地黄、麦冬、五味子、玄参为佐药，地黄可滋阴补肾、养血补血；麦冬可养阴生津；五味子可益气生津、补肾宁心；玄参可清热解毒、镇痛镇静。丹参、灯心草为使药，可镇静、催眠、清心火。上述诸药联用可共奏疏肝解郁、滋阴清热、养血安神、镇静宁心之功。

从现代药理来看，百合苷是百合主要成分，可发挥镇静催眠作用，缓解患者失眠症状。刺五加当中含有多种刺五加甙和金丝桃甙，可调节中枢神经功能，有利于改善失眠以及神经衰弱[12]。合欢花与其他安眠药物能够产生协同作用。夜交藤可延长慢波睡眠时间，并缩短异相睡眠时相[13]。珍珠母主要成分为碳酸钙，钙是调控神经以及肌肉运作的主要因子，人体内多种代谢均与其存在关系。珍珠母当中含有大量锂元素，锂会对中枢神经系统产生影响，其中还含有二十多种氨基酸，甘氨酸具有神经递质抑制作用，可镇静安神。五味子与多巴胺系统具有一定联系，对神经系统具有镇静作用[14]。丹参可抑制中枢神经系统，有利于改善患者焦虑症状。灯心草乙醇提取物有确切的镇静和催眠作用，其中乙酸乙酯部分具有显著的镇静作用[15]。由此可见，百乐眠胶囊治疗焦虑性失眠可通过多种活性成分共同发挥功效，再配合西药治疗可产生协同作用，进一步改善患者症状。

本研究结果显示，观察组患者总有效率高于对照组；治疗后，2组患者PSQI评分、HAMA评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，与相关报道结果一致[16-18]，说明百乐眠胶囊联合氟哌噻吨美利曲辛片治疗焦虑性失眠可进一步改善患者睡眠质量和焦虑症状。2组患者不良反应总发生率比较无显著差异，表明两种药物联用可进一步提升疗效，且不会增加不良反应，具有较好的适用性。

综上所述，百乐眠胶囊联合氟哌噻吨美利曲辛片治疗焦虑性失眠的临床效果较优，可改善患者睡眠质量，缓解患者焦虑情绪，值得临床应用。