达格列净治疗老年糖尿病的疗效与安全性研究

杜文

（北京市房山区青龙湖镇社区卫生服务中心，北京 102477）

0 引言

目前我国糖尿病患者超1.14 亿人次，即每13个人中就有1 个患糖尿病，具有血糖指标高和病程绵长等鲜明特征[1]。占全部糖尿病类型的90%以上，多发生于中老年群体，年龄增加、高热量饮食以及体力活动不足是诱发老年糖尿病的重要环境因素。作为一种终身性代谢性疾病，其临床特征主要体现为慢性高血糖[2]。二甲双胍为临床上治疗老年糖尿病的常规药物，但单纯用药疗效尚不理想，因此探索和寻找安全有效的药物显得尤为重要。根据相关临床报道指出，将达格列净治疗应用于老年糖尿病患者的临床治疗中，收效较满意[3]，有利于降低血压水平，减少不良反应发生风险，进而改善预后。但国内外对于此类报道相对较少，仍然缺乏相关临床依据。在此次实验中，对136 例老年糖尿病病患的血糖控制效果开展对比和探讨，旨在探讨不同用药方案对于降低血糖水平效果的差异性，以期为老年糖尿病的治愈提供可靠的临床依据，现将此次结果阐述总结如后。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择本院于2019 年1 月至2020 年1 月内科收治的老年糖尿病患者共136 例开展此次研究，通过双盲随机法分组标准将入选对象分为两组，分别为观察组（n=68）与对照组（n=68），观察组中女性29 例，男性39 例，年龄61～84 岁，平均（73.75±7.67）岁，在二甲双胍的基础上加用达格列净，对照组中女性28 例，男性40 例，年龄62～85 岁，平均（73.79±7.69）岁，接受单纯二甲双胍治疗方案。研究项目均按程序通过医院伦理委员会的批准，老年糖尿病患者或其家属签署了诊疗知情同意书。对两组各项临床上数据经统计学比对后显示，结果呈现出差异细微（P＞0.05）。

纳入标准：①全部患者均符合《老年糖尿病诊疗措施专家共识（2013 年版）》中[4]老年糖尿病诊断标准；②患者的临床资料全面；③患者年龄≥60岁且＜90 岁；④精神正常者；⑤均接受规范胰岛素与降糖药物治疗；⑥患者签署知情同意书。

排除标准：①患者临床信息资料不全面；②酮症酸中毒等严重糖尿病并发症者；③有心脏、肝、肾等其他内器官疾病者；④患者存在失联风险；⑤有严重认知障碍或精神疾病且不能自主配合治疗者；⑥药物过敏史者。

1.2 方法

两组均给予饮食控制、自我监测、胰岛素注射与运动指导等综合疗法。另外，针对患者实际情况制定针对性的糖尿病饮食方案，以优质低蛋白和低盐为宜。治疗前均不服用其他影响血糖的药物。对照组（68 例，实施单纯二甲双胍治疗方式），给予患者0.5 g 二甲双胍（国药准字H20 023370；中美上海施贵宝制药有限公司）进行口服治疗，每日3 次，连续口服3 个月。观察组（68 例，在二甲双胍的基础上加用达格列净），在二甲双胍口服的基础上，给予患者10mg 达格列净（国药准字J20 170040；阿斯利康制药有限公司）进行餐后或空腹口服，每日1次，连续治疗3 个月后对比两组临床疗效。

1.3 观察指标

①记录和评价患者给药前后的血糖水平，采用日本Tosoh 公司自动糖化血红蛋白分析仪HLC-723G8及配套试剂，用于检测糖化血红蛋白水平（HbA1C），采用美国Abbott 公司AEROSET 全自动生化分析仪检测患者空腹血糖（FPG）、餐后2h 血糖水平（2 h PG）。②通过统计病患的BMI、总胆固醇水平等对两组治疗效果进行观察评价。③通过统计病患的低血糖发生率、呕吐恶心发生率、多尿发生率等对两组用药安全性进行观察评价。

1.4 统计学方法

数据纳入SPSS 23.0 软件分析，计量资料（BMI、血糖、总胆固醇）以（）表示，t检验；计数资料（用药安全性）用（%）表示，卡方检验，若P＜0.05，则认为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 136 例老年糖尿病患者给药前后的血糖水平对比

两组老年糖尿病患者给药前餐后2h 血糖、空腹血糖、糖化血红蛋白水平差异无统计学意义（P＞0.05）；与对照组相比，观察组老年糖尿病患者给药后的糖化血红蛋白水平、餐后2h 血糖、空腹血糖更低（P＜0.05），详情如表1 所示。

表1 136 例老年糖尿病患者给药前后的血糖水平比较（,mmol/L）

表1 136 例老年糖尿病患者给药前后的血糖水平比较（,mmol/L）

2.2 136 例老年糖尿病患者给药前后的BMI 水平和总胆固醇水平对比

两组给药前BMI、总胆固醇水平差异无统计学意义（P＞0.05）；与对照组相比，观察组老年糖尿病患者给药后的BMI、总胆固醇水平更低（P＜0.05），详情如表2 所示。

表2 136 例老年糖尿病患者给药前后的总胆固醇水平和BMI 水平比较（）

表2 136 例老年糖尿病患者给药前后的总胆固醇水平和BMI 水平比较（）

2.3 136 例老年糖尿病患者的用药安全性对比

观察组不良反应发生率为7.35%，对照组不良反应发生率为5.88%，两组低血糖、恶心呕吐与多尿等不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05），详情如表3 所示。

表3 136 例老年糖尿病患者的不良反应比较[n(%)]

3 讨论

糖尿病的特征表现一般可见由于机体体内胰岛素分泌缺陷或生物作用受损等导致高血糖的出现[5-6]。老年糖尿病作为一种终身性代谢性疾病，其临床特征主要体现为慢性高血糖。该疾病演变发展至某种程度可引发血管、眼部、心脏与肾脏等脏器功能损伤，直接影响患者的生命健康安全[7-8]。老年糖尿病的发生率较高，目前该疾病尚无有效治愈方式，该疾病演变发展至某种程度可引发脏器功能损伤，因此一旦发病，需常年服用降糖药物[9]。

老年糖尿病作为一系列以血糖升高为特征的代谢系统病症，主要因机体胰岛素分泌或胰岛素调节功能障碍造成。随着我国总人口不断增加和人民生活环境的改变，老年糖尿病发病率呈递增趋势[10-11]。二甲双胍作为一种胰岛素增敏剂，可调节胰岛素的敏感程度，阻止葡萄糖正常合成，是临床应用范围较为广泛的一线药物，具有良好的短期降糖效果。随着糖尿病的进展，患者胰岛细胞功能下降，糖尿病治疗难度增加[12]。另外，随着老年糖尿病患者病程延长，身体耐受性变差，往往难以坚持用药治疗，单纯用药疗效尚不理想[13]。

达格列净作为SGLT-2 抑制剂，属于新型降糖药物之一，其可通过抑制肾脏近曲小管SGLT-2 的活性，阻断肾脏近曲小管对葡萄糖的重吸收，增加尿糖排泄，实现控制血糖的目标[14]。该药物独特的降糖机制尤其适合于血糖控制不佳的糖尿病患者，达格列净能够在不增加胰岛素分泌的状况下，促进血糖含量下降，既能够单独用药，也可与其他降糖药物联合使用，达格列净与二甲双胍联合用药，有利于减少其他降糖药物的使用剂量，促进病灶好转[15]。在此次研究中，相较于单纯二甲双胍治疗方式，老年糖尿病患者通过达格列净治疗后的糖化血红蛋白水平、餐后2h 血糖、空腹血糖更低，BMI、总胆固醇水平更低，两组低血糖、恶心呕吐与多尿等不良反应发生率差异无统计学意义，且两组均无严重不良反应，提示达格列净辅助二甲双胍治疗的效果更佳，未明显增加不良反应，服用达格列净后，常见的药物不良反应为尿路感染与多尿等，但程度一般较轻，无需停药。同时有利于降低血压水平，减少不良反应发生风险，进而改善预后，提高临床用药安全性。

研究结果表示，达格列净治疗对于控制患者的血糖水平，提高用药安全性等有重要的意义，疗效确切，值得临床进一步普及与推广。