美国FDA批准Farxiga(dapagliflozin)用于治疗多种慢性肾病

美国FDA于2021年4月30日批准阿斯利康公司(AstraZeneca)的Farxiga(dapagliflozin,达格列净,CAS登记号960404-48-2)片剂用于治疗多种慢性肾病，包括肾功能减退、肾衰，减少慢性肾病患者的心血管死亡风险及心衰住院风险。

Farxiga并非新药，FDA最初于2014年批准其用于治疗2型糖尿病，此次FDA只是批准其增加新的适应证。

对Farxiga成分有严重过敏反应病史的患者及肾透析患者禁用。有糖尿病患者服用Farxiga后出现过Fournier坏疽(Fournier's Gangrene)，情况严重，可危及生命。Farxiga还可能引发脱水、严重尿路感染、生殖器酵母菌感染、代谢性酸中毒或酮症酸中毒。患者用药前要对其血容量状态和肾功能进行检查。

Farxiga治疗慢性肾病获FDA授予突破性疗法认证(Breakthrough Therapy designation)，并在审批时采用了优先审评(Priority Review)程序及快速通道(Fast Track)。