美国FDA认为抗体检测结果不能用于评估新冠疫苗的功效

美国FDA于2021年5月19日发表一项声明，提醒公众新冠病毒（SARS-CoV-2）抗体检测的结果在任何时候都不能用于评估人体是否已经对新冠肺炎具备免疫力，特别是不能用于评估新冠疫苗的作用和功效。

如果个体此前未曾有过新冠病毒自然感染史，那么该个体接种新冠疫苗后抗体检测结果也可能是阴性的，因为新冠疫苗所产生的抗体类型可能无法被现有的抗体检测方法检测出来。

FDA认为，现有的新冠病毒抗体检测在鉴定个体是否已经发生新冠病毒暴露及机体是否已经产生免疫反应等方面具有重要作用，但这些抗体检测的目的不是用于评估机体是否已经获得对新冠肺炎感染(COVID-19)的免疫保护。新冠病毒抗体检测只有在医生认为有需要的时候才能做，也只有医生才了解抗体检测的作用及其局限性。