美国FDA紧急批准第2种新冠疫苗——莫德纳COVID⁃19疫苗

美国FDA于2020年12月18日紧急批准（紧急使用授权，emergency use authorization，EUA）第2种新冠疫苗，即ModernaTX公司（ModernaTX，Inc.）研发的莫德纳COVID⁃19疫苗（Moderna COVID⁃19 Vaccine）。紧急使用授权令允许该疫苗在全美国分发使用，适用于18岁及以上年龄的人群。

莫德纳COVID⁃19疫苗是一种mRNA疫苗，即疫苗内含有新冠病毒（SARS⁃CoV⁃2）的一小段信使RNA（即mRNA），该mRNA可促使人体细胞产生新冠病毒独特的刺突蛋白（spike protein），人体出现新冠病毒刺突蛋白后并不会真的感染新冠病毒发病，但可以激活人体免疫系统对新冠病毒形成免疫保护。

莫德纳COVID⁃19疫苗共需注射2剂，注射间隔为1个月。据FDA的数据，该疫苗的有效率高达94.1%。不过，在紧急使用授权令下达时该疫苗产品的临床随机对照试验仍在进行中。

莫德纳COVID⁃19疫苗的有效性试验共有28 207人（健康人）参与，其中14 134人接受疫苗注射（疫苗组），14 073人则注射安慰剂（对照组）。疫苗组中有11人后来感染了新冠病毒（COVID⁃19），而对照组则有185人后来感染了新冠病毒。在进行数据分析时，所有感染新冠病毒的196人中，疫苗组11人无重症病例，而对照组185人中有30人为重症病例。数据分析结束后，疫苗组有1人转为疑似重症病例，但尚待确认。不过现有数据不能判断莫德纳COVID⁃19疫苗能提供保护的期限有多久，也没有证据表明该疫苗可以阻止病毒在人与人之间传播。