全自动化学发光免疫分析仪在梅毒螺旋体抗体检测中的效果

葫芦岛市卫生健康事业服务中心 （辽宁 葫芦岛 125000）

内容提要：目的：分析全自动化学发光免疫分析仪在梅毒螺旋体抗体检测中的效果。方法：选取本院2017年10月～2019年12月收治的疑似梅毒患者共计220例，对220例疑似梅毒患者分别实施TPPA法和全自动化学发光免疫测定法，以检测其血清梅毒螺旋体抗体。将TPPA法作为检测的金标准，以探析全自动化学发光免疫测定法诊断梅毒的特异度、灵敏度及准确度。结果：使用TPPA法检测出212例梅毒患者，8例非梅毒，该法检测出梅毒的概率是96.36%；使用全自动化学发光免疫测定法检测出211例梅毒患者，9例非梅毒。使用全自动化学发光免疫测定法诊断梅毒的特异度是87.50%，灵敏度是99.06%，准确度是98.64%。结论：全自动化学发光免疫分析仪在梅毒螺旋体抗体检测中的效果十分显著，该法操作简单，易于实施，且对检测梅毒螺旋体抗体有着较高的特异度、灵敏度及准确度。

梅毒是一种常见的传染疾病，一般通过母婴传播和性传播的方式进行传播，拥有较强的传染性。在生活中，人们基本是谈梅毒“色变”，因为梅毒对人体的危害非常大，当孕妇感染梅毒时，有可能会导致早产、流产或死胎的情况，即使能顺利产下婴儿，婴儿也有可能会携带先天梅毒，给孕妇的家庭和生活都带去巨大的影响和伤害[1]。当患者患上梅毒后，患者体内的梅毒螺旋体会干扰患者的中枢神经系统，从而增加患者发生心血管疾病的风险，严重的还会出现痴呆、甚至是死亡的症状。正因为梅毒的危害如此之大，在临床中针对梅毒的筛查和诊断才迫在眉睫。目前，诊断和鉴别梅毒的医疗手段主要有TPPA法、全自动化学发光免疫测定等。本文就全自动化学发光免疫分析仪在梅毒螺旋体抗体检测中的效果进行分析，报道如下。

1.资料与方法

1.1 临床资料

随机挑选2017年10月～2019年12月本院收治的疑似梅毒患者共计220例，对220例疑似梅毒患者分别实施TPPA法和全自动化学发光免疫测定法，以检测其血清梅毒螺旋体抗体。其中，女性疑似梅毒患者有102例，男性疑似梅毒患者有118例；疑似梅毒患者年龄24～70岁，平均（47.05±2.49）岁。

1.2 仪器和试剂

实验中选取的仪器是全自动化学发光免疫分析仪；试验中使用的试剂有：全自动化学发光免疫测定试剂盒、梅毒螺旋体明胶凝集试验试剂盒[2]。

1.3 方法

对220例疑似梅毒患者进行试验检测：（1）重复性实验和检测灵敏度：对疑似梅毒患者进行血清标本采集，采集量为3mL，将血清分离稀释，制成3份S/CO分别为低（8.48）、中（17.65）、高（30.10）水平的梅毒螺旋体抗体阳性血清，进行实验，连续测定10次；将1例弱阳性混合血清进行系列稀释，分别采用TPPA法与全自动化学发光免疫测定法进行检测，共检测8次，分析两种方法的灵敏度；（2）吸样针携带污染检测：选取阴性混合血清进行分装，数量为12管，选取强阳性混合血清进行分装，数量为4管，并进行测试，测试顺序为阴性血清4管、阳性血清4管、阴性血清8管；（3）干扰和对比试验：都按照医学规定进行，收集疑似梅毒患者的梅毒螺旋体抗体血清，并将其血清分为低、中、高三个浓度，分别加入不同量的乳糜物质、血红蛋白、生物性干扰物胆红素，将加入前、后测定的数值进行登记，通过加入前、加入后的差值来衡量相同干扰物质对三个浓度的影响；使用全自动化学发光仪（型号为CHEMCLN600）和化学发光免疫分析仪（型号为I2000）对比检测梅毒螺旋抗体；（4）检测标本：使用全自动化学发光免疫测定法、TPPA法检测梅毒螺旋体抗体，按试剂盒说明书实施操作[3]。

1.4 观察指标

观察TPPA（梅毒螺旋体明胶凝集试验）法与全自动化学发光免疫测定法检出梅毒的情况，并以TPPA法的检测结果为检测金标准来分析全自动化学发光免疫测定法诊断梅毒的特异度、灵敏度及准确度。

1.5 统计学分析

本次实验的所有数据均用SPSS 20.0进行分析。

2.结果

使用TPPA法检测出212例梅毒患者，8例非梅毒，该法检测出梅毒的概率是96.36%（212/220）；使用全自动化学发光免疫测定法检测出211例梅毒患者，9例非梅毒，其中，1例为生物学假阳性，2例为假阴性。此外，使用全自动化学发光免疫测定法诊断梅毒的特异度是87.50%（7/8），灵敏度是99.06%（210/212），准确度是98.64%（217/220），见表1。

表1.观察两种方法检出梅毒的情况(n)

3.讨论

梅毒是一种传染性很强的疾病，主要通过性传播和母婴传播，还有一少部分会通过间接接触进行传播，比如聚餐、输液等。患了梅毒的患者，不仅生活质量会受到影响，严重的还会危及自身的生命安全。随着医学水平的进步，越来越多的人开始关注梅毒的筛查与诊断。现如今，梅毒的筛查已经不止局限于TPPA法这一种手段了。随着梅毒患病率的逐年上升，常规的筛查方法已经满足不了日益增长的检测需求了，全自动化学发光免疫测定法这种新兴技术日益兴起，颇受欢迎和追捧[4]。全自动化学发光免疫测定法是一种新型的技术，主要依靠全自动化学发光免疫分析仪与相配套的试剂进行检测分析，这类仪器多为自主研发或外国进口的仪器，它们的价格普遍较贵，但相对来说，全自动化学发光免疫分析仪的灵敏度、特异度、准确度也较高，能提升梅毒的筛查率，防止误诊。本次研究结果显示，TPPA法检测出梅毒的概率是96.36%（212/220），全自动化学发光免疫测定法检测出211例梅毒，9例非梅毒，其中，1例为生物学假阳性，2例为假阴性，使用全自动化学发光免疫测定法诊断梅毒的特异度是87.50%（7/8），灵敏度是99.06%（210/212），准确度是98.64%（217/220），与李瑶等人[5]的结果完全一致。

综上所述，全自动化学发光免疫分析仪在梅毒螺旋体抗体的诊断中不管是灵敏度、特异度还是准确度，都与TPPA法的效果相似，可以在临床中运用。