溶媒选择不当、输液速度过快与四种活血化瘀中药注射液静滴不良反应的关联性分析

河南省永城市人民医院（476600）洪光

中药注射液种类繁多，且在临床治疗中逐渐广泛应用，其有效成分取自天然药物配方，并经现代工艺予以制备为可注入机体内的中药制剂[1]。因中药注射液中具有较为复杂的成分，且受制备工艺限制，制备成中药注射液在临床实际运用中具有较多不良反应发生，而不良反应可对机体系统、脏器等造成不同程度损伤，甚至可能影响原发病治疗，提高并发症发生风险，进而对患者生命安全产生影响[2]。为减轻中药注射液所致不良反应，提高患者耐受度，需明确诱发不良反应因素。本研究选自我院124例接受四种活血化瘀中药注射液静滴患者，旨在分析溶媒选择不当、输液速度过快与不良反应的关联性，现报告如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料 选取我院2019年3月～2020年2月期间接受四种活血化瘀中药注射液静滴患者124例作为研究对象，其中注射用丹参多酚酸盐注射液32例，喜炎平注射液33例，热毒宁注射液30例，注射用血栓通29例，年龄为29～41岁，平均（35.06±2.95）岁，男性60例，女性64例，婚姻状况为65例未婚、59例已婚，学历水平为38例初中及以下、40例高中或中专、46例大专及以上，无烟酒嗜好69例，有烟酒嗜好55例。纳入：均知情本研究并签署同意协议书、无肾肝等脏器功能异常者。排除：对本研究药物成分过敏、无法配合调查者。

1.2 方法 采用一般资料调查问卷对全部研究对象的年龄、性别、溶媒选择情况、输液速度、婚姻状况、学历水平、饮酒嗜好、过敏史等资料进行统一收集、整理。

1.3 观察指标 ①四种活血化瘀中药注射液不良反应发生率。②单因素分析。③多因素分析。

1.4 统计学方法 采用SPSS22.0统计学软件处理数据，计数资料以n(%)表示，行χ2检验；影响不良反应发生因素分析将不良反应作为因变量，将输液速度过快、溶媒不当等作为自变量，经单因素分析P＜0.05变量纳入多因素回归模型中，利用逐步后退法对Logistic回归分析予以鉴别；P＜0.05表明差异有统计学意义。

2 结果

2.1 四种活血化瘀中药注射液不良反应发生率 注射用丹参多酚酸盐注射液不良反应发生率28.00%（7/32）；喜炎平注射液不良反应发生率24.24%（8/33）；热毒宁注射液不良反应发生率23.33%（7/30）；注射用血栓通不良反应发生率24.14%（7/29）。总不良反应发生率为23.39%（29/124）。

2.2 单因素分析 不同年龄、性别、婚姻状态、学历水平、过敏史、烟酒嗜好之间不良反应发生率相比较，差异不明显（P ＞0.05）；溶媒选择不当、输液速度过快的不良反应发生率较高（P＜0.05），具体见附表1。

附表1 单因素分析[n(%)]

2.3 多因素分析 将不良反应发生作为因变量，将输液速度过快、溶媒不当等经过单因素分析P＜0.05变量通过Logistic回归模型实施多因素分析，其结果显示，溶媒选择不当、输液速度过快为四种活血化瘀中药注射液静滴发生不良反应的独立危险因素（P＜0.05），具体见附表2。

3 讨论

中药注射液已在临床使用70多年，比一般中药制剂的生物利用度高、起效快、疗效强，尤其是在各种急症、危重症的应用中，但具有较高不良反应发生率[3]。国内已列入符合国家质量标准的中药注射液有100余种，均具有不同程度以及不同类型不良反应发生史，影响综合疗效，同时对中药注射液进一步发展产生制约，因此明确中药注射液在临床运用过程中发生不良反应原因是预防中药注射液发生不良反应、增强临床用药安全性以及提高疗效的关键[4]。

为更好地预防不良反应发生，特展开此次研究，其结果显示，四种活血化瘀中药注射液静滴不良反应总发生率为23.39%，其中注射用丹参多酚酸盐注射液为28.00%、喜炎平注射液为24.24%、热毒宁注射液为23.33%、注射用血栓通为24.14%，说明四种活血化瘀中药注射液静滴具有较高不良反应发生率，针对全部使用者予以单因素分析，其结果显示，溶媒选择不当、输液速度过快的不良反应发生率较高，且均予以Logistic多因素分析，结果显示，溶媒选择不当、输液速度过快为四种活血化瘀中药注射液静滴发生不良反应的独立危险因素（P＜0.05），预示四种活血化瘀中药注射液静滴患者如果伴有溶媒选择不当、输液速度过快极易发生不良反应。溶媒是中药注射液的重要载体，而正确使用才可保障药液成分稳定，如果临床使用时未注意合并用药相互作用以及配伍禁忌，极易引发不良反应。中药注射液具有刺激性，滴速过快可增加同样时间内的药物进入量，进一步增强药物刺激性，导致不良反应升高。根据上述危险因素，临床应采取针对性措施，如：①严格依据说明书中用法、用量选取合适溶媒，并明确不同药物间配伍禁忌；②在静滴过程中密切关注患者面色、精神状态等，一旦发现异常，及时调整滴速。

综上所述，四种活血化瘀中药注射液静滴不良反应发生独立危险因素为溶媒选择不当、输液速度过快，要针对性实施干预措施以减轻不良反应发生风险，增强治疗效果。