肾衰宁胶囊联合高位结肠透析治疗2~3期慢性肾病的临床研究

时蔡林 张微

摘 要 目的：探讨肾衰宁胶囊联合高位结肠透析治疗2～3期慢性肾病的临床疗效。方法：选取2～3期慢性肾病患者110例，根据患者及其家属的意愿分为两组。对照组给予常规治疗，观察组在此基础上予肾衰宁胶囊联合高位结肠透析治疗。比较两组患者临床疗效，治疗前后慢性肾病主要临床症状积分和BUN、Scr、UA、Ccr、Cys-C等肾功能指标变化情况。结果：观察组总有效率高于对照组（P<0.05）；治疗后，观察组各临床症状积分、Cys-C、BUN、Scr水平均低于对照组，Ccr高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：肾衰宁胶囊联合高位结肠透析治疗2～3期慢性肾病可改善患者临床症状，改善其肾功能。

关键词 肾衰宁胶囊 高位结肠透析 2～3期慢性肾病

中图分类号：R286； R259 文献标志码：A 文章编号：1006-1533（2021）03-0030-03

*基金项目：江西省卫生健康委员会科技计划项目（20192585）

Clinical study on Shenshuaining capsule combined with high colon dialysis in the treatment of 2-3 stage chronic nephropathy*

SHI Cailin1**， ZHANG Wei2（1. Department of Nephrology； 2. Department of Anesthesiology， Jiujiang Traditional Chinese Medicine Hospital， Jiangxi Jiujiang 332000， China）

ABSTRACT Objective： To investigate the clinical effect of Shenshuaining capsule combined with high colonic dialysis in the treatment of stage 2-3 chronic kidney disease. Methods： One hundred and ten patients with stage 2-3 chronic kidney disease were divided into two groups according to their wishes. The control group was given routine treatment， and the observation group was given Shenshuaining capsule combined with high colonic dialysis. The clinical effects were compared between the two groups. The main clinical sign and symptom scores and the renal function indexes such as BUN， Scr， UA， Ccr and Cys-C were measured before and after treatment. Results： Overall response rate in the observation group was higher than that in the control group （P<0.05）. After treatment， the levels of clinical sign and symptom integral， Cys-C， BUN and Scr were lower and the levels of Ccr were higher in the observation group than the control group （P<0.05）. Conclusion： Shenshuaining capsule combined with high colonic dialysis can improve clinical signs and symptoms and renal function in patients with stage 2-3 chronic kidney disease.

KEY WORDS Shenshuaining capsule； high colon dialysis； 2-3 stage chronic nephropathy

慢性腎病是内科临床中较为常见的疾病，目前对于该病尚无阻断病程或逆转病程的临床疗法与特效药物，其治疗主要是延缓病情进展、提高患者生活质量。中医药在治疗慢性肾病方面有其独特优势。本文对我科应用肾衰宁胶囊联合高位结肠透析治疗2～3期慢性肾病患者的疗效进行研究，现总结如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取2019年1—12月我院收治的2～3期慢性肾病患者110例，根据患者及其家属的意愿分为对照组和观察组。对照组（n=55）：男28例，女27例；年龄55～86岁，平均（56.87±3.69）岁；病程2～17年，平均病程（9.86±0.54）年；其中糖尿病肾病17例，慢性肾小球肾炎13例，马兜铃酸肾病7例，高血压肾病5例，狼疮性肾炎5例，多囊肾肾炎4例，慢性间质性肾炎2例，原发病不详2例。观察组（n=55）：男28例，女27例；年龄55～87岁，平均（57.69±3.73）岁；病程1～18年，平均病程（10.07±0.39）年；其中糖尿病肾病15例，慢性肾小球肾炎13例，马兜铃酸肾病7例，高血压肾病6例，狼疮性肾炎4例，多囊肾肾炎4例，慢性间质性肾炎4例，原发病不详2例。两组患者基线资料无显著差异（P>0.05）。

纳入标准：均符合慢性肾病2～3期诊断标准[1]；年龄>50岁；具有认知能力且签署知情同意书。排除标准：有血液净化治疗史者，合并水电解质、酸碱失衡、感染、有呼吸系统、神经系统及严重心血管疾病、肠道黏膜炎、严重内痔、恶性肿瘤等疾病者；有出血倾向、1月内接受直肠和（或）结肠手术患者。

1.2 治疗方法

对照组给予常规治疗，予优质蛋白、低脂、低盐饮食及口服复方a-酮酸片。

观察组在常规治疗的基础上予肾衰宁胶囊联合高位结肠透析治療。口服肾衰宁胶囊（云南理想药业有限公司），3次/d，每次4粒；同时进行高位结肠透析，4 h/次，每周3次；3个月为一疗程。

高位结肠透析应用IMS-100A型结肠途径治疗机，①肠道清洗：指导患者呈侧卧位，将经过润滑后的专用软管缓慢插入患者肛门约10 cm，将37～39 ℃ 的过滤水送入患者肠内进行肠道清洗，直至患者无粪便排出为止；②结肠透析：将配置成与血液透析液相仿的透析液加温至37 ℃，根据患者耐受程度决定每次透析液的进量、总量与透析液在结肠内的保留时间，每次透析进液量约为2 000 ml，总量可达8 000 ml，在结肠内保留30 min后排出；③中药保留灌肠：将200 ml中药灌肠液（大黄30 g，赤芍30 g，生黄芪 30 g，土茯苓30 g，蒲公英30 g，煅牡蛎30 g，由我院中药煎药室统一煎制）经结肠透析机灌入患者高位结肠，尽量保留24 h。隔日行高位结肠透析1次，8周为一疗程。

1.3 观察指标

比较两组患者临床疗效，治疗前后慢性肾病主要临床症状积分和肾功能指标变化情况。

临床疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》。痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%；有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%；无效：中医临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%；总有效率=（痊愈+显效+有效）/总例数×100%。

慢性肾病主要临床症状包括面色晦暗、腰膝酸软、食少纳呆、肢体麻木、倦怠乏力及口淡不渴等症状，无相关症状为0分，轻度1分，中度2分，重度3分；采用全自动生化分析仪检测患者血尿素氮（blood urea nitrogen， BUN）、血肌酐（serum creatinine， Scr）、尿酸（uric acid， UA）水平，计算肌酐清除率（creatinine clearance， Ccr），应用Elisa法检测两组患者血清胱抑素-C（cystatin C， Cys-C）水平的变化。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 临床疗效比较

观察组总有效率85.5%，对照组总有效率45.5%，差异有统计学意义（P<0.05，表1）。

2.2 治疗前后临床症状积分比较

治疗前，两组各临床症状积分差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组各临床症状积分均低于对照组（P<0.05，表2）。

2.3 治疗前后肾功能指标变化情况比较

治疗前，两组BUN、Scr、UA、Ccr、Cys-C差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组Cys-C、BUN、Scr低于对照组，Ccr高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），两组UA差异无统计学意义（P>0.05，表3）。

3 讨论

慢性肾病在中医中属于“水肿”、“癃闭”、“肾劳”等疾病的范畴，治疗应以温肾健脾、补益脾肾为主，兼能固摄精微[2]。肾衰宁胶囊为大黄、太子参、丹参、冬虫夏草、红花、牛膝、甘草等成分组成的中成药。方中大黄凉血解毒、通腑泄浊；丹参、牛膝、红花活血化瘀；太子参益气健脾；冬虫夏草补益肝肾；甘草可调和诸药，起到祛瘀止痛、清热泻火、补肝强肾等作用[3]。现代药理学研究表明[4]，肾衰宁胶囊中大黄可改善早中期慢性肾病患者的高代谢状态和氮质血症；丹参可降低肾小管阻力，改善肾脏血液循环，增强供氧能力，延缓病程进展；太子参可提升患者免疫功能。

高位结肠透析利用结肠具有半透膜这一生物特性，通过其弥散和渗透作用，使患者体内高浓度的毒素和水分进入透析液，及时排除体外。加上结肠黏膜面积大，各段都有结肠袋，有利于透析液与结肠黏膜的充分接触，加速了透析液与血液之间的交换，从而减少了氮质潴留，减轻了肾脏负担，维持水电解的平衡[5]。结肠透析操作简单、疗效可靠、并发症少。另外，经过肠道清洗与结肠透析后，患者肠道清洁度显着提高，此时再进行高位结肠中药保留灌肠，可改变传统中药灌肠灌入部位较浅、药物保留时间相对较短等不足之处，增加了中药药液与患者结肠黏膜的接触面积，延长药液在肠腔内停留的时间，更加有效地发挥药液的治疗效果[6]。结肠透析所用灌肠药液通常由大黄、黄芪、丹参、红花等中药成分组成，具有抑制各种炎性介质，恢复体内受损的内皮功能，改善肾脏血流动力学状态及氧化应激，增强机体免疫功能，防止肾小球硬化等功能[7]。

本研究结果显示，治疗后，观察组各临床症状积分、Cys-C、BUN、Scr水平均低于对照组（P<0.05），Ccr高于对照组（P<0.05），提示肾衰宁胶囊联合高位结肠透析治疗2～3期慢性肾病不仅可改善患者临床症状，还可降低血尿素氮、血肌酐，提高内生肌酐清除率，改善患者肾功能。

参考文献

[1] 王海燕. KDIGO慢性肾脏病评价及管理临床实践指南[M]. 北京： 人民卫生出版社， 2013： 13-18.

[2] 孙顺辉， 李波. 肾衰宁胶囊治疗慢性肾衰竭早中期患者的疗效及对肾功能指标的影响[J]. 世界中医药， 2017， 12（6）： 1306-1309.

[3] 殷立青， 于晓妍. 复方a-酮酸联合肾衰宁胶囊治疗慢性肾功能衰竭临床观察[J]. 河北联合大学学报（医学版）， 2014， 16（2）： 221-226.

[4] 陈莉. 肾康栓联合肾衰宁片治疗慢性肾功能衰竭的疗效观察[J]. 现代药物与临床， 2016， 31（1）： 37-40.

[5] 毛东东， 熊飞， 张燕敏， 等. 不同治疗频率的高位结肠透析对慢性肾脏病3～5期患者的疗效观察[J]. 中国中西医结合肾病杂志， 2018， 19（8）： 697-699.

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[7] 梁衍， 闫晓辉. 高位结肠透析联合肾康栓保留灌肠治疗慢性肾脏病的疗效观察[J]. 临床医学研究与实践， 2016， 1（15）： 18-19； 29.