瓜蒌皮注射液联合阿托伐他汀治疗冠心病的疗效和安全性评价

黄朝发 张榕华

摘 要 目的：探討瓜蒌皮注射液联合阿托伐他汀治疗冠心病的疗效和安全性。方法：选择2018年6月—2019年6月收治的120例冠心病患者，随机分为对照组和观察组各60例。对照组给予口服阿托伐他汀钙片治疗，20 mg/次，1次/d，共4周。观察组在此基础上加用瓜蒌皮注射液静脉滴注，1次/d，共4周。两组均随访6个月，比较两组疗效和安全性。结果：观察组总有效率为95.00%（57/60），高于对照组的81.67%（49/60，P<0.05）。治疗后，观察组每周心绞痛发作频率为（2.58±0.77）次，心绞痛发作持续时间每次为（2.15±0.44）min，分别低于对照组的（4.52±1.11）次和（4.71±0.97）min，组间差异有统计学意义（P<0.05）。观察组西雅图心绞痛量表（SAQ）评分为（85.06±8.79）分，高于对照组的（78.93±8.83）分（P<0.05）。两组治疗期间均未见明显药物不良反应。观察组在随访期间的心血管事件总发生率为5.00%（3/60），低于对照组的16.67%（10/60，P<0.05）。结论：瓜蒌皮注射液联合阿托伐他汀治疗冠心病疗效显著，安全性良好，值得临床推荐。

关键词 冠心病；瓜蒌皮注射液；阿托伐他汀；疗效；安全性

中图分类号：R541.4 文献标志码：A 文章编号：1006-1533（2021）04-0018-03

Evaluation of the efficacy and safety of Gualoupi injection combined with atorvastatin in the treatment of coronary heart disease

HUANG Chaofa， ZHANG Ronghua

（Internal Medicine-Cardiovascular Department of Guangxin District Peoples Hospital， Shangrao， Jiangxi 334100， China）

ABSTRACT Objective： To investigate the efficacy and safety of Gualoupi injection combined with atorvastatin in the treatment of coronary heart disease. Methods： One hundred and twenty patients with coronary heart disease admitted from June 2018 to June 2019 were selected and randomly divided into a control group and an observation group with 60 cases each. The control group was treated with oral atorvastatin calcium tablets， 20 mg/time， once daily for 4 weeks. On this basis， the observation group was given an intravenous drip of Gualoupi injection once daily for 4 weeks. Both groups were followed up for 6 months to compare their efficacy and safety. Results： The total effective rate was 95.00%（57/60） in the observation group， which was higher than 81.67% in the control group（49/60， P<0.05）； after treatment， the frequency of angina pectoris in the observation group was （2.58±0.77） times per week， and the duration of angina pectoris was （2.15±0.44） min each time， which were lower than those in the control group （4.52±1.11） and （4.71±0.97）， respectively. and the difference between groups was statistically significant（P<0.05）. The Seattle Angina Pectoris scale（SAQ） score in the observation group was （85.06±8.79） points， which was higher than the （78.93±8.83） points in the control group（P<0.05）. There were no obvious adverse drug reactions in the two groups during treatment. The total incidence of cardiovascular events in the observation group during the follow-up period was 5.00%（3/60）， which was lower than 16.67% in the control group（10/60， P<0.05）. Conclusion： Gualoupi injection combined with atorvastatin has significant efficacy and good safety in the treatment of coronary heart disease， and is worthy of clinical recommendation.

KEY WORDS coronary heart disease； Gualoupi injection； atorvastatin； efficacy； safety

冠心病是临床常见的心脏疾病。阿托伐他汀是治疗冠心病的常用药物，能够有效抑制动脉粥样硬化形成，改善患者心绞痛症状[1]。但临床实践表明，单独使用阿托伐他汀治疗冠心病疗效仍难以达到理想状态[2]。瓜蒌皮注射液为中成药制剂，有扩张冠状动脉、改善血液流变学、增加冠状动脉血流量等作用[3]。本文报道用瓜蒌皮注射液联合阿托伐他汀治疗冠心病的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择我院2018年6月—2019年6月进行治疗的120例冠心病患者，均经心电图及冠状动脉造影等常规检查明确诊断，入选前3个月内未发生过急性冠脉综合征或急性心肌梗死。按照随机数字表对照法将患者分为观察组和对照组各60例。观察组中男性35例，女性25例，年龄为36～76岁，平均年龄为（54.13±7.85）岁，病程2～7年，平均（3.13±0.95）年；心绞痛Ⅱ级40例，Ⅲ级20例。对照组中男性35例，女性25例，年龄为36～77岁，平均年龄为（54.22±7.79）岁，病程2～7年，平均（3.17±0.97）年；心绞痛Ⅱ级41例，Ⅲ级19例。两组患者的基线资料相比差异无统计学意义（P>0.05）。排除合并其他能够影响本研究结果的急慢性疾病者、依从性很差无法配合完成既定治疗方案或中途退出本次研究者。患者均签署知情同意书。

1.2 方法

两组入院后均接受吸氧、低盐低脂饮食、钙离子拮抗剂、b受体阻滞剂等基础治疗。对照组接受口服阿托伐他汀钙片治疗，20 mg/次，1次/d，连续4周。观察组在此基础上加用瓜蒌皮注射液（8 ml加至5%葡萄糖注射液中）静脉滴注，1次/d，连续4周。治疗结束后6个月对患者进行随访。

比较两组患者的治疗效果及入院时和疗程结束后心绞痛症状的发作频率、发作持续时间及西雅图心绞痛量表（SAQ）评分变化情况，记录药物不良反应和随访6个月期间患者心血管事件（心绞痛加重、急性心肌梗死、心源性猝死）发生情况。

1.3 评估标准

疗效评估[4]：显效为心绞痛发作频率下降>80%，心绞痛分级改善≥2级；有效为心绞痛发作频率下降50%～80%，心绞痛分级改善1级；无效为未达到上述标准。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

SAQ评分涉及躯体受限程度、心绞痛发作情况、心绞痛稳定状态、疾病认知程度、治疗满意程度5个方面，总评分越高表示生活质量与机体功能越好[5]。

1.4 统计学分析

2 结果

2.1 两组治疗效果

观察组疗程结束后总有效率高于对照组（P<0.05），见表1。

2.2 两组治疗前后心绞痛发作频率、发作持续时间及SAQ评分

两组疗程结束后心绞痛发作频率、发作持续时间均低于同组入院时，SAQ评分均高于同组入院时（P<0.05），但观察组优于对照组（P<0.05），见表2。

2.3 兩组药物不良反应及随访期间心血管事件发生情况

两组治疗期间均未见明显药物不良反应，随访6个月期间观察组心血管事件总发生率低于对照组（P<0.05），见表3。

3 讨论

冠心病临床发病率较高，发病人群主要为中老年人，病因为冠状动脉粥样硬化引起的冠状动脉狭窄和心肌供血不足。冠心病首选药物治疗，一般以改善心肌代谢和心肌氧供为主要原则[6]。阿托伐他汀为临床常用的降脂药，可通过抑制内源性限制胆固醇的生物合成降低血脂水平，还可抑制血小板聚集、降低血液黏度、稳定动脉粥样硬化斑块，对冠心病有良好的治疗效果[7]。国内大量文献报道中也对阿托伐他汀在冠心病心绞痛中的治疗效果进行了证实，指出该药物能够在短时间内控制患者的心绞痛症状，改善血脂代谢和血液流变学指标，且不良反应很少，安全可靠[8]。但临床实践也表明，单独使用阿托伐他汀治疗效果仍有一定欠缺。

中医学研究认为，冠心病属“胸痹”范畴，该病的发病与痰瘀所致的心脉痹阻有关[9]。瓜蒌皮注射液为中成药制剂，有清热化痰、宽胸散结等功效，适用于“胸痹”的治疗，有助于祛痰化湿、活血化瘀[10]。现代医学研究也显示，瓜蒌皮注射液中栝楼干燥果皮红中提取出的成分富含多种氨基酸、挥发油、微量无机元素和饱和脂肪酸，在扩张冠状动脉、增加冠状动脉血流量等方面效果明确，有利于改善心肌缺血状态和缺血后再灌注损伤[11-12]。另外，瓜蒌皮注射液还可降低血脂、改善血液流变学指标、抑制血小板聚集，对控制冠状动脉粥样硬化有积极意义[13]。本研究结果显示，观察组疗程结束后总有效率高于对照组，且心绞痛发作频率、心绞痛发作持续时间均低于对照组，SAQ评分均高于对照组，可见瓜蒌皮注射液与阿托伐他汀有良好的协同效果，联合使用能够显著提升治疗预后。而在安全性方面，两组治疗期间均未见明显药物不良反应，且随访6个月期间观察组心血管事件总发生率低于对照组，可见两药的安全性均良好，且联合使用能够降低心血管事件风险。综上所述，瓜蒌皮注射液联合阿托伐他汀治疗冠心病疗效显著，安全性良好，值得临床推荐。

参考文献

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