陈 慧
(无锡卫生高等职业技术学校,江苏 无锡 214028)
药学综合技能实训是我校一门综合实践性课程,主要学习药物常见剂型如片剂、胶囊剂、注射剂的处方设计、制备工艺和质量检查,侧重于制剂的制备过程,对学生技能要求较高。开设实训课程就是为了更加贴近生产,让学生掌握的技能与企业实际需要相符合,通过实训技能操作练习让学生更加熟悉企业的操作流程,提高动手能力。因此,这门课程对于药学专业学生来说相当重要。
为了能够全面模拟企业生产的实际流程,很多职业院校建立了实训基地,实训场所尽可能与企业一致,设有相应的模拟车间,但是在实际授课时往往因为课时的分配问题、师资力量和场所的限制导致实训效果不理想。其主要原因是忽视了《药品生产质量管理规范》(GMP)的一些细节,由于设备的操作比较复杂,所以大量课时都用在学生反复练习设备操作上,最终很多学生掌握了设备的操作以及清场的一些程序,但对于GMP掌握程度不够,对GMP的一些细节体验不够深入。GMP是一个相当重要的规范,每个企业员工都要有GMP意识。GMP是药剂学专业实践教学内容的必要补充,通过实际操作练习,让学生灵活运用所学知识和技能去完成实际生产过程中的工作任务,能够体验到真实的生产环境[1]。
仿真软件很好地解决了实践教学中的实训设备成本高和实训空间不足、实际操作时间长等问题,提高了学生的实际应用能力,是实训教学的有力补充[2]。本文针对更衣、洗手以及生产前检查这一比较重要的GMP流程,利用信息化教学条件,将仿真软件、微课以及视频录制等教学手段与实训相结合进行片剂的生产前准备这一章节的教学设计,取得了较好的实训效果,现将教学设计过程介绍如下。
高职三年级学生已经学习了很多药品相关知识,已经完成药剂学理论课程的学习,对于药品的质量有一定认识,对GMP的要求也有一些了解,但是还没有去过实训车间,对于企业的实际要求只局限于课堂的理论学习,但由于学生平时理论课学习积极性不够,所以严格按照GMP进行生产前准备对于他们来说是全新的内容,而他们喜欢实践课,所以要充分利用其学习的主动性,尽可能让他们真正掌握这部分知识。
掌握GMP中有关人员、物料进出洁净区的要求,能对压片前生产环境进行检查。通过角色体验和岗位体验,培养学生的职业岗位规范意识,操作贴近生产标准。在自主探究学习过程中,采用任务驱动法,培养学生主动参与、乐于探索、勤于动手的学习习惯。通过小组合作岗位竞争,提高学生团队合作能力、思维能力、分析能力、表达及评价能力,培养学生遵循GMP的职业意识和职业精神以及安全生产意识。
重点:人员进出洁净区的程序以及生产前检查。确定依据是实际生产中人是最大的污染源,严格按照GMP中对人员卫生的要求做好人员净化工作,是药学类学生必须掌握的技能。这样到了企业学生才不会出现常识性的错误。解决措施就是通过仿真模拟、视频纠错和实际演练相结合做到对细节的牢固掌握。
难点:生产前环境检查。生产前环境检查也是GMP的重点内容之一,是确保生产的产品质量的重要前提,检查的细节比较多,学生很容易检查不全面。通过仿真模拟、实际演练和相互评分做到无一遗漏。实际练习时分配给每个学生的时间不多,很多细节学生不能全部做到,但是通过仿真模拟可以在短时间内很好地解决这一难点。
2.2.1 课前准备 下发生产指令,教师通过学习通发布生产指令,通过学习通下发所有文件,如批生产记录、领料单。实验教师开放仿真机房,学生登录学习通查看学习任务、了解学习目标,并以小组为单位讨论布置的问题。在学习通上观看企业固体车间与片剂生产相关的视频。
通过课前任务下达,视频播放,让学生清楚授课内容,对片剂生产形成初步认识,汇总问题后发现学习中存在的困惑,及时调整教学方法,找到难点解决措施,以便教学更加有效。
2.2.2 创设情境项目导入 这一环节,主要让学生理解洁净度卫生的重要性,通过展示药厂洁净车间和食品等生产企业车间图片对比,引导学生观察药厂车间有哪些特别之处。学生通过图片,发现药厂的车间不同于其他企业车间的地方。通过图片对比,激发学生学习兴趣,引入GMP中“卫生”这一比较重要的概念,为后面的人员进出和物料进出的讲解奠定基础。
2.2.3 仿真模拟演示 这一环节,主要学习进入车间的程序。教师通过电脑平台计算机广播演示如何进入车间,教师一边演示一边讲解,并且设问让学生独立思考为何这样操作,学生通过观察教师示范、仔细听教师讲解思考这样做的目的,通过教师示范正确操作,讲解每一步的操作目的,让学生对进出车间有直观认识。
2.2.4 学生仿真练习 这一环节学生在自己的电脑上进行仿真练习,更衣、洗手,教师一旁指导,学生仿真练习,掌握换鞋、更衣、洗手等操作程序。
2.2.5 导入新环节 开始进行压片生产前环境检查环节导入,教师通过设问:进入车间后是否直接生产?还需要做一些什么工作?大家可以回顾课前发下去的生产记录表格进行思考?学生踊跃发言。通过设问、讨论,明确下一步是生产前环境检查操作。
2.2.6 仿真演示讲解 生产前环境检查环节,教师通过电脑平台计算机广播演示生产前环境检查,一边演示一边讲解,检查温湿度,温湿度是怎么规定的,检查压差,不同品种要求的压差不同,在这些知识不清楚的时候,假设你在药厂应该如何解决;检查设备状态标志,检查有无上批次遗漏物品,并且如实做好记录。
领料环节的讲解,结合平台事先下发的任务单,表格中的相应选项,对学生存在问题答疑解惑。
2.2.7 学生仿真练习 生产前环境检查,教师一旁指导学生仿真练习,通过仿真模拟、角色体验,学会生产前环境检查,同时完成学习通上相关表格的填写。
2.2.8 视频纠错 这一环节主要强化更衣、生产前检查,教师提前找高年级学生示范,录制好几个学生有错误的更衣和生产前检查的视频,让学生纠错。学生仔细观看视频,利用刚刚学习的知识对视频中的细节对错进行判断,最后请学生上台操作。通过视频纠错,学生学习积极性高,寓教于乐,回顾刚刚所学知识点,进行知识应用,强化学生更衣、洗手、生产前检查的正确操作。
2.2.9 实训操作 经过前面仿真练习、视频观看、微课学习这几个阶段的铺垫,学生对更衣、洗手、生产前检查以及领料环节已经牢固掌握,接下来就是进行实际演练,磨刀不误砍柴工,这一部分实际操作的时候就不会出现很多错误,实训时间会大大缩短,解决了这部分课时不够的问题,强化了学生遵循GMP的意识,为学生以后进入工厂打下坚实基础。
对于部分实际操作还是有困难的学生,课后进入学习通观看正确操作视频,成立一帮一学习小组,帮助少部分学生进行知识的完善,学有余力的学生,可以继续在学习平台上进入无菌车间的更衣环节以及GMP的细节进行规范化学习。
这部分学习的评价包括三大部分,第一部分是前期平台学习任务的完成,根据作业的完成质量进行评分;第二部分是仿真练习考核的分数;第三部分是实际练习的考核分数,而这部分的分数来自教师和其他学生的互评。三者结合能更真实地反映学生的综合学习能力。
通过以上教学设计,采用任务驱动法,以生产指令的下达,领料单、生产前检查任务的下达,让学生积极完成任务,在完成任务过程中利用仿真模拟实训、视频纠错等措施,结合实际实训,缩短实训时间,提高实训效果,达到事半功倍的效果。学生遵循GMP意识有了明显增强,为成为企业一线应用型人才打下良好基础。