普拉洛芬联合卡波姆眼用凝胶治疗白内障术后干眼症患者的效果

柯妍 余国伟 赵春阳 司马晶 曹加国 胡尊霞 李康

白内障是由一系列因素造成眼球内晶状体代谢紊乱（如老化、外伤、中毒等），使人眼部晶状体蛋白质发生变性反应、视觉障碍变浑浊的疾病。临床上主要采取手术方法治疗白内障，一般来说，白内障术后视力提高明显，但术后并发症不容忽视。干眼症是白内障患者常见的术后并发症，其原因与手术创伤致泪膜不稳定有关[1]。研究显示，白内障手术后干眼症患者应用卡波姆眼用凝胶，可改善泪膜稳定性和干眼症状[2]。普拉洛芬属于非甾体消炎药，可减少环氧化酶生成，抑制炎症反应，能有效缓解干眼症症状，促进泪膜功能恢复[3]。本研究通过探讨普拉洛芬联合卡波姆眼用凝胶对白内障术后干眼症患者的影响，评价其治疗白内障术后干眼症的有效性和安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020年1-9月在深圳爱尔眼科医院确诊的白内障术后干眼症患者106例。纳入标准：符合文献[4]《中国干眼专家共识：检查和诊断（2020年）》中干眼症的诊断标准；无药物依赖及精神病史；首次进行白内障手术；患者意识清楚，生活能自理。排除标准：先天性无泪症，无泪腺；非白内障术后导致干眼症；对卡波姆眼用凝胶或普拉洛芬药物过敏；心、肝肾功能异常或有其他严重基础疾病；治疗期间使用了其他眼科药物。采用简单随机分组将患者分为观察组（n=53）与对照组（n=53）。观察组男29例，女24例；年龄47～65岁，平均（56.02±4.51）岁；病程10～36个月，平均（23.21±6.53）个月；干眼程度：19例轻度，33例中度，1例重度。对照组男30例，女23例；年龄 48～63岁，平均（55.58±3.75）岁；病程11～33个月，平均（22.47±5.78）个月；干眼程度：20例轻度，32例中度，1例重度。两组基础资料比较差异均无统计学意义（P＞0.05），有可比性。本研究经医院伦理委员会批准，患者及家属知情同意。

1.2 方法

对照组采取卡波姆眼用凝胶 [Dr.Gerhard Mann，Chem.-Pharm.Fabrik GmbH， 国 药 准 字 J20160001，规格：10 g∶20 mg（0.2%）]滴眼治疗，4 次 /d，1滴/次，根据患者实际情况适当增减。观察组在对照组基础上联合普拉洛芬滴眼液（广东众生药业股份有限公司，国药准字H20133099，规格：5 ml∶5 mg/支）滴眼治疗，4 次 /d，1 滴 /次。两组疗程均为4周。

1.3 观察指标及评价标准

1.3.1 干眼症状评分 比较两组治疗前后干眼症状（干涩感、视疲劳、畏光、异物感、眼红、视力模糊、疼痛）评分，按干眼症状的严重程度分别记为0分（无）、1分（轻）、2分（中）和3分（重）[5]。

1.3.2 视功能 比较两组治疗前后视功能，应用视功能相关生命质量量表（NEI-VFQ25）评估，包括12个维度，总分0～100分，分值与视功能成正相关[6]。

1.3.3 泪膜破裂时间（BUT） 比较两组治疗前后BUT，往结膜囊内滴入荧光素溶液1滴，待迅速数次眨眼后，患者保持睁眼状态，记录泪膜表面第1个干燥泪斑出现的时间，重复检查3次，取平均值。

1.3.4 角膜荧光素染色（CFS） 比较两组治疗前后CFS评分，与上述BUT相同方法滴液后，待迅速数次眨眼后，使用钴蓝光线观察患者角膜染色情况，分4个象限，每个象限0～3分，分别为0分（几乎无着色）、1分（散在点状着色）、2分（弥漫点状着色）和3分（片状着色），总分为0～12分。

1.3.5 泪液分泌试验（SIT） 比较两组治疗前后SIT，将滤纸条沿首端折线处反折5 mm，放在下眼睑结膜囊内外1/3处，患者闭眼约5 min后，观察并记录泪液湿润滤纸条的长度。

1.3.6 临床疗效 比较两组临床疗效，4周治疗后的疗效评判标准：治愈（干眼症状消失，CFS评分 0 分，SIT＞10 mm/5 min）；显效（干眼症状明显改 善，1分≤CFS评 分≤4分，5 mm/5 min≤SIT≤10 mm/5 min）；有效（干眼症状有所改善，5分≤CFS评分≤8分，SIT＜5 mm/5 min）；无效（干眼症状等无改善）[7]。总有效率=（治愈+显效+有效）/总例数×100%。

1.3.7 不良反应 记录并统计所有白内障术后干眼症患者治疗期间不良反应事件发生情况。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 两组干眼症状评分比较

两组治疗前各项干眼症状评分比较差异均无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗后各项干眼症状评分均显著下降，且观察组干涩感、视疲劳、畏光、异物感、眼红、视力模糊、疼痛评分均较对照组明显更低，差异均有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组干眼症状评分比较[分，（±s）]

表1 两组干眼症状评分比较[分，（±s）]

治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组（n=53） 1.54±0.17 0.51±0.06* 0.78±0.08 0.16±0.07* 0.76±0.08 0.17±0.02* 1.18±0.22 0.38±0.04*对照组（n=53） 1.53±0.16 0.66±0.07* 0.77±0.10 0.24±0.05* 0.75±0.08 0.22±0.03* 1.15±0.13 0.47±0.06*t值 0.312 11.845 0.568 6.770 0.643 10.096 0.855 9.086 P 值 0.756 ＜0.001 0.584 ＜0.001 0.521 ＜0.001 0.415 ＜0.001组别 干涩感 视疲劳 畏光 异物感

表1 （续）

2.2 两组NEI-VFQ25评分比较

两组治疗前NEI-VFQ25评分比较差异无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗后NEI-VFQ25评分均显著提高，且观察组NEI-VFQ25评分较对照组明显更高（P＜0.05），见表 2。

表2 两组NEI-VFQ25评分比较[分，（±s）]

表2 两组NEI-VFQ25评分比较[分，（±s）]

组别 治疗前 治疗后 t值 P值观察组（n=53） 65.59±10.03 86.25±13.71 8.854 ＜0.001对照组（n=53） 67.64±13.02 80.21±10.32 5.552 ＜0.001 t值 0.952 2.562 P值 ＞0.05 ＜0.05

2.3 两组BUT、CFS评分、SIT比较

两组治疗前BUT、CFS评分和SIT比较差异均无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗后BUT、SIT均显著提高，CFS评分均显著下降，且观察组BUT、SIT均高于对照组，CFS评分低于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组BUT、CFS评分、SIT比较（±s）

表3 两组BUT、CFS评分、SIT比较（±s）

*与本组治疗前比较，P＜0.05。

治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组（n=53） 4.59±0.51 12.35±1.41* 8.73±1.52 3.14±0.38* 3.97±0.41 10.27±1.57*对照组（n=53） 4.64±0.49 10.31±1.23* 8.52±1.74 4.11±0.46* 4.02±0.45 8.44±1.09*t值 0.515 7.937 0.662 11.835 0.598 6.971 P值 0.608 ＜0.001 0.525 ＜0.001 0.551 ＜0.001组别 BUT（s）CFS评分（分）SIT（mm/5 min）

2.4 两组临床疗效比较

观察组的总有效率较对照组明显更高（P＜0.05），见表4。

表4 两组临床疗效比较

2.5 两组不良反应比较

治疗期间，两组均未出现严重不良反应。

3 讨论

白内障是临床眼科常见疾病，病情严重者以手术治疗为主要治疗手段。由于手术创伤致泪膜不稳定，白内障手术后往往易发生干眼症。其中，卡波姆眼用凝胶作为人工泪液，是干眼症常用治疗药物，能够模拟生理泪液的生理功能，使BUT时间延长，滋润患者眼表，显著改善眼部干涩、疲劳等症状[8-9]。

因白内障手术应激反应等原因会诱使术后大量炎症因子产生，引起炎症反应，使眼表神经感觉异常及细胞凋亡，继而出现干眼症[10]。故治疗期间应用普拉洛芬等抗炎药物，也有助于提升干眼症疗效。因此，本研究探讨在卡波姆眼用凝胶基础上联合应用普拉洛芬治疗，观察其在白内障术后干眼症患者中的应用价值。

本次研究结果显示，经过治疗后，卡波姆眼用凝胶联合应用普拉洛芬的观察组的总有效率高于对照组（P＜0.05）；治疗后，两组各项干眼症状评分较治疗前下降，NEI-VFQ25评分较治疗前升高，且观察组干涩感、视疲劳、畏光、异物感、眼红、视力模糊、疼痛评分均较对照组明显更低（P＜0.05），NEI-VFQ25评分较对照组高（P＜0.05）。提示，白内障术后干眼症患者应用普拉洛芬联合卡波姆眼用凝胶治疗，可改善眼表微环境状态，缓解干眼症状，促进视功能恢复。分析可能的原因为：卡波姆眼用凝胶为高黏度的水凝胶，可作为生理泪液替代物，滋润眼表，缓解白内障术后干眼症患者眼红、眼涩、异物感等症状[11]；普拉洛芬为非甾体抗炎药，能够有效减少机体炎性因子，抑制炎症反应，加速眼部各受损结构恢复[12]。同时，本研究显示，治疗后，两组BUT、SIT均显著提高，CFS评分均显著下降，且观察组均优于对照组（P＜0.05）。说明普拉洛芬与卡波姆眼用凝胶二者协同作用，能够明显延长患者的BUT，并增加泪液的分泌，促进受损角膜恢复。

综上所述，白内障术后干眼症患者应用普拉洛芬联合卡波姆眼用凝胶治疗，能够有效改善干眼症状和视功能，降低患者CFS评分，有利于改善预后。