中成药裸花紫珠片治疗肛肠病术后出血的临床效果

邹东东，郑红艳

作者单位:355200 福建省福鼎市中医院肛肠科

肛肠病是临床多发病，以痔疮、肛裂、肛瘘、肛周脓肿等为典型症状，通常以彻底治疗为目的，实施对应手术，其中术后出血是该类手术最为常见与棘手的并发症之一。中医手段是目前较常用的肛肠病术后治疗出血方式，且以给予相应药物为基本手段，常用药物有裸花紫珠片、独一味胶囊、安络血片、云南红药胶囊等，这些药物均具有一定的解热镇痛、消炎止血作用［1］。本研究选取肛肠病术后出血患者106 例为对象分组治疗，观察比较裸花紫珠片与独一味胶囊的治疗效果，以期分析中成药裸花紫珠片用于肛肠病术后出血的临床价值。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2018 年10 月－2019 年9 月于福鼎市中医院行肛肠病相关手术的患者106 例，年龄19～75 岁，均符合肛肠病手术指征，且已排除合并重要脏器疾病、造血系统疾病、肛管或直肠占位病变患者及有智力或行为障碍、对所用药物过敏和有糖尿病病史、凝血功能障碍患者。根据随机数字表法分为研究组(53 例) 和对照组(53 例) 。研究组男40 例，女13 例;年龄19～73(44.93 ±5.72) 岁;混合痔患者17 例，肛裂患者2 例，肛瘘患者16 例，肛周脓肿患者18 例;合并支气管炎及肺气肿6 例，合并高血压病5 例，合并冠心病5 例，合并糖尿病1 例，无合并疾病36 例。对照组男41 例，女12 例;年龄19～72(44.78 ±5.83) 岁;混合痔患者18 例，肛裂患者2 例，肛瘘患者14 例，肛周脓肿患者19 例;合并支气管炎及肺气肿7 例，合并高血压5 例，合并冠心病6 例，合并糖尿病1 例，无合并疾病34 例。2 组患者临床资料比较差异无统计学意义(P＞0.05) 。研究获得医院伦理委员会审核通过，患者均已签署知情同意书，并治疗配合度良好。

1.2 治疗方法 2 组患者麻醉后手术。对照组口服独一味胶囊(江苏万高药业股份有限公司生产，国药准字Z20050221，规格:0.55 g/粒)，每次3 粒，每天3 次。研究组则口服中成药裸花紫珠片(海南九芝堂药业有限公司生产，国药准字Z46020088，规格:0.5 g/片)，每次2 片，每天3 次。2 组患者均连服7 d。

1.3 观察指标 (1) 观察2 组患者术后第1、6、7 天切口出血状况，分为1 d 止血、6 d 止血、6 d 后仍不止血3 种状况，统计各状况下的患者例数。1 d 止血、6 d 止血为治疗有效，6 d 后仍不止血为治疗无效。(2) 实行血常规检查，统计2 组患者治疗前后的相关血液检查指标(包括白细胞计数、血红蛋白、血小板计数、凝血时间、出血时间) 。(3) 观察2 组患者的不良反应发生状况。(4) 采用自制量表，评估2 组患者治疗满意状况，量表应就止血状况设置多个条目，并包括心理、疼痛、生活、饮食等内容。依据量表得分，分为较为满意(≥90 分)、一般满意(75～89 分) 与不满意(＜75 分) 。总满意度=(较为满意+一般满意)/总例数×100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS 19.0 软件对数据进行统计分析。计量资料以表示，组间比较应用t检验;计数资料以频数/率(%) 表示，组间比较应用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 出血治疗效果比较 治疗7 d，研究组患者出血治疗总有效率为98.11%，高于对照组的75.47%，差异有统计学意义(χ2=11.851，P=0.001) 。见表1。

表1 2 组患者出血治疗效果比较 ［例(%) ］

2.2 血液检查相关指标比较 治疗前，2 组患者血液检查相关指标比较差异均无统计学意义(P＞0.05) ;治疗7 d 后，研究组白细胞计数、血红蛋白水平、血小板计数均优于对照组，凝血时间、出血时间短于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05 或P＜0.01) 。见表2。

表2 2 组患者治疗前后血液检查相关指标比较 ()

表2 2 组患者治疗前后血液检查相关指标比较 ()

2.3 不良反应比较 对照组出现恶心呕吐2 例、大便干燥10 例，不良反应总发生率为22.64%(12/53) ;研究组仅出现大便干燥3 例，不良反应总发生率为5.66%(3/53) 。研究组不良反应总发生率低于对照组，差异有统计学意义(χ2=6.290，P=0.012) 。不良反应患者均施以一定护理干预及对症治疗，可显著缓解或消除不适感。

2.4 治疗满意度比较 研究组患者治疗满意度为94.34%，高于对照组的77.36%，差异有统计学意义(χ2=6.290，P=0.012) 。见表3。

表3 2 组患者治疗满意度比较 ［例(%) ］

3 讨论

出血，即红细胞逸出血管与心脏的现象，分为内外出血2 种形态，是各科疾病发生或治疗过程中的普遍现象，如何有效止血是长久以来中西医疗工作者的研究热门。肛肠手术是创伤性外科手术，会创伤肛门相关组织，进而引致出血。据统计，在我国肛肠手术术后出血的发生率高达90%左右，部分患者出血不明显且在给予一定治疗后，出血便会停止，手术切口便开始良好愈合，而有些患者渗血症状持续或明显，使其经受巨大的心理压力，产生烦躁、恐惧、消极等不良情绪，进而影响手术及恢复效果，降低患者生活质量［2］。肛肠手术术后较易出血的原因为肛门部直肠静脉丛位置浅表、血管壁薄，再加上直肠黏膜下组织较为疏松，即使未行以手术，该部位也易出现渗血，更不要说在实施创伤性手术后［3］。目前，临床上主要采用中医药缓解与治疗肛肠手术术后出血，其中独一味胶囊与裸花紫珠片就是2 种常用药物。药物种类不同，作用机理相异，所产生的止血效果也各有优缺点。

独一味胶囊，属于理血剂，具有活血化瘀、止血止痛之功效，可被应用于多种外科手术术后，并治疗出血、牙龈肿痛、风湿痹痛、崩漏、痛经等病症，剂型通常为硬胶囊，内为深棕色粉末或颗粒，味苦，含有黄酮类、皂苷、挥发油、多种氨基酸及微量元素等多种成分，并可提升机体免疫力。裸花紫珠片，是以裸花紫珠为主要成分的中成药的薄膜衣片，去膜衣后显黑棕色，味苦味涩。裸花紫珠产于海南五指山，有“海南黑药”之称，属于马鞭草科植物，其叶、根均可入药，包含多种有效成分，有裸花紫珠浸膏粉、缩合鞣质、酚类、多糖、黄酮、羟基化合物、中性树脂及铁、镁、钙等，各成分含量各异，作用不同［4］。历史记载，秦汉时期就有医者及百姓用裸花紫珠治疗伤口，一般是将叶、根捣烂后外敷于伤口，或煎药内服，黎族人甚至还将其以圣药看待，具有良好的消炎去痰、止血止痛等功效［5］。现代中医学，将裸花紫珠加工后制成有益成分纯粹、便于携带的中成药片、药剂加以服用，以治疗多种常见病症，如不同类型及原因出血、痤疮、各类感染、带状疱疹、过敏性紫癜、月经不调、淋巴结核等，临床效果甚佳。

血液常规检查是重要的临床检测手段，需要依靠专业自动化或半自动化分析仪加以测定，检查项目包括红细胞计数(RBC)、白细胞计数(WBC)、血红蛋白测定(Hb)、白细胞分类计数(DC)、血小板计数(PLT)、凝血时间测定(CT)、出血时间测定(BT) 等。就本研究所选取的指标而言，其可充分反映患者术后恢复状况是否良好，WBC 水平低，Hb 水平与PLT 计数高，CT 与BT 时间短，患者体质越佳，术后恢复越好。

王杰等［6］研究报道，将50 只雄性SD 大鼠作为研究对象，结果证实裸花紫珠正丁醇提取物可通过促进血小板PI3K/Akt 信号转导、刺激血小板活化发挥明显止血作用，显著缩短大鼠出凝血时间。梁纪军等［7］研究报道，裸花紫珠总黄酮可有效抑制小鼠耳廓肿胀，显著缩短小鼠断尾出凝血时间。谢泳超等［8］研究报道，对裸花紫珠联合盐酸万古霉素对MRSA 有协同抗菌作用进行研究，发现裸花紫珠促使WBC 显著降低。

本研究以106 例肛肠病术后出血患者为研究对象，将之随机分为2 组后，给予不同药物治疗术后出血，结果显示:研究组患者止血治疗总有效率显著高于对照组;治疗后，研究组白细胞计数、血红蛋白水平、血小板计数均优于对照组，凝血时间、出血时间显著短于对照组;治疗过程中，研究组的不良反应发生率低于对照组;治疗结束后，研究组患者治疗满意度高于对照组，差异均有统计学意义。以上结果说明，中成药裸花紫珠片具有可保障治疗效果、改善患者血液检查指标水平、缩短凝血时间的应用效果。本研究与其他医疗研究人员的相关研究结果相一致，故中成药裸花紫珠片在肛肠病术后出血的应用价值显著。

由以上内容总结可知，裸花紫珠片主要有四方面具体功效:第一，内含缩合鞣质可促进蛋白凝固，阻止液体渗出，可有效预防或消除肛肠手术引起的组织局部出血;第二，可促进毛细血管收缩，具有强收敛作用，缩短凝血时间;第三，具有针对于大肠杆菌、金黄色葡萄球菌的强抗菌功效，有效降低肛门处感染发生率，改善患者的相关血液指标;第四，可以抑制组织肿胀，减少分泌物，有效缓解疼痛。整体而言，裸花紫珠片微苦涩、性平、微寒，具有收敛止血、抗菌消炎、解毒化瘀、缓痛促愈等一系列功效［9］。考虑分析以上功效的原因可能为:一所含黄酮类成分可针对发炎出血部分，有效抑制炎性因子;二所含苯丙素苷类化合物可清除自由基，对机体损伤具有较强的保护与修复作用［10］。不仅如此，还有学者发现，裸花紫珠片的不良反应相对较小，即时长期、反复使用也不会产生过敏反应及其他不良反应，具有较强的安全性。

综上所述，裸花紫珠片具有多种功效，可促进肛肠病术后出血恢复，加强手术效果，提高治疗满意度，且安全性高，临床应用价值显著。