观察分析在临床治疗中影响临床免疫检验质量的因素及优化措施

黄雯雯

（紫金县人民医院，广东 河源 517400）

0 引言

临床免疫检验主要包含化学发免疫、胶体金、酶联免疫、被动凝聚、线性免疫印迹等相关内容，其均属于我院在诊疗过程中所采用的常见疾病诊断辅助方法。但是随着临床免疫检验应用的范围扩大，其检验过程中出现的失误和偏差性也逐渐增多，不仅影响临床免疫检验质量，同时也会给患者在疾病诊断中造成一定的误诊和漏诊，并影响其整体治疗效果[1]。有研究显示，临床免疫检验的准确性、可靠性，依赖于完善的免疫质量管理方法。以往在进行临床免疫检验的过程中，主要采用的便是常规检验的方法，此种检验方法在当下显然很难满足临床免疫检验的实际需求。所以，以临床免疫检验的实际情况为基础，对影响临床免疫检验的因素进行深度考量，并以此为前提实施质量控制检验便成为一种可能。因此，为了更加优化临床免疫检验的质量，本次研究中将针对临床治疗中影响临床免疫检验质量的因素进行观察分析，制定其相关优化措施。

1 资料和方法

1.1 一般资料

本次研究选取时间为2018年10月-2020年10月，研究对象为我院实施临床免疫学检验的患者212例；给予所有纳入研究对象均按照电脑随机分配的方式分为两组，每组各106例。常规组：女性:男性=46:50；年龄25～70岁，平均（48.12±5.66）岁，实施常规检验；实验组：女性:男性=44:52；年龄25～70岁，平均（48.10±5.57）岁，实施质量控制检验。在本次研究中，患者及其家属均知情，自愿参与研究，并已经全部签署协议书；同时此次研究排除免疫检验资料不齐全及拒绝加入此次研究者。两组研究对象的资料，包括性别比例、年龄区间等，比较差异小，无统计意义（P>0.05），具备可比性。

1.2 方法

常规组，在临床免疫检验过程中均按照常规的标准流程进行标本采集、送检和检验，并严格执行消毒、灭菌处理。实验组，在临床免疫检验过程中实施质量控制检验，其相关具体内容如下。

（1）临床免疫检验前：患者在采集血液标本的过程中，医护人员需要根据检验要求提前告知患者相关注意事项和血压标本采集禁忌，并对标本的采集时间、采集方式以及采血体位等进行严格控制；采集标本后尽量第一时间送检，如果检验人员工作较为繁忙，则需要严格按照医院临床免疫检验制度将其存放在温湿度适宜的环境中，避免阳光照射；如果标本采集后可以及时送检，则需要在送检过程中充分注意选择好稳定剂及抗凝剂的选用，并尽量避免样本出现过度地震荡，而接受标本的一方需要排除不合格的血液标本；在标本成功送检后，检验人员接收进行免疫检验前，还需要对检验仪器进行彻底的消毒和清洗，并认真核对相关数据以及检验试剂盒，以整体保证其检验中所用化学试剂的化学和物理稳定性。

（2）临床免疫检验中：在进行检验工作时，需要检验人员先对样本进行校对并处理，选择准确的、在有效期以内的试剂进行检验，并且严格按照说明书的检验标准进行规范操作，以免影响到检验结果的准确性；同时免疫检验过程中还需要充分保证检验室内的温、湿度和清洁度，并明确免疫检验试剂调节时间，对检验标本的形状进行及时观察，所有检验流程均需要严格执行无菌操作，以确保其检验的质量和准确性。

（3）临床免疫检验后：对于已经做完临床免疫检验的标本结果进行复审，如果发现检验结果不一致，则需要进行再次检验，在二次检验过程中如果出现相关的检验问题需要上报给相关科室，并针对所有采集、保存、送检、处理和检验流程进行核实查对，同时还需要对已经检测后的数据进行及时填写，保证其检验结果的实效性。

1.3 观察指标

检验结果准确性[2]：针对所有患者的血液采集标本由同一组临床免疫检验人员统一重新进行结果检验，并将其作为检验标准，对比两组患者临床免疫检验结果的准确性，并分析其相关影响因素，实施针对性的优化措施。

患者满意度[3]：利用本院自制问卷，不记名方式开展，总分100，满意（80～100分）、基本满意（60～79分）、不满意（<60分），满意率+基本满意率=总体满意度。

影响因素[4]：试剂平衡时间、实验室环境、标本采集质量、检验员的操作能力等。

1.4 统计学分析

应用SPSS 20.0统计学软件对患者进行相关数据分析。计数资料用率（%）和（n）表示，χ2值检验，计量资料用±标准差（）表示，t值检验，如果P<0.05，表示有统计学意义。

2 结果

2.1 比较常规组和实验组的免疫检验结果准确性及患者满意度

如表1所示，常规组临床免疫检验准确性为84.91%（90/106），实验组临床免疫检验准确性为97.17%（103/106）；且两组患者满意度相比，常规组（90.57%）<实验组（98.11%）；两组相比，存在统计学意义（P<0.05）。

表1 比较常规组和实验组的免疫检验结果准确性及患者满意度[n/%]

2.2 分析临床免疫检验结果的影响因素

如表2所示，影响临床免疫检验结果的因素主要包括：试剂平衡时间、实验室环境、标本采集质量、检验员的操作能力等；其在所有标本检验结果不合格样本中的占比分别为15.79%、42.11%、31.58%、10.53%。

表2 分析临床免疫检验结果的影响因素（n，%）

3 讨论

目前，随着我国医疗技术和医疗设备的不断发展和进步，对于临床免疫检验的质量也提出了更高的要求[5]。在常规质量控制中的临床免疫检测结果容易出现相关误差，并致使最终检验结果不准确，影响患者的临床疾病诊断和治疗[6]。而在本次研究中通过给予临床免疫检验样本中实施质量控制检验后的检验结果准确性明显提高，但仍存在一定的误差现象，经过观察案分析发现，其主要影响临床免疫检验结果的因素主要包括：试剂平衡时间、实验室环境、标本采集质量、检验员的操作能力等[7]；临床中为保证临床免疫检验结果的准确性，应该针对以上影响因素实施优化措施，以整体保证其免疫检验的质量[8]。

首先，在临床免疫检验前需要针对标本采集的质量进行严格控制，按照临床免疫检验标准和流程进行严格的灭菌和消毒，并在标本保存过程中选择合适的储存环境，降低了标本采集过程对检验质量的影响[9]。这是因为临床免疫检验前的标本采集的质量控制，属于临床免疫检验的基础所在，所以一定要按照严格的标准、检验要求进行操作，并要在检验开始前做好相关检验器械的准确。同时医院方面还要通过制度建设等方式，严格要求医护人员按照检验要求，对标本进行采集、传递。尤其是要对标本采集规范制度进行明确，明确的内容包括操作规范、标本保存、标本检验、标本传递等，以此来保证检验的准确性、可靠性，进而为临床免疫检验的开展提供良好的基础。同时临床免疫检验前的质量控制措施，还应注重对人为因素的考量，所以这就需要对相关人员的职责进行明确划分，并且要确保医护人员的检验质量控制意识，从而使医护人员能够从自身角度出发，以此来降低误差，继而确保检验结果的准确性。在此过程中，医院方面应结合自身情况，建立明确、完善的责任落实制度以及相关的责任机制，这样有助于提高医护人员的工作规范性。这里需要特别指出的是，医院方便还应加强对免疫科检验人员的素质管理，根据科室的实际情况，对检验人员进行系统的职业素质教育，并使检验人员能够充分掌握检验方法，提高其专业技术水平。同时要强化对经验室的卫生管理，对检验室的无菌区、污染区、清洁区以及相对无菌区进行明确划分，保证不同区域清洁用品分开，每周进行一次药物熏蒸，每日进行1次紫外线照射等，以此来为检验工作的开展提供支持。

其次，在临床免疫检验中尽可能地选取与仪器相配套的试剂盒，并针对实验室内的温、湿度进行合理控制，明确其免疫检验试剂时间，避免不合格标本流入检验程序中，从检验标本源头进行层层把控，充分提升检验质量。同时在进行临床免疫检验分析中质量控制时，还应对可能会出现的误差进行有效控制。所以这就需要控制好检验分析中各个环节的治疗控制，若已经出现误差检验人员则需要对误差数据同标准规则间存在出入的地方进行失控检查，明确存在误差后就应该进行重新检验。还需要检验人员填写相关的失控报告，上级领导部门了解到失控原因后，便可以对失控原因、问题等进行充分的总结分析，并根据其制定相应的应对措施，这样就能降低日后再次发生此类误差的概率。这里还需要特别指出的是，在临床免疫检验中还要确保对器械的严格消毒，并保证无菌操作的原则，这样就可以避免不同样品间出现交叉污染的情况，同时也能有效降低人为因素对检验结果的影响。而在选择具体临床免疫检验方法的过程中，还要充分考量检验方法的实用性、可靠性，应选择流程简单、操作方便，且容易掌握的检验方法。另外，还应保证临床免疫检验中标准品化学性质的稳定，并选择检测准确性高、量值可溯源以及无显著基质效应的标准品。

最后，在临床免疫检验后需要反复的针对患者的个人信息与其标本信息进行校对，避免检验后结果出现混淆情况，并针对检验后所应用到的仪器及时清洗更换，为下一次检验做好准备[10]。并且还要充分加强检验后的质量控制管理，其中要对临床免疫检验中应用过的一次性检验器械进行消化，对非一次性检验器械则应该进行严格的消毒与清洁，待临床免疫检验完成后还要对其检验室进行整体的清洁处理。同时还要对检验室的物品进行加强管理，其中，相关人员要对易污染的仪器进行妥善处理、保管，用前用后要做到有人登记，以此来保证责任落实到个人，同时还要在仪器清洗完成后对仪器进行适当调试，这样有助于减少误差发生的概率。而在制度建设方面，医院方面应对检验室的残留送检标本处理条例进行完善，以便指导相关人员能够正确保存、留验以及处理检验完成后剩余的样本，并且在临床免疫检验完成后，由专人对具体的检验报告进行复查工作，保证检验结果的填写完整以及正确，从而避免因误填等原因导致数据偏差。另外，在整体临床免疫检验过程中还需要检验人员不断增强自身的检验操作水平，做好检验前对患者的叮嘱和指导工作，在实验室检验过程中能够按照标准的流程严格执行操作顺序，充分确保整体检验结果的准确性。

综上所述，在临床免疫检验中影响其检验质量的因素主要包括试剂平衡时间、实验室环境、标本采集质量、检验员的操作能力等，采取相关质量控制检验措施后，可充分提高临床免疫检验质量及检验准确性。