生血宝合剂联合香菇多糖预防宫颈癌放化疗期间骨髓抑制的疗效观察〔1〕

涂云霞，叶婷婷，潘玫，刘荣芳，华金仁

(江西省妇幼保健院，江西 南昌 330006)

宫颈癌是全球第三大常见妇科恶性肿瘤，倘若治疗不当，会导致患者死亡[1]。虽然放化疗能够降低患者的复发转移率，提高生存率，但绝大多数患者在放化疗过程中会有不同程度的骨髓抑制、粒细胞减少，导致临床治疗工作无法正常开展，影响疗效[2]。保护性用药主要是针对拟行放疗、化疗的恶性肿瘤患者，于放、化疗开始时，预防用药，防治白细胞减少，直至放化疗结束[3]。生血宝合剂可用于放化疗所致的白细胞减少、缺铁性贫血[4]。香菇多糖是一种生物反应调节剂，主要通过诱导和活化巨噬细胞、杀伤淋巴细胞等方式，提高机体免疫力，使患者放化疗后的免疫功能得到有效保护[5]。依据宫颈癌患者放化疗特点和需求，联合应用上述两种药物，对骨髓抑制预防非常有效。本研究旨在探讨生血宝合剂联合香菇多糖在预防宫颈癌放化疗期间严重骨髓抑制方面的效果。报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2019年7月—2020年3月收治的90 例宫颈癌放化疗患者，采用随机分组法分为生血宝组、生血宝联合香菇多糖组(联合组)和对照组，每组30 例。生血宝组年龄(57.53±4.18)岁；联合组年龄(57.37±4.21)岁；对照组年龄(58.47±4.33)岁。三组基线资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：接受宫颈癌放化疗；对本次研究知情同意，自愿配合。排除标准：合并精神、语言障碍；伴有严重脏器类疾病；中途退出研究。

1.3 方法

所有患者均实施根治性或术后辅助放疗。同期化疗均以紫杉醇与顺铂联合方案(TP方案)化疗，治疗期间每3天至5天检测1次血常规，出现骨髓抑制开始予以短效升白细胞对症治疗。生血宝组：进行放化疗同时予以口服生血宝合剂(清华德人西安幸福制药有限公司；国药准字Z20050770；规格：每瓶10 mL)，每次15 mL，每日3次，持续至放疗结束。联合组：进行放化疗同时予以口服生血宝合剂，每次15 mL，每日3次；静脉滴注香菇多糖(南京易亨制药有限公司；国药准字H20055745；规格：每支1 mg)，每周2次，每次1 mg，直至放化疗结束。对照组：进行放化疗期间不采取相应的预处理。

1.4 疗放评定标准

临床疗效[6]：依据临床症状、体征及恢复情况，划分为有效和无效。有效：从放化疗开始到结束，白细胞维持在原水平或轻度下降(Ⅱ度骨髓抑制)(白细胞≥2.0×109/L)；无效：从放化疗开始到结束，白细胞明显下降(Ⅲ～Ⅳ度骨髓抑制)(白细胞<2.0×109/L)。

1.5 统计学方法

2 结 果

生血宝组和对照组临床有效率比较，差异无统计学意义(χ2=1.831，P=0.175)；联合组临床有效率显著高于生血宝组和对照组，差异有统计学意义(P<0.05)(见表1)。

表1 三组临床疗效比较 例(%)

3 讨 论

宫颈癌是全球第三大常见妇科恶性肿瘤，居妇科癌症死亡的第四位。在2015年，全球范围内宫颈癌的新增病例占癌症病例总数的9%，死于宫颈癌的患者占女性癌症死亡总数的8%，其中85%以上宫颈癌发生在包括中国在内的发展中国家[7-8]。数据显示[9]，在我国，每年约有13万例新发病例和5万例患者死于宫颈癌。虽然近年宫颈癌的发病率和病死率呈下降趋势，但其仍是造成妇科肿瘤相关死亡的主要原因，是世界范围内的主要公共卫生问题[10-11]。

在宫颈癌早期，以根治性全子宫切除+盆腔淋巴结清扫等手术治疗或根治性放化疗为主[12]。其中，Ⅱb期及以上宫颈癌患者治疗方案为根治性放疗+化疗。早期宫颈癌患者实施根治术后，仍有部分患者因存在中高危因素，术后需补充放化疗，此类患者需进行保护性用药，对白细胞减少问题进行有效预防，直至放化疗结束[13-14]。中医学认为，放化疗引起白细胞减少主要是因为治疗过程中人体气血津液损伤，导致五脏六腑受损，毒邪内蕴，肝肾亏损，该病属于中医虚劳范畴，应遵循中医“虚则补之治病求本”的原则，益气养血，扶正祛邪，使患者机体内环境得到有效调节，把放化疗对机体产生的损害降至最低[15-16]。

生血宝合剂是根据中医学的“补气以生血”原理，以何首乌、女贞子、黄芪、白芍、墨旱莲、桑椹、狗脊等为主要原料，经科学配伍并运用现代化工艺设备制成的中成药，具有滋补肝肾、益气生血的功效，可用于肝肾不足、气血两虚所致的神疲乏力，对于放化疗所致的白细胞减少、缺铁性贫血等具有很好的治疗效果[17]。该药品中所含的黄芪、墨旱莲等能够恢复、增加患者体内白细胞，使其机体造血功能得到明显改善；女贞子、何首乌、桑葚等能够增强免疫力，削弱化疗药品毒性。目前生血宝合剂在乳腺癌等恶性肿瘤及多种不同恶性肿瘤化疗后白细胞减少中均得到了广泛应用，临床效果显著。

香菇多糖注射液是从香菇子中提取纯化的一种大分子结构葡聚糖，是一种生物反应调节剂，既往普遍应用于恶性肿瘤的临床治疗中[18]。研究证实[19]，香菇多糖不能直接杀死肿瘤细胞，主要是通过诱导、活化巨噬细胞，杀伤淋巴细胞，提高患者的机体免疫力，从而抑制肿瘤活性。另有研究表明[20]，其主要通过诱导活化巨噬细胞、杀灭T细胞、增强NK细胞活性，提高抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用，从而发挥抗肿瘤效果。在该基础上实施化疗，具有增敏作用，而且能够对化疗后患者的免疫功能进行有效保护和调节。本研究应用生血宝合剂联合香菇多糖有效规避了3 级以上放化疗后骨髓抑制的发生，提高了放化疗患者的耐受度，有效保障放化疗的顺利进行。结果显示，联合组临床治疗有效率显著高于生血宝组和对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，提示在宫颈癌放化疗中应用生血宝联合香菇多糖能够对宫颈癌放化疗期间的骨髓抑制问题进行有效预防，进一步增强临床疗效。

综上所述，依据宫颈癌放化疗特点、要求，应用生血宝联合香菇多糖，能够增强临床疗效，预防骨髓抑制。然而，由于本次研究中，选取的数据资料有限，实验时间短，导致结果普遍性有所缺失。未来一段时间，将搜集整理更多临床信息，再次开展实验研究，得出更加科学、准确的结论，为后续同类研究工作的开展提供理论支持，改善宫颈癌放化疗期间骨髓抑制问题，使患者尽快恢复健康。