医疗设备计量检定常见问题与改进对策

陈曦

摘  要：伴随着我国科学技术的高速发展，应用于医疗领域的高科技医疗设备对医生的诊疗效果和患者的生命安全有着极大的影响。医疗设备中最重要的组成部分便是计量检测，计量检测是否准确直接影响着医院整体的运营和服务质量。文章将重点阐述医疗设备计量检测对于疾病治疗的重要性，具体分析医疗设备中计量检测出现的各项问题，针对性的将问题从根本上完善并制定改进措施，不断完善加强医疗设备计量检测的综合水平和质量。

关键词：医疗设备;计量质量控制;安全使用;对策

引言

医疗设备计量是按照《计量法》的要求，对医疗卫生领域使用的医疗器械进行计量检校的活动，目的是确保医学领域单位的统一、量值的准确可靠。当代医学的诊断和治疗已经越来越依赖医疗设备，精准的计量是医疗设备正确诊疗的前提。自1986年7月1日我国颁布并实施《中华人民共和国计量法》等一系列法律法规以来，我国的计量管理工作逐步进入规范化的管理阶段。与传统的长度、温度、力学、电学计量相比，针对医疗设备的计量工作起步较晚，经过近30年的发展，我国医疗设备计量领域逐渐建立了医疗设备计量标准，培养了一批医疗设备计量技术人才，在全国范围内构建了比较完善的计量检测体系。

1医疗设备计量质量控制管理的特点

首先，做好计量检定工作能够确保医疗设备的准确应用。计量检定能够正确评定医疗设备的性能，从而保证其合格率，并能提高其准确性及安全性，减少误差，进而提高疾病诊治效果，减少医疗安全事故的发生。其次，做好质量检测工作，能够提高医疗设备的应用价值。质量检测能保证医疗设备的性能及其使用环境达标，进而提高其质量及应用价值，弥补计量检定的不足，两者相互配合，才能充分发挥医疗设备的性能。再次，做好计量质量控制管理工作，能够降低医疗风险事件的发生率。近年来，各级医院引进新型医疗设备的数量逐年增多，对疾病的诊疗发挥着重要作用，但由于设备操作者的技术水平等原因，同时也存在一定的技术与安全隐患。通过计量质量控制管理工作的开展，能够进一步提升工作人员对设备质量控制管理的认识度，确保医疗设备安全运行，从而避免或减少因设备质量、技术水平等因素造成的医疗事故的发生。

2医疗设备计量检定工作与质量检测存在的问题

2.1医疗设备计量管理体系仍需完善

由于法律意识淡薄、计量费用较高等原因，很多医疗机构并不重视医疗设备的计量工作，缺少完善的组织机构。计量工作往往由医学工程部工程技术人员兼任，由于缺乏专业的计量知识以及日常工作繁忙，只能做到日常的维修和管理工作，导致部分计量设备安全存在隐患。医疗设备计量并未完全纳入医疗设备全生命周期管理。新进设备验收前，计量设备维修后并没有计量的参与，这两个医疗设备生命周期阶段计量的缺失可能导致进入临床的医疗设备超出最大偏离值。医疗设备报废阶段没有计量的参与，就无法为报废提供科学的数据依据。

2.2医疗设备计量的信息化程度不高

大多数医疗机构的计量工作仍处于手工或Excel表格统计阶段，目前还没有一套用于计量的成熟系统。导致医疗设备出现计量台账的统计困难，部分设备可能超期未检，计量数据无法进行统计分析和长期保存等问题。计量大数据未建成，计量的数据孤岛无法为医疗设备的采购、预防性维护保养、医疗设备的报废及医疗安全提供计量数据支持。

2.3检测人员业务素质有待提升

当前部分质量检测人员在业务素质和职业技能方面还有待提升。一是专业技能不过关，缺乏全面的岗前培训，即对计量器具不熟悉，且没有掌握相当程度的计量知识，因而在进行计量检定工作时显得力不从心，无法有效判定医疗设备的参数是否正确，状态是否良好。此外，质量检测与医学计量检定缺乏工作边界，这是影响检测人员工作效能的主要原因;二是职业道德不过关，有部分工作人员对医疗设备完全信任和依赖，认为科学的产物不会出现问题，因而在对医疗设备的计量检定过程中三心二意，可能会产生错误的检测结果，更有甚者会忽视检测结果，即便是发现结果有所偏差也不寻找原因，认为小小偏差不会影响设备使用效果，不言而喻这都是不负责任。

3医院医疗设备计量检测的相关改进措施

3.1加强计量管理体系建设

我院建立由分管院长负责，医学工程部主管，临床科室配合的医疗设备计量管理制度。医学工程部统一建立全院检定计量器具的账目，保管相关的技术档案和鉴定证书。加强与计量检定部门的业务联系，做好年度强检计量器具的周期检定工作，按检定周期制定年度检定计划，并按时落实。临床各科室都要密切配合医工部工作，发现问题设备及时上报，不能因为漏检或者其他原因导致医疗设备带病上岗，以免在诊治过程中出现问题。通过制度将医疗设备计量贯穿设备的全生命周期管理的所有环节。新设备采购后立即进行验收检校，特别是数量较大使用频繁的设备，如血压计、氧气表、体温计、人体秤等等，不合格的立即调换。应该进行报废流程，以保证医疗安全。

3.2加强计量工作的信息化程度

通过计量软件，我院实现计量设备新增入账，浏览查询，超期预警（报警），送检情况记录等等工作。由于软件刚刚运行一段时间，只对目前计量设备的计量情况和计量证书进行整理归档。再进一步实现全区域计量信息共享后，可以横向的通过短时间内多个机构的计量数据，实现对范围内的某厂家具体设备的运行状态的信息互通，同样通过横向几个厂家产品的对比，为设备采购提供横向的数据支持。

3.3提升检测人员业务素质

要提升检测人员的业务素质，就要从专业技能和职业道德两方面入手。一是加强对相关工作人员的业务培训，鼓励其通过各种渠道学习计量理论知识，不断优化知识结构，加强业务实操培训，通过定期考核的方式了解其掌握程度，以便更好地服务于岗位，服务于人民。比如要对工作人员进行信息化工作培训，当前建立完善的设备计量信息系统是行业发展的潮流，因此各级质量技术监督单位必须加快这方面的人才培养，实现设备信息资料的数据化、信息化和网络化，以提升计量检定工作的效率，不断提升服务质量;二是提升其职业道德素养，通过积极引导、加強激励等措施，增强质量检测人员为人民服务的能力和水平。建立完善的考核制度和反馈制度，使相关检测工作和人员行为置于社会监督之下，推动相关工作人员在职业道德方面的自我提升和自我发展，从而在工作岗位上产生较强的自豪感和荣誉感，增强职业忠诚度。

结语

医疗设备的质量对疾病诊治效果和保障医疗安全具有重要意义，其中，计量检定与质量检测对保障医疗设备的质量至关重要。现阶段，医疗设备质量控制管理中存在诸多问题，需进一步探索解决问题的方法，确保医疗设备量值传递的准确性、有效性及安全性，充分发挥其效能，更好地服务于临床，减少不良事件的发生，从而不断提高医疗卫生服务水平。另外，在注重科技创新和高质量发展的时代背景下，我国各级医疗设备计量与质量检测机构还应提升思想意识和道德修养，加强彼此之间的沟通协作，提升创新能力与服务水平，为新时代我国计量检定工作保驾护航。

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