金鸡片联合阿奇霉素治疗慢性盆腔炎的临床观察

陈洁 郭艳雪 姚远

（河南省郑州市金水区总医院妇产科 郑州 450000）

慢性盆腔炎（ChronicPelvicInflammatoryDisease,CPID）是因沙眼衣原体或淋病奈瑟菌感染女性内生殖器及周围组织导致的慢性炎症，若不及时治疗，长期发展可能导致女性不孕[1]。临床常采用抗生素治疗CPID，以抑菌消炎，但长期服用会导致机体产生耐药性，降低疗效，需联合其他药物治疗。中医学将CPID 归入“带下病”范畴，多因湿邪导致冲任带脉失约、任脉不固所致，治疗需通络活血、清热祛湿[2]。金鸡片具有通络活血、清热解毒之效，可缓解带下病症状。本研究旨在观察金鸡片联合阿奇霉素治疗CPID的效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究经医院医学伦理委员会批准[2019 审（102）号]。选择2019 年8 月～2020 年12月就诊于郑州市金水区总医院的144 例CPID 患者为研究对象，患者已签署知情同意书。采用随机数字表法分为观察组和对照组，各72 例。观察组年龄23～49 岁，平均年龄（36.67±1.61）岁；体质量指数19.27～25.62 kg/m2，平均（22.52±0.34）kg/m2；病程1～5 年，平均（2.13±0.13）年。对照组年龄24～50 岁，平均年龄（36.62±1.63）岁；体质量指数19.38～25.64 kg/m2，平均（22.57±0.38）kg/m2；病程1～4 年，平均（2.22±0.16）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可对比性。

1.2 诊断标准（1）符合西医《盆腔炎症性疾病诊治规范（修订版）》[3]中CPID 的诊断标准。（2）符合中医《中药新药临床研究指导原则》[4]中湿热蕴结证诊断标准：主症，下腹胀痛，腰骶胀痛，带下量多，色黄味臭；次症，神疲乏力，低热起伏，阴道不规则出血，经期腹痛加重，小便黄，大便干燥；舌质红，苔黄腻，脉弦滑。

1.3 纳入与排除标准 纳入标准：（1）符合中西医诊断标准；（2）入院前未接受过系统治疗；（3）可耐受本研究用药。排除标准：（1）肝、肾功能障碍患者；（2）哺乳期患者；（3）备孕期患者。

1.4 治疗方法

1.4.1 对照组 口服阿奇霉素片（国药准字H20084458）治疗，第1 天，2 片/次，1 次/d，第2～5天，1 片/次，1 次/d。用药5 d，观察4 周。

1.4.2 观察组 口服阿奇霉素片联合金鸡片（国药准字Z20073187）治疗，阿奇霉素片用法用量同对照组，金鸡片6 片/次，3 次/d，治疗4 周。

1.5 观察指标（1）中医证候积分：参照《中药新药临床研究指导原则》[4]评定患者治疗前、治疗4 周的中医证候积分，主症按无、轻、中、重程度分别记为0、2、4、6 分，次症按无、轻、中、重程度分别记为0、1、2、3 分，舌脉正常、不正常记0、1 分，总分43 分，分数越低代表症状越轻。（2）炎症介质：于治疗前、治疗4 周取患者空腹静脉血5 ml，以3 000 r/min 离心10 min，离心半径10 cm，取血清待检，采用酶联免疫吸附法测定C 反应蛋白（C Reaction Protein,CRP）、白细胞介素-4（Interleukin-4,IL-4），试剂盒选自北京福瑞润泽生物技术有限公司。（3）不良反应：比较两组治疗期间稀便、呕吐、上腹部不适等发生率。

1.6 统计学方法 采用SPSS20.0 软件处理数据，计量资料以（）表示，组间比较用独立样本t检验，组内比较用配对样本t检验，用%表示计数资料，采用χ2检验，检验水准α=0.05，P＜0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组中医证候积分比较 治疗前，两组中医证候积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗4周，两组中医证候积分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组中医证候积分比较（分，）

表1 两组中医证候积分比较（分，）

2.2 两组血清炎症介质比较 治疗前，两组患者CRP、IL-4 水平对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗4 周，两组患者CRP 水平低于治疗前，且观察组低于对照组，IL-4 水平高于治疗前，观察组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组血清炎症介质比较（）

表2 两组血清炎症介质比较（）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

2.3 两组不良反应发生情况比较 治疗期间，两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

表3 两组不良反应发生情况比较[例（%）]

3 讨论

临床常采用阿奇霉素治疗CPID。阿奇霉素主要通过与细菌的核糖体结合来抑制细菌的转肽、RNA蛋白质的合成，达到抗菌作用[5]。但长期使用阿奇霉素可能产生耐药性，需联合其他方案治疗。

中医学认为CPID 为本虚标实之证，本虚为肝肾不足、正气亏虚，标实为湿热瘀阻胞宫。该疾病多因正气亏虚，外邪入侵，湿热蕴结子宫，气血受阻，经脉不通所致，若不及时治疗，易邪瘀互结，缠绵难愈[6]。因此，治疗CPID 需要通络活血、调畅气机、清热除湿。金鸡片中金樱根可固崩止带；鸡血藤可补血调经；千斤拔可活血解毒、祛风除湿；功劳木可燥湿解毒、清热凉血；两面针可消肿止痛、活血解毒；穿心莲解毒消肿、清热凉血。诸药合用可通络活血、调经止痛[7]。结合金鸡片的整体功效，考虑可将其用于CPID 的治疗。

CRP 为炎症标志物，当机体感染、炎症时会快速升高；IL-4 是抗炎因子，可以负反馈调节炎症[8]。本研究结果显示，治疗4 周，观察组CRP 低于对照组，IL-4 高于对照组，表明金鸡片联合阿奇霉素可减轻CPID 患者的炎症状态。分析原因在于，金鸡片能抑制炎症反应，提高免疫力，方中金樱根具有抗菌作用，可抑制炎症介质的释放；鸡血藤中的密花豆成分能扩张外周血管，改善血液流变学[9]；功劳木含有尖刺碱、药根碱等成分，可抑制大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等增殖，起到抗菌消炎的作用；两面针中的香叶甙可抑制溶血性链球菌，达到抗炎抑菌的作用[10]。

两组治疗期间不良反应发生率比较无显著差异，说明CPID 患者在服用阿奇霉素的基础上加用金鸡片治疗安全性较好。原因在于金鸡片为中成药制剂，毒副作用较少，且金樱根可调节肠道菌群，提高人体免疫力，千斤拔、两面针有解毒作用，安全性较高。

综上所述，金鸡片与阿奇霉素联用可改善CPID患者炎症反应，减轻患者的中医症状，且不会明显增加不良反应。