耳内镜下贝复新治疗外伤性鼓膜穿孔的疗效评价*

赵红 朱海路 傅丽萍 李章健 杨志浩 谢冬文

（江西省新余钢铁集团有限公司中心医院 新余 338026）

外伤性鼓膜穿孔是机械性暴力造成的鼓膜不规则或裂隙状破裂，通常耳周有瘀血，穿孔边缘有血痂、血迹[1]。临床对于外伤性鼓膜穿孔最常用的治疗方法为保守治疗，就是预防感染、保持鼓膜干燥，等待穿孔自行愈合，但自愈率并不理想[2～3]。贝复新适用于各种创面的愈合和修复，在临床治疗中应用广泛[4～5]。本研究主要探讨耳内镜下贝复新治疗外伤性鼓膜穿孔的疗效。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018 年1 月～2020 年10 月新余钢铁集团有限公司中心医院收治的60 例外伤性鼓膜穿孔患者作为研究对象。纳入标准：（1）经耳镜等相关检查确诊外伤性鼓膜穿孔；（2）耳内镜下可见鼓膜裂隙状或不规则状穿孔；（3）单侧鼓膜穿孔，穿孔直径均＜5 mm；（4）患者及家属了解本研究并同意。排除标准：（1）合并严重心、肝、肾等脏器功能不全者；（2）鼓膜穿孔后继发感染者；（3）对本研究所用药物过敏及不能耐受耳内镜手术者。采用简单随机分组法将60 例患者分为观察组和对照组各30例。观察组年龄21～50 岁，平均（37.18±2.39）岁；男21 例，女9 例；小穿孔（穿孔＜3 mm）19 例，中度穿孔（穿孔＜5 mm）11 例。对照组年龄20～49 岁，平均（35.92±3.18）岁；男20 例，女10 例；小穿孔18 例，中度穿孔12 例。两组一般资料比较无显著差异（P＞0.05）。本研究经医院医学伦理委员会审核通过。

1.2 治疗方法 对照组采取保守治疗，包括消毒外耳道、应用抗生素类药物、禁用外耳道冲洗和滴药、避免感冒及用力擤鼻涕等，等待鼓膜穿孔自然愈合。观察组行耳内镜下贝复新（重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶，国药准字S20040001）治疗。消毒外耳道后，取2 ml 无菌注射器抽取适量贝复新凝胶，涂于清创后的鼓膜穿孔处，外耳道置入无菌干棉球，每隔2 d 换药1 次，至穿孔完全愈合。

1.3 观察指标

1.3.1 临床疗效 治疗14 d 后评价疗效。（1）治愈：鼓膜穿孔完全愈合，鼓膜形态良好、标志清晰，听力正常；（2）显效：鼓膜穿孔未完全愈合，穿孔面积缩小＞80%，鼓膜标志尚可，听力提高20 dB；（3）有效：鼓膜穿孔面积缩小＜50%，鼓膜标志听力提高15 dB；（4）无效：鼓膜穿孔愈合面积＜20%，听力未提高。总有效率=治愈率+显效率。

1.3.2 鼓膜穿孔平均愈合时间 采用耳道内窥镜（由桐庐优视医疗器械有限公司生产）检查鼓膜，记录两组患者鼓膜穿孔愈合时间，计算平均愈合时间。

1.3.3 气骨导差 于治疗前后采用纯音听力计（由丹麦尔听美生产）在隔音室内进行纯音测听（频率为250 Hz、500 Hz、1 000 Hz、2 000 Hz 以及4 000 Hz），分别检测患者骨导纯音听阈和气导纯音听阈，计算气骨导差。测听检查均在同一隔声室内由同一名专业人员进行操作。

1.3.4 生活质量 分别于治疗前及治疗1 周、4 周后采用生活质量评估表（QOL 量表）对两组患者生活质量进行评估，满分100 分，分数越高生活质量越高。

1.3.5 并发症 记录两组治疗期间刺痛、感染、延迟愈合、再穿孔等并发症发生情况。

1.4 统计学处理 采用SPSS22.0 统计学软件进行数据分析，计量资料采用（）表示，采用t检验，计数资料用%表示，采用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为93.33%，高于对照组的70.00%（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较[例（%）]

2.2 两组气骨导差及鼓膜穿孔平均愈合时间比较治疗后观察组气骨导差低于对照组，鼓膜穿孔平均愈合时间短于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组气骨导差及鼓膜穿孔平均愈合时间比较（）

表2 两组气骨导差及鼓膜穿孔平均愈合时间比较（）

2.3 两组生活质量评分比较 治疗1 周、4 周后，观察组生活质量评分均明显高于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组生活质量评分比较（分，）

表3 两组生活质量评分比较（分，）

2.4 两组并发症发生率比较 两组并发症发生率比较无显著差异（P＞0.05）。见表4。

表4 两组并发症发生率比较[例（%）]

3 讨论

外伤性鼓膜穿孔是指由直接或间接外力导致的鼓膜损伤，常表现为耳部疼痛和听力减退，听力检查呈现传导性或混合性耳聋[6～8]。缩短鼓膜穿孔愈合时间，尽快修复穿孔，可明显减轻患者临床症状，同时避免因穿孔后鼓室与外界直接相通引起的中耳感染等不良影响[9]。

本研究结果显示，在耳内镜下采用贝复新治疗外伤性鼓膜穿孔，可明显缩短患者愈合时间。贝复新属于成纤维细胞生长因子类药物，对来源于中胚层和外胚层的细胞（如上皮细胞、真皮细胞、成纤维细胞、血管内皮细胞等）具有促进修复和再生作用[10]。与传统耳显微手术相比，耳内镜微创手术具有高清、美观和微创等优势，对中耳干耳等要求不高[11]。耳内镜可观察到显微镜下难以探查的窦腔，移动调节镜头即可看清耳内结构，同时放大耳道对鼓膜情况进行彻底详细的检查，可联合贝复新将鼓膜穿孔修补完整，封闭中耳腔，恢复中耳和内耳正常解剖结构与功能。此外，耳内镜还可通过侧视角多角度对鼓膜穿孔进行观察，解决了术野遮挡对手术安全性的影响[12]。气骨导差指同一耳在某一特定频率的气导和骨导听阈差值，表明传导性听力损失的程度[13]。本研究结果显示，与对照组相比，观察组经耳内镜下贝复舒治疗后气骨导差明显下降，同时生活质量评分明显升高，临床疗效提高，证实了耳内镜下贝复新治疗外伤性鼓膜穿孔疗效确切，有利于患者早日康复。

综上所述，采用耳内镜贝复新治疗外伤性鼓膜穿孔，可有效缩短鼓膜穿孔平均愈合时间，提高疗效，恢复听力，避免严重并发症发生，同时兼具内镜微创优势，值得推广。