加味黄芪建中汤治疗脾胃虚寒证消化性溃疡的临床疗效及其安全性

袁振兴

作者单位：332005 江西省九江市濂溪区人民医院中医科

消化性溃疡泛指发生于胃、十二指肠等部位的慢性溃疡，以上腹疼痛、反酸、胃灼热等为典型症状，伴随疾病持续进展，可造成出血、穿孔等病变，累及多系统功能，影响患者身心健康，此外，该病也是诱发癌变的主要因素，因此，需给予积极有效的治疗［1］。目前，四联疗法是临床治疗该病的主要方式，可获得一定治疗效果，但是，用药过程对全身、多系统影响较大，存在用药风险，探寻一种更加有效、安全的用药方案对患者具有重要意义。近年来，临床经验证实中医药在治疗消化性溃疡中突显出特有优势［2］。本研究旨在探讨加味黄芪建中汤治疗脾胃虚寒证消化性溃疡的临床疗效及其安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 纳入与排除标准 纳入标准：（1）符合《内科学》《中医病症诊断疗效标准》中有关消化性溃疡的诊断标准，胃镜发现溃疡病灶，伴胃脘隐痛、倦怠乏力、畏寒肢冷、舌质胖大等症状，脉沉细、迟，属脾胃虚寒证型［3］；（2）事先知情研究内容、风险，同意参加；（3）本研究经过医院伦理委员会审核批准。排除标准：（1）对研究用药存在过敏史者；（2）伴有出血、穿孔及癌变者；（3）存在语言、听力及智力等功能障碍者；（4）近期服用过非甾体药物治疗者。

1.2 一般资料 选取九江市濂溪区人民医院2017 年3 月—2019 年4 月收治的脾胃虚寒证消化性溃疡患者60 例，按照奇偶数法分为对比组与研究组，各30 例。对比组中男18 例，女12 例；年龄19～65 岁，平均（42.1±12.5）岁；病程1～6 年，平均（3.7±1.1）年。研究组中男19 例，女11 例；年龄18～65 岁，平均（41.8±12.6）岁；病程1～7 年，平均（4.1±1.2）年。2组性别、年龄、病程比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.3 方法 对比组给予西药治疗，治疗过程：首先，让患者服用抑酸剂奥美拉唑肠溶片（生产企业：国药集团工业有限公司，国药准字H20094110），20 mg/次，2 次/d，于餐前30 min 服用；其次，让患者服用抗生素阿莫西林胶囊（生产企业：石药集团中诺药业有限公司，国药准字H13023964），500 mg/次，3 次/d，于餐后30 min 服用；再者，让患者服用厌氧菌抗生素替硝唑片（生产企业：山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司，国药准字H20033090），400 mg/次，2 次/d，于餐后30 min 服用；最后，让患者服用铋剂胶体果胶铋（生产企业：浙江昂利康制药有限公司，国药准字H20043516），150 mg/次，4 次/d，其中3 次于餐前1 h 服用，1 次于晚上睡觉前服用，治疗1 个月。研究组采用加味黄芪建中汤治疗，黄芪建中汤基础处方：（炙）甘草6 g、香附10 g、延胡10 g、高良姜10 g、白芍12 g、桂枝12 g、（炙）黄芪15 g、煅瓦楞子20 g，针对反酸严重者，加吴茱萸、海螵鞘各10 g；针对泄泻严重者，加薏苡仁、诃子各10 g；针对腹胀严重者，加厚朴、陈皮各10 g。上述药物加水煎煮取汁400 ml，分两次服用，1 剂/d，治疗1 个月。

1.4 观察指标（1）比较2 组临床疗效，其判定标准：各项临床症状、体征基本消失，胃镜检查溃疡消失，症候积分减少超过75%为显效；各项临床症状、体征改善明显，溃疡面积消退超过50%，症候积分减少超过30%为有效；不符合上述标准为无效［4］。（2）比较2组治疗前后中医证候积分，参照胃脘痛症候积分标准进行评价，包括胃脘隐痛、泛吐酸水、舌质胖大、畏寒肢冷等，从轻到重计0 分、1 分、2 分、3 分，评分越高表明患者症状越严重［5］。（3）比较2 组症状（上腹疼痛、反酸、胃灼热）缓解时间。（4）观察2 组不良反应发生情况。

1.5 统计学方法 采用SPSS 19.0 统计学软件进行数据处理，计量资料以表示，采用t 检验；计数资料以相对数表示，采用χ2检验；等级资料分析采用秩和检验。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 研究组治临床疗效优于对比组，差异有统计学意义（u=2.274，P＜0.05）。见表1。

表1 2 组临床疗效比较（例）

2.2 中医证候积分 治疗前2 组胃脘隐痛、泛吐酸水、舌质胖大、畏寒肢冷积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后研究组胃脘隐痛、泛吐酸水、舌质胖大、畏寒肢冷积分低于对比组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.3 症状缓解时间 研究组上腹疼痛、反酸、胃灼热缓解时间短于对比组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表2 2 组治疗前后中医证候积分比较（，分）

表2 2 组治疗前后中医证候积分比较（，分）

表3 2 组症状缓解时间比较（，d）

表3 2 组症状缓解时间比较（，d）

2.4 不良反应 研究组不良反应发生率低于对比组，差异有统计学意义（χ2=5.455，P＜0.05）。见表3。

表4 2 组不良反应发生率比较 ［例（%）］

3 讨论

消化性溃疡是临床常见病、多发病。实验与研究表明，胃酸分泌过多、幽门螺杆菌感染以及胃黏膜保护作用降低是诱发和引起疾病的主要因素，此外，疾病的发生也与遗传、药物、环境、精神等因素存在一定关联［6］。目前，临床针对该病常采用四联疗法治疗，抑酸剂可抑制酶活性，减少胃酸分泌，同时，还可修复受损消化道黏膜；两种抗生素能够有效地杀灭、根除幽门螺杆菌，缓解临床症状；铋剂有助保护胃黏膜，修复溃疡面，并可使溃疡尽快愈合。四联疗法虽然能够发挥一定治疗效果，但治疗后不良反应较多，且极易再次复发，因此，该治疗方案存在一定缺陷，临床应用受限［7］。

传统中医将消化性溃疡归属至“胃脘痛”范畴，认为致病病因复杂，多与饮食不节、外邪伤中、脾胃受损等有关［8］，病机以脾胃虚弱为主，故脾胃虚寒证为常见类型，临床治疗应以温中补虚、健脾益气为宜，黄芪建中汤出自《金匮要略》［9］，方中黄芪可益气健脾；香附有助疏肝行气；桂枝、高良姜等具有温中祛寒功效；延胡能够活血、化瘀；白芍、甘草等可发挥柔肝缓急作用；方中诸药联合使用共奏行气止痛、温中补虚效果，同时，根据患者实际情况随症加减，实现对症治疗，更好地改善症状。现代药理学研究发现，方中药物还具有促进心血管生成、改善血供、修复黏膜损伤等作用［10］。

本研究结果显示，研究组治临床疗效优于对比组，中医症候积分、不良反应发生率低于对比组，上腹疼痛、反酸、胃灼热缓解时间短于对比组，表明加味黄芪建中汤治疗脾胃虚寒证消化性溃疡的整体疗效可靠、安全，分析原因在于黄芪建中汤可实现标本兼治效果，改善内在、调节整体，进而更好地缓解疾病症状，控制疾病进展，预防疾病复发。

综上所述，加味黄芪建中汤治疗脾胃虚寒证消化性溃疡的临床疗效确切，可有效改善患者临床症状，且安全性较高，值得临床推广应用。