蛋白琥珀酸铁口服溶液治疗小儿缺铁性贫血的临床疗效及其安全性

漆腾飞

缺铁性贫血是小儿时期较常见的营养性病症，也是影响小儿生长发育的常见疾病。经流行病学调查显示，该病在我国的患病率为20%［1-2］。缺铁性贫血病理机制是铁缺乏而引起血红蛋白（Hb）合成下降、红细胞呈小细胞低色素性形态变化，若机体长期呈缺铁状态，易对神经元能量代谢、神经递质代谢造成影响。缺铁性贫血患儿患病后呈乏力、皮肤苍白及头晕耳鸣等表现，若病情持续进展，可引起患儿出现智力发育迟缓、免疫力低下及偏异等现象，影响儿童身体健康及生长发育［3］。刘小虾［4］研究表明，富马酸亚铁补铁效果明显，但易加重患儿的胃肠道不适，影响用药依从性。本研究旨在探讨蛋白琥珀酸铁口服溶液治疗小儿缺铁性贫血的临床疗效及其安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 纳入与排除标准 纳入标准［5］：（1）符合《实用儿科学》中小儿缺铁性贫血的诊断标准；（2）Hb＜100 g/L，红细胞计数＜3.5×1012/L；（3）病程＞2 个月；（4）年龄1～6 岁；（5）临床资料完整。排除标准：（1）因胃肠道肿瘤、腹泻及慢性肠炎等因素引起的铁吸收及转运障碍；（2）持续出血引起贫血；（3）脏器功能衰竭；（4）发育障碍或染色体病变；（5）近4 周接受铁剂、输血治疗；（6）用药禁忌；（7）中途退出研究。

1.2 一般资料 选取长沙市第三医院2018 年10 月—2020 年10 月收治的缺铁性贫血患儿78 例，随机分为参照组与科研组，各39 例。参照组中男21 例，女18 例；年龄1～6 岁，平均（2.4±0.6）岁；贫血程度：轻度18 例，中度15 例，重度6例；病程2～8 个月，平均（5.02±1.14）月。科研组中男20例，女19 例；年龄1～5 岁，平均（2.3±0.6）岁；贫血程度：轻度16 例，中度14 例，重度9 例；病程2～9 个月，平均（5.24±2.35）个月。2 组性别、年龄、贫血程度、病程比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经长沙市第三医院医学伦理委员会审核批准，患儿家属均知情同意本研究并签署知情同意书。

1.3 方法 参照组予以富马酸亚铁混悬液（生产厂家：哈药集团制药总厂，国药准字H23021938，规格10 ml：0.3 g）治疗，饭前1 h 服用，按0.9 ml•kg-1•d-1，2 次/d。科研组予以蛋白琥珀酸铁口服溶液（生产厂家：ITALFARMACO S.A.，批准文号：H20090954，规格15 ml：40 mg）治疗，饭前1 h 服用，1.5 ml•kg-1•d-1，2 次/d。2 组疗程均为4 周。

1.4 观察指标（1）比较2 组治疗前后血清铁、血清铁蛋白、总铁结合力及红细胞计数［6］。采集2 组患者空腹静脉血3 ml，离心待检，血细胞分析仪（生产厂家：日本希森美康公司，Sysmex XT-4000i）+化学比色法检测血清铁、血清铁蛋白、总铁结合力及红细胞计数，试剂盒由上海星科生物科技有限公司提供，严格按试剂盒说明书操作。（2）比较2 组治疗前后血常规指标〔平均红细胞血红蛋白量（MCH）、红细胞体积（MCV）、红细胞分布宽度（RDW）及Hb〕。采集患儿空腹静脉血2 ml，放置血液标本于抗凝管、混合均匀，采用血细胞分析仪检测Hb、MCH、MCV 及RDW，严格按仪器说明书进行［7］。（3）比较2 组临床疗效，其判定标准：症状消退，红细胞、Hb 恢复到参考范围为显效；症状缓解，红细胞、Hb增加＞20%为有效；病情加重为无效［8］。总有效率=显效率+有效率。（4）观察2 组不良反应发生情况。

1.5 统计学方法 采用SPSS 22.0 统计学软件进行数据处理，计量资料以表示，采用t检验；计数资料以相对数表示，采用χ2检验。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 实验室指标 治疗前2 组血清铁、血清铁蛋白、总铁结合力及红细胞计数比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；2 组治疗后血清铁、血清铁蛋白及红细胞计数高于治疗前，总铁结合力低于治疗前，且治疗后科研组血清铁、血清铁蛋白及红细胞计数高于参照组，总铁结合力低于参照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 2 组治疗前后实验室指标比较（）

表1 2 组治疗前后实验室指标比较（）

2.2 血常规指标 治疗前2 组MCH、MCV、RDW、Hb 比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；2 组治疗后MCH、MCV、Hb 高于治疗前，RDW 低于治疗前，且治疗后科研组Hb、MCH、MCV 高于参照组，RDW 低于参照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 2 组治疗前后血常规指标比较（）

表2 2 组治疗前后血常规指标比较（）

2.3 临床疗效 科研组治疗总有效率为97.44%，高于参照组的79.49%，差异有统计学意义（χ2=4.522，P＜0.05）。见表3。

表3 2 组临床疗效比较 ［例（%）］

2.4 不良反应 科研组不良反应发生率低于参照组，差异有统计学意义（χ2=5.283，P＜0.05）。见表4。2 组停药及对症处理后，不良反应均消失。

表4 2 组不良反应发生率比较 ［例（%）］

3 讨论

小儿缺铁性贫血是临床常见病症。患儿因体内缺乏铁剂、导致Hb 减少［9］。该病具有患病率高、病程长及难根治等特征，患儿患病后有免疫力低下、乏力及头晕等表现，若未及时提供对症治疗，易损害机体消化、神经及心血管系统，影响儿童生长发育，因此如何尽早正确用药引起临床的高度重视［10］。

有研究表明，蛋白琥珀酸铁治疗小儿缺铁性贫血能提高疗效［11-12］。蛋白琥珀酸铁属于新型铁剂，是有机铁化合物，铁含量为35%，其中亚铁离子丰富，若患儿胃内pH 值较小，此药呈沉淀状态，未被蛋白酶消化，药物中的铁蛋白膜起到保护机制，未结合胃液中的胃酸、胃蛋白酶可保障用药安全；若胃内pH 值为中性时，易被胰蛋白酶水解，释放铁离子、弥补机体所缺乏的铁剂。分析药理机制发现，患儿服用蛋白琥珀酸铁后，游离的铁离子以十二指肠细胞色素为基点，逐渐被还原，经金属离子转运蛋白对铁离子转运、到达上皮细胞的胞质中发挥作用，最终以铁蛋白形式贮存，经铁转运蛋白向血浆转运，在机体各部位吸收、贮存，增强用药效果，且用药后不易刺激胃肠道、可减少不良反应，安全可靠［13-14］。本研究结果显示，2 组治疗后血清铁、血清铁蛋白及红细胞计数高于治疗前，总铁结合力低于治疗前，且治疗后科研组血清铁、血清铁蛋白及红细胞计数高于参照组，总铁结合力低于参照组，表明蛋白琥珀酸铁可对机体贫血状态及时纠正、满足体内铁含量所需，具有吸收快、经济成本低及效果明显等优势。Hb 是判断贫血的常见指标，也可作为纠正贫血的指标，对体内贮存的铁含量可直观反映，本研究结果显示，2 组治疗后Hb、MCH、MCV 高于治疗前，RDW 低于治疗前，且治疗后科研组Hb、MCH、MCV 高于参照组，RDW 低于参照组，表明蛋白琥珀酸铁可改善贫血、弥补铁摄入不足。本研究中科研组治疗总有效率高于参照组，不良反应发生率低于参照组，与秦霓［15］结果相一致，说明蛋白琥珀酸铁治疗小儿缺铁性贫血能提高药效，缓解对胃肠道反应的刺激性、可避免对胃肠黏膜造成损害，使机体胃肠道耐受性增强，保证用药安全性。

综上所述，蛋白琥珀酸铁口服溶液治疗小儿缺铁性贫血的临床疗效确切，可有效改善患儿贫血症状，并可及时补充体内铁含量，且安全性较高，值得临床推广应用。