姚秋娥
麻醉药品是指能使整个机体或机体局部暂时、可逆性失去知觉及痛觉的药物。合理地使用麻醉药品能有效提高肿瘤疼痛患者的治疗水平、改善患者的生命质量,而长期不合理的使用或者滥用麻醉药品则会导致患者身体依赖、精神依赖并成瘾[1-2],我国《药品管理法》明确指出,国家对麻醉药品需实施特殊管理,2017 年国务院特颁布了《麻醉药品和精神药品管理条例》,以加强麻醉药品的管理和合理使用[3],防止其给社会带来严重危害[4]。因此各医疗单位均应合理地使用麻醉药品,严防乱用及滥用现象发生。本研究对2017—2019 年长沙市中医医院(长沙市第八医院)门急诊麻醉药品的使用情况进行统计调查分析,总结3 年间本院门急诊麻醉药品使用规律,以加强对门急诊麻醉药品管理,为促进临床合理应用麻醉药品提供参考依据,现报道如下。
1.1 资料来源 通过长沙市中医医院(长沙市第八医院)的Trasen 系统调取2017—2019 年本院门急诊患者麻醉药品的使用数据,包括名称、剂型、规格、数量、金额等。
1.2 方法 以WHO 推荐的限定日剂量(DDD)为基础,参考药品说明书、相关文献以及本院临床用药习惯确定麻醉药品的DDD 值[5]。应用Microsoft Office Excel 2007 版对本院门急诊麻醉药品的总销量、销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)、排序比(B/A)进行统计、计算和排序,评价2017—2019 年门急诊麻醉药品使用情况。其中DDDs 值为某药品为达到其主要治疗目的而用于成年人的平均日剂量,该值客观地反映了患者的用药的频度,DDDs 值越大,表示该药的使用频度越大,临床医生更倾向使用该药;DDC 值代表某药的总体价格水平,反映患者使用该药的日均成本,其值越大,患者用药成本越高[6];B/A 值则反映的是药品价格与药物使用率的同步性,其比值越接近1.00,表示同步性越好,其经济效益与社会效益相一致,若B/A>1.00,说明该药价格偏低、使用率偏高,若B/A<1.00,则表示药品价格高而使用频率低[7]。某药品年消耗总量=某药品规格×使用数量。DDDs=某药品年消耗总量/该药的DDD 值。DDC=某药品的年销售金额/该药的DDDs 值。B/A=销售金额排序/DDDs 排序。
2.1 麻醉药品的总销量、金额及排序 2017—2019 年盐酸羟考酮缓释片(10 mg、40 mg)、磷酸可待因片(30 mg)及盐酸哌替啶注射液(50 mg)的年总销量均呈先增后减的波动趋势,其中硫酸吗啡缓释片(10 mg)由于2018 年2 月以后门诊无库存,所以销量极低,但2019 年开始其销量大幅度提升,销售额为2017 年的4.16 倍,销量总体呈上升趋势。硫酸吗啡缓释片(30 mg)和枸橼酸舒芬太尼注射液(0.05 mg)的销量也逐年增加。盐酸布桂嗪注射液(100 mg)的销量逐年下降。2017—2019 年销量最大的是盐酸羟考酮缓释片(10 mg),连续三年销量第一。2017—2019 年本院门急诊麻醉药品使用情况详见表1。
表1 2017—2019 年麻醉药品的总销量、金额及排序
2.2 麻醉药品的DDDs 及排序 2017—2019 年本院门急诊使用频度较大的麻醉药品为盐酸羟考酮缓释片(10 mg、40 mg)和硫酸吗啡缓释片(10 mg、30 mg)。其中2017、2018 年DDDs 值排名前三的为盐酸羟考酮缓释片(10 mg)、硫酸吗啡缓释片(30 mg)和盐酸羟考酮缓释片(40 mg);而2019年DDDs 值排名前三的分别是硫酸吗啡缓释片(30 mg)、盐酸羟考酮缓释片(10 mg)和硫酸吗啡缓释片(10 mg)。3 年中DDDs 值排名一直较靠后的是盐酸布桂嗪注射液(100 mg)和橼酸舒芬太尼注射液(0.05 mg)。2017—2019 年麻醉药品的DDDs 及排序详见表2。
表2 2017—2019 年麻醉药品的DDDs 及排序
2.3 麻醉药品的DDC、B/A 及排序 7 种麻醉药品的DDC 值三年内均未发生变化,其中枸橼酸舒芬太尼注射液(0.05 mg)因2017 年未进入门急诊药房销售,所以无DDC 值。3 年中DDC 值最高的为盐酸羟考酮缓释片(10 mg)。2017 年,盐酸羟考酮缓释片(40 mg)、硫酸吗啡缓释片(10 mg)的B/A 值均<1.00,而硫酸吗啡缓释片(30 mg)、盐酸哌替啶注射液(10 mg)的B/A 值均>1.00,其余药品B/A 值均为1.00;2018年,盐酸羟考酮缓释片(40 mg)、盐酸吗啡注射液的B/A 值<1.00,硫酸吗啡缓释片(30 mg)、磷酸可待因片(30 mg)的B/A 值>1.00;2019 年只有盐酸吗啡注射液(10 mg)、盐酸布桂嗪注射液(100 mg)的B/A 值为1.00,盐酸羟考酮缓释片(10 mg、40 mg)、枸橼酸舒芬太尼注射液(0.05 mg)的B/A 值<1.00,硫酸吗啡缓释片(10 mg、30 mg)、磷酸可待因片(30 mg)、盐酸哌替啶注射液(50 mg)的B/A 值>1.00。2017—2019 年,盐酸羟考酮缓释片(40 mg)的B/A值一直<1.00,盐酸布桂嗪注射液(100 mg)的B/A 值一直为1.00。2017—2019 年麻醉药品DDC、B/A 及排序详见表3。
表3 2017—2019 年麻醉药品DDC、B/A 及排序
3.1 麻醉药品的总体使用情况 本院药剂科门、急诊2 个药房提供的麻醉药品共有7 种,包括3 种口服制剂和4 种注射制剂,其中盐酸羟考酮缓释片(10 mg、40 mg)和硫酸吗啡缓释片(10 mg、30 mg)分别有2 个规格。其中口服制剂均来自于门诊药房,注射制剂均来自于急诊药房。3 年间,麻醉药品的销售额总体呈先增后降的趋势,2017—2018年,本院门诊、急诊麻醉药品销量总体上升,而2019 年在医院管理调控下,麻醉药品消耗整体下降,但仍然比2017 年销量高。3 年中销量最多的为盐酸羟考酮缓释片(10 mg)、盐酸羟考酮缓释片(40 mg)及硫酸吗啡缓释片(30 mg),表明本院门急诊医师开具麻醉药品处方符合癌痛三阶梯治疗的“口服给药优先”原则。
3.2 盐酸羟考酮缓释片的使用情况分析 盐酸羟考酮是一种半合成的阿片类镇痛药,其缓释制剂具有镇痛迅速、镇痛效果持续时间长的特点,其镇痛强度为吗啡的2~4 倍[8],除了镇痛作用外,盐酸羟考酮还可以改善患者睡眠、抗焦虑、抗抑郁、提高患者的抵抗力,因而备受临床医生的青睐[9]。2017—2019 年,本院盐酸羟考酮缓释片(10 mg、40 mg)的销量一直稳居榜首,但2019 年的销量有所下滑。2019 年,盐酸羟考酮缓释片(10 mg、40 mg)的DDDs 值排序均比前两年有所下降,说明本院盐酸羟考酮缓释片(10 mg、40 mg)的使用频度整体呈下降趋势。3 年中2 个规格盐酸羟考酮缓释片的DDC 值最高,位居一、二位,分别为62.10 元和59.51 元,说明患者要承担的日均费用较大,经济负担较重。除了2017—2018 年,盐酸羟考酮缓释片(40 mg)的B/A 值为1.00 外,3 年中盐酸羟考酮缓释片(10 mg、40 mg)的B/A 值均<1.00,表明其价格较贵而使用频度较低,患者的接受意愿较差,这也可能是导致本院2019 年盐酸羟考酮缓释片(10 mg、40 mg)的销售量均下滑的原因之一。
3.3 硫酸吗啡缓释片的使用情况分析 吗啡是从罂粟碱中提取的阿片类镇痛药,是WHO 提出的癌症三阶梯镇痛药物中的第三阶梯的基础用药。其口服制剂硫酸吗啡缓释片使用方便,镇痛作用持续时间长,且治疗肿瘤疼痛剂量不受《中国药典》规定的剂量的限制,其副作用也没有随给药剂量的增加而明显加大[4]。本院门急诊除2018 年,由于停止供应硫酸吗啡缓释片(10 mg)导致销售量极低外,2017—2019 年,硫酸吗啡缓释片的销售额逐年递增。硫酸吗啡缓释片(30 mg)的DDDs 值三年均比硫酸吗啡缓释片(10 mg)高,且2019 年排位上升至第一位,说明本院硫酸吗啡缓释片(30 mg)使用频度较高,且呈递增趋势,符合全球用于癌痛的吗啡消耗量逐年上升的趋势[10]。2018—2019 年的硫酸吗啡缓释片(10 mg)和2017—2019 年的硫酸吗啡缓释片(30 mg)的B/A 值均≥1.00,说明硫酸吗啡缓释片(10 mg、30 mg)这3 年来价格偏低,而使用率偏高,社会效益较高。
3.4 磷酸可待因片的使用情况分析 可待因镇痛效果为吗啡1/12~1/7,属于WHO 推荐的第二阶梯镇痛药,用于中度以上疼痛。因其止咳作用迅速而强大,可明显减轻肺癌患者的干咳症状,临床主要用于肺癌患者,较少用于镇痛与镇静。磷酸可待因片的价格虽低廉,但其作用主要针对特定的肺癌患者或剧烈无痰干咳患者,所以该药2017—2019 年在本院门急诊药房的使用频率、销售金额均较低。
3.5 注射类麻醉药品的使用情况分析 本院门、急诊注射类麻醉药品共4 种,基本源于急诊药房,为急诊患者及时止痛或手术止痛所用。3 年中,注射类麻醉药品的年销售量排序基本在第四位以后,符合WHO 提倡的癌性疼痛的治疗应以无创给药为首选途径的原则。其中盐酸哌替啶注射液(50 mg)和盐酸吗啡注射液(10 mg)的销量3 年均位居注射类麻醉药品销量前列。这主要源于本医院所在地区结石患者较多,而盐酸哌替啶注射液作为强效镇痛药,较适用于结石患者的剧烈疼痛。盐酸吗啡注射液也为强效镇痛药,适用于其他镇痛药无效的极性锐痛,如严重创伤、烧伤、晚期剧烈癌痛等,故其为急诊抢救室最常用的注射类麻醉药品。枸橼酸舒芬太尼注射液(0.05 mg),虽然2019 年的销量有所上升,但整体销量仍然较少,且DDD 较小,DDC 较大,说明患者使用该药的成本较大,医生选择该药的倾向性也较小。
综上所述,2017—2019 年本院门急诊麻醉药使用情况基本合理。但应继续加强药师和临床医师的交流沟通,认真贯彻执行麻醉药品管理的相关法律法规,药师为医生、护士以及患者提供更专业、更全面、更准确的用药知识,实现合理用药。