医疗机构合理用药软件实地调研与分析

郭海慧

近年来，国家出台了一系列政策促进临床合理用药，要求药师的角色从药品供给向处方审核、用药咨询和指导等药学服务转变。2018年国家卫生健康委员会《关于征求医疗机构处方审核规范意见的函》(国卫医医护便函〔2018〕16号)中提出进行医疗机构的“处方前置审核”，即要求处方经药师审核合格后方可进入收费和调配环节[1]。面对品种繁多的药品及医疗机构人满为患、处方量巨大的现状，为实现处方前置审核，即“前置审方”，医疗机构需配备性能强大的合理用药软件[2]。我院药学部与信息处软件工程师合作，针对目前市场上现有的软件，选取4款同行使用较多且具备“前置审方”功能的合理用药软件产品，至已购买这些产品的医疗机构进行实地调研，并对其产品优劣进行分析，以期为医疗机构遴选合理用药软件提供参考。

1 合理用药软件功能简介

合理用药软件是从最初的用药咨询软件发展而来，从20世纪80年代至今已经发展成为集处方审核、处方点评、医药信息查询、合理用药监测及统计管理于一体的智能化软件。根据软件接口不同，可分为网络版和单机版，其中单机版主要提供医药信息的查询功能；网络版合理用药软件通过嵌入医疗HIS系统，获得患者用药相关信息，通过既定的标准进行数据分析，最终可实现处方实时审核、处方和医嘱点评、医药信息在线查询、抗菌药物管理、医师药师互动、合理用药监控和电子药历等功能。该类型合理用药软件主要包括两个基本结构：药物信息数据库及数据分析处理平台。药物信息数据库主要是纳入处方审查的相关规则如药品适应证、用法用量、配伍禁忌及相互作用等信息。每家软件公司的药品信息数据库的参考依据、权威性、更新速度及根据医院实际情况进行自定义规则的难易程度有所不同。而数据分析及处理平台的功能主要是对已获得的患者用药记录进行合理性分析，并给出最终结果。目前主要采用颜色警示及分级警示提示不合理处方，例如黑色表示绝对禁止医嘱，红色表示高度禁止医嘱,黄色表示一般禁止医嘱,蓝色表示轻微反应但仍可执行的医嘱[1-2]。不同软件公司数据分析处理平台的区别在于运算速度、警示信息的有效性等。

2 调研方法

通过文献查找、同行咨询、网络搜索等方式从目前市场上已有的合理用药软件中选取4款用户数较多且具备“前置审方”功能的合理用药软件，于2020年10月至已购买和使用这些产品的医疗机构进行实地调研。这些医疗机构分别为深圳市A医院，深圳市B医院、深圳市C医院和上海市D医院。对应使用的软件分别为软件A、软件B、软件C和软件D。从功能模块、产品优势和不足、售后服务和产品价格等方面综合评价4款合理用药软件。参与调研人员包括我院临床药师4名、信息处软件工程师1名。

3 合理用药软件调研结果

3.1 合理用药软件A

3.1.1 软件简介：软件A公司从事合理用药信息及其软件开发已有20余年时间，是一家较成熟的软件公司，在国内使用较广泛，目前签约客户有3 000余家医院及上万家基层医疗机构。该公司系统包括合理用药监测系统、临床药学管理系统、药师审方干预系统、合理用药信息支持系统、医院处方集管理系统。合理用药监测系统为其核心系统，用于医嘱自动审查和医药信息在线查询；药师审方干预系统可对系统智能预判后的处方或医嘱结果进行人工复核并实时干预，在缴费或发药前阻断不合理用药，即实现“前置审方”；临床药学管理系统主要提供处方点评和合理用药统计分析功能。其中的药师审方干预系统于2015年研发，已在数家医院上线实施“前置审方”功能。

3.1.2 产品优势：该公司为业内最早成立的合理用药软件公司之一，具有较成熟的软件系统和服务模式。其用药审核规则的制定操作较方便，药师不经培训即可掌握。用药指标的统计分析功能，统计表格丰富全面，可自动获取患者信息填写至统计表中，较便利实用。此外，该软件最大的优势在于医药信息数据库查询系统。该系统共收载56 593篇涵盖192 611个上市药品的CFDA审核发布的药品说明书、13 157篇中药信息文章、198 068条审查数据、4 761篇药物相互作用专论、1 428 288条审查数据，可审查161 608个上市品种和702个中药材品种，覆盖10 303个通用药物组，对120 127个上市药品进行提示。该数据库医药信息来源较权威、全面，更新频率高(每年10次)，且可下载移动版，方便查询，是其特色功能，也是众多医院选择该软件的重要原因。

3.1.3 产品不足：(1)医嘱实时审核功能假阳性较多，有待用药规则进一步完善。(2)处方点评可进行部分处方的抽样点评和专项点评，暂无法做到全部处方的自动点评；自动点评速度有待提高，100张处方需用时十几秒；点评“智能化”程度不高，尚不能精准抓取患者相关信息，导致较多“假阳性”结果。

3.1.4 产品价格：公司全套产品报价共100余万元，每年需要约总价10%左右的维护费用，以用于数据库更新、升级和售后维护等。

3.1.5 产品总结：该公司软件引进国外先进技术和基础数据源，结合国内医药信息数据资料编写而成，收集评价国内外临床医学、药学的最新信息，保证其数据库的新颖性和全面性，并可根据用户需求提供个性化服务。但“前置审方”和“处方点评”功能的速度和准确性有待进一步提高。

3.2 合理用药软件B

3.2.1 软件简介：合理用药软件B公司为深圳一家年轻的医疗信息软件公司，知名度不及市场上主流的产品,目前医院客户数也较少。其合理用药软件包含以下模块：合理用药、抗菌药物、处方点评、医嘱点评、消息中心、不良反应、阳光用药、药师药历、处方和医嘱在线审核。其中合理用药模块基于前置审方体系构建，可进行事前、事中、事后处方的审核和点评；可进行药品审核规则的自定义、知识库的编辑。但此次调研的B医院尚未开始运行“前置审方”。

3.2.2 产品优势：深圳B医院于数月前开始运行该公司的软件，其临床药师反馈该公司软件搭建了所需功能的基本框架，需要公司工程师根据医院的需求进行大量的数据维护工作，但优点在于售后服务响应迅速、积极，数据库每月免费更新，接受客户个性需求定制服务。另外数据统计的格式根据广东省政策要求设计，方便上报。

3.2.3 产品不足：(1)维护数据库工作量大。软件搭建了一个系统框架，目前无大型三甲医院的应用经验和规则数据库可以借鉴，具体内容需花费较多人力物力去维护。(2)处方自动审核假阳性较多。据医院反馈，处方(医嘱)审核功能因规则尚不完善，假阳性提示较多，现并未启用该功能。

3.2.4 产品价格：公司全套产品报价共100余万元，每年需约10万元左右的维护费用，以用于数据库更新、升级和售后维护等。

3.2.5 产品总结：该公司为一家较年轻的公司，其软件实施经验较其他成熟的公司相比稍显不足，但该公司软件为客户提供了一个系统框架，可根据各医院的情况进行个性化定制，从患者、诊断、药品、医院管理等多个方面制订本院适应性规则，建立多级规则库，规则调整灵活方便，以满足不同医院的需求。

3.3 合理用药软件C

3.3.1 软件简介：合理用药软件C公司成立于2011年，拥有较专业的知识管理团队，知识库由一线临床药学专业人员主导建立，有300多家二级以上医院参与共建，用药规则较贴近临床实际需求。系统审查内容包括药品的配伍禁忌、药品相互作用、性别、年龄、体质量、过敏药物、孕情孕期、哺乳状况、肾功能状况、给药途径、剂型、剂量及频次等；还可根据用户实际情况及医院对各类药品的规定条例设置审查内容。其合理用药管理系统包括以下模块：用药知识库管理、用药合理性干预、用药合理性分析、抽样点评、统计报表。目前该软件的审方中心在上海市某三甲医院门诊投入使用，实现了“前置审方”，是国内少数可以实现在患者缴费取药前进行处方的“事前审核”的医院。

3.3.2 产品优势：(1)专业性强。公司拥有较专业的知识管理团队，数据库规则编写较专业。(2)自定义规则功能强大，医院客户可自主添加维护用药规则。该软件采用可视化的用药规则设计系统，使临床药师可以完全模仿临床用药的逻辑推理方式自主维护添加或修改用药规则，无需计算机技术人员参与。(3)可实现“前置审方”。此功能已在上海市某三甲医院上线实施，据同行反馈运行较顺畅。

3.3.3 产品不足：(1)软件功能较单一，主要包括审方、点评和统计分析，无不良反应上报、电子药历等功能。(2)可视化的自定义功能需对药师进行培训才能掌握，前期工作量较大。

3.3.4 产品价格：公司全套产品报价共100余万元。系统初次部署完成验收后，第1年的服务费免予收取，第2年开始每年收取合同金额10%作为新一年度服务费用。

3.3.5 产品总结：该公司软件特点在于其审方规则制订的专业性和灵活性。利用合理用药循环管理流程和可视化的用药规则管理工具，药师可进行自主编程，规则库升级简单，可由用户根据实际情况进行个性化的增删调整。不足之处在于功能模块较少，药师可视化自定义功能需经过前期培训，工作量较大。

3.4 合理用药软件D

3.4.1 软件简介：合理用药软件D公司是一家总部位于上海的公司，其重点客户主要为北京、上海的一些大型三甲医院。该公司首次将人工智能自然语义识别技术用于临床用药合理性的智能分析与管理。该系统提供了较完善的药品信息库，包括药品说明书、特殊人群给药、医学常用计算公式、临床指南和专家共识等，更新及时，满足药师审查处方期间对知识的需求，保障药师处方审核的质量。其中北京和上海已有三家三甲医院应用该公司软件，经过数年时间的全处方点评积累大量问题，将其放入药品审核规则库，实现了“前置审方”。

3.4.2 产品优势：(1)性能优势。据使用的医院药师演示，该软件运算速度快，每0.003 s可以完成1张处方审核，为“快速审核、快速干预”奠定了基础。(2)可进行全处方、跨时段、跨科室处方点评。全处方自动点评可为积累医院实际用药问题、进行实时审方干预提供基础。(3)自定义用药规则灵活方便。医院可从患者、诊断、药品、医院管理等多个方面制订本院适应性规则，可建立多级规则库，规则调整灵活方便。(4)可做到“前置审方”，运行较顺畅。

3.4.3 产品不足：(1)该软件不足之处在于价格较高，包含所有功能(包括事前审方功能)的报价为200余万元，且每年要收取15%的维护费。(2)医嘱实时审核功能假阳性和无效提示较多，有待用药规则进一步完善。

3.4.4 产品价格：公司全套产品报价共200余万元，每年收取15%的维护费。

3.4.5 产品总结：该软件的特色在于利用人工智能自然语义识别技术，运算速度快，可做到“快速审核、快速干预”，不会对HIS系统造成负担，对医师开医嘱的干扰较小。不足之处在于该软件的价格较高，且审核的准确性需要进一步提高。

4 讨 论

我国目前绝大多数医院的处方审核仍主要侧重于事后处方点评工作，而事后处方点评存在管理的滞后性，不能起到实时监护用药安全和合理用药的作用，一般只能为后续质量持续改进的措施制订提供依据。将处方审核工作由事后推到事前，使所有处方均经药师审核合理通过后才进入划价收费和调配环节，能更有效地促进临床合理用药。为实现“前置审方”，一个理想的合理用药软件起到了至关重要的作用[3]。理想的合理用药软件，除提供药物信息查询功能外，应能在医师开具处方后能自动对其合理性进行审核，并拦截不合格处方，提醒医师修改，同时通知药师进行复核和干预；另外还可进行处方点评、用药统计和分析，能有效降低不合格处方率，保障患者用药安全[4]。

合理用药软件属HIS的衍生系统，需与门诊医师系统、住院电子病历系统进行对接，实现用药合理性智能审核，故对系统智能审方的效率的要求较高，否则将影响全院处方的流转速度，进而影响患者就医体验。因此，在评价合理用药软件时应重点关注以下几点：(1)软件运行速度是否足够快、有无明显的并发延迟，是否会对HIS系统造成负担。(2)用药审核规则制定操作界面是否简易、方便，是否可由院方灵活修改和自主制定。(3)审方是否智能化，处方点评和审核时软件系统能否有效结合患者的相关信息进行分析，给出准确、有效的警示信息，而非单纯地根据药物本身进行警示[5-7]。

从功能实现的角度看，4款合理用药软件功能模块较相似且较完善，均可涵盖处方审核、处方点评、药物信息查询和用药统计分析等功能，只是在具体功能的实现上有所差别和侧重。见表1。如软件A拥有全面、专业的医药信息数据库查询系统，不仅方便医师药师查询用药信息，还为制订准确的用药审核规则提供了保障；软件B为较年轻的公司，更有意愿与医院合作，售后响应快，实现医院的个性化需求；软件C利用可视化的用药规则设计系统，可不经过软件公司由药师自由添加规则，且价格较亲民，综合性价比最高；软件D运算速度较快、采用人工智能自然语义识别技术，相对其他软件，更能结合患者进行个体化审核。

表1 4款合理用药软件比较

根据调研结果，目前的合理用药软件仍存在一些相似的不足之处，需进一步优化和改进。首先是处方审核速度问题。处方前置审核系统需实现快速提取处方并判断处方信息的合理性，若影响医师开处方的速度，则会耽误患者时间，引起医师和患者的不满。其次是系统中的审核规则的准确性问题。不符合实际情况或未及时更新的审方规则，可能会导致审方结果出现“假阳性”(即在实际中用药合理但点评系统认为不合理)或“假阴性”(在实际审方过程中发现有问题，但点评系统筛选不出来问题)的情况。软件公司需不断提高审方规则的灵活性和准确性，减少“假阳性”和“假阴性”问题。

综上所述，软件A和D更适合处方量大、药品品种多的大型综合医院，而软件C因其专业性和高性价比，适合大多中小型医院；软件B则更适合对个性化定制需求较高的医院。4款软件各有特色，医疗机构可根据自己的诊疗特色和经济能力选择类似的软件。同时，目前合理用药软件普遍存在审核规则制定的灵活性不佳和实时审方的智能性不足的问题，有待医院药师、信息处工程师和软件公司三方共同努力，进一步提高合理用药软件的智能性，使其真正实现保障临床合理用药的功能。