润燥止痒胶囊辅助治疗面部寻常痤疮疗效观察

顾凌燕　杜丽霞

[关键词]润燥止痒胶囊;寻常痤疮;皮脂腺;微生物;角质化

[中图分类号]R758.73+3    [文献标志码]A    [文章编号]1008-6455（2021）12-0125-04

Curative Effect of Runzao Zhiyang Capsule on Facial Acne Vulgaris

GU Ling-yan1，DU Li-xia2

（ 1.Wound Clinic;2.Department of Dermatology，Qinghai Red Cross Hospital，Xining 810000，Qinghai，China）

Abstract： Objective  To explore the clinical effect of Runzaozhiyang capsule in treating facial acne vulgaris. Methods  A total of 297 patients with acne vulgaris who attended Qinghai Red Cross Hospital from January 2018 to December 2019 were selected. All patients were divided into a control group and an observation group according to a random number table， with 149 cases in the control group and 148 cases in the observation group. The control group used isotretinoin soft capsule + metronidazole ointment， and the observation group was used isotretinoin soft capsule + metronidazole ointment + Runzao Zhiyang capsule. Compare the treatment effect of the two groups， blood routine before and after treatment， liver and kidney function indexes， pain degree of acne lesions， number of lesions， and satisfaction. Results  The effective rate of treatment in the observation group was 89.86%， which was higher than 81.21% in the control group. The difference was statistically significant （P<0.05）. Six months after treatment， the red blood cell count， white blood cell count， platelet count， alanine aminotransferase， aspartate aminotransferase， serum creatinine， and serum urea did not change significantly in the two groups （P>0.05）. Six months after treatment， the pain score， acne， papules， pustules， and total skin lesions of the observation group were lower than those of the control group （P<0.05）. The satisfaction score of the observation group was higher than that of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion  The use of Runzao Zhiyang Capsules in the treatment of patients with acne vulgaris moderate levels can improve the treatment effect， reduce the severity of acne lesions， improve patient satisfaction， and have good safety.

Key words： runzao antipruritic capsules; acne vulgaris; sebaceous glands; microorganisms; keratinization

尋常痤疮是我国人群较为高发的面部皮肤疾病，尤其在近些年我国的人口饮食结构变化，生活作息习惯以及环境污染逐渐恶化的情况下，寻常痤疮的发病人数逐渐增多[1-2]。现有研究结果证明，寻常痤疮的发病因素诸多，其中主要的有人体皮脂腺分泌过旺，微生物感染，毛囊角质化异常，局部的炎性反应等，也有研究指出，人体的免疫反应异常、内分泌紊乱、遗传易感性及饮食刺激性等也同该病的发生和发展具有密切关系[3-5]。寻常痤疮影响患者容貌美观，甚至使患者产生心理压力。目前，临床治疗常用药物包括维A酸、抗生素、螺内酯及激素等[6]，虽然各类药物所能取得的效果较为确定，但是西药治疗过程中所固有的不良反应风险较高，微生物耐药性增高等问题一直无法完美解决。近年来，采用中药汤药或者中成药制剂辅助西药进行痤疮治疗，所取得的治疗效果已经得到较为普遍的认可。润燥止痒胶囊属于中成药制剂，具有祛风止痒，养血滋阴，通便润肠等功效。2018年1月-2019年12月，笔者科室采用异维A酸软胶囊+甲硝唑软膏联合润燥止痒胶囊治疗297例寻常痤疮患者并分析其临床效果，现将结果报道如下。

1  资料和方法

1.1 一般资料：选择在青海红十字医院就诊的297例寻常痤疮患者为研究对象，依据随机数字表法将患者分为对照组和观察组。对照组：149例，其中男72例，女77例，年龄19～38岁，平均年龄（29.32±10.36）岁，体质指数（BMI）21～25kg/m2，平均BMI（23.17±2.35）kg/m2。Ⅰ级102例，Ⅱ级45例，病程3～11年，平均病程（7.02±3.01）年;观察组：148例，其中男67例，女81例，年龄20～39岁，平均年龄（30.13±10.28）岁，体质指数（BMI）21～24kg/m2，平均BMI（23.02±2.22）kg/m2，Ⅰ级108例，Ⅱ级40例，病程3～10年，平均病程（6.98±2.99）年。两组患者的一般资料对比差异无统计学意义（P>0.05）。青海红十字医院医学伦理委员会批准项目后全程监督执行。

1.2 纳入和排除标准

1.2.1 纳入标准：①临床确诊为寻常痤疮，依据改良Pillsbury分级为Ⅱ级[7];②患者年龄大于18周岁，可保证治疗依从性;③具备所使用治疗方法的明确指征;④患者以及家属明确研究目的与方法，签署关于本研究的知情同意书。

1.2.2 排除标准：①妊娠或哺乳期女性;②罹患其他皮肤疾病，如白癜风、银屑病等;③对研究中使用的药物或器材具有过敏史;④患者因文化水平较差，理解能力不足或精神异常等，无法正常交流沟通;⑤入组时肝、肾功能已经出现中度以上损伤等情况，不宜接受研究的用药方案。

1.3 治疗方法：两组患者均给予常规基础治疗，包括暂停烟酒、浓茶和咖啡等食物，避免服用辛辣刺激、油腻的食物，保证每日的睡眠质量、不使用油性化妆品，不要用手触碰皮损部位等。对照组：使用异维A酸软胶囊+甲硝唑软膏，口服异维A酸软胶囊（上海信谊延安药业有限公司，国药准字H10930210，10毫克/粒），2次/天，每次1粒。清洁面部后，将甲硝唑软膏（辽宁华卫制药有限公司，国药准字H19991436，20克/支）每日3次涂抹在皮损处。观察组：在对照组治疗基础上联合口服润燥止痒胶囊[国药集团同济堂（贵州）制药有限公司，国药准字Z20025030，0.5克/粒]，每次4粒，每日3次。两组均连续治疗6个月。

1.4 观察指标

1.4.1 治疗效果：根据《皮肤病学》[8]中的相关标准，对治疗后6个月的疗效评价。痊愈：痤疮部分的皮损全部恢复正常，外观无畸形，疼痛以及痒等症状消失;显效：痤疮面积中超过60%的面积恢复正常，疼痛以及痒等症状明显好转;改善：痤疮面积中超过30%但不足60%的面积恢复正常，疼痛以及痒等症状出现改善;无效：不符合以上结果。有效率=（痊愈+显效）例数/接受治疗例数×100%。

1.4.2 血常规、肝肾功能指标：治疗前后采集患者空腹肘部静脉血5ml，测定红细胞计数、白细胞计数、血小板计数。血液标本高速离心后（3 000r/min，半径10cm，15min）取血清，测定谷丙转氨酶、谷草转氨酶、血肌酐、血清尿素水平。

1.4.3 痤疮皮损疼痛程度：利用视觉模拟评分（VAS）对痤疮皮损疼痛程度测评，以0分为最低分，表示没有任何疼痛感;以10分为最高分，表示剧烈的疼痛。

1.4.4 皮损数量：测量患者面部皮肤的皮损数量，包括粉刺、丘疹和脓疱。

1.4.5 满意度：以医院自行设计的满意度问卷，对患者的寻常痤疮治疗满意度进行评价，该满意度问卷共10个问题，总分0～100分，分数越低表示满意度越差。

1.5 统计学分析：采用SPSS 24.0软件进行统计学处理，计量资料结果使用（x¯±s）表示，计数资料结果使用例数（n）及百分率（%）表示，计量数据比较采用t检验，计数数据比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1 两组治疗效果比较：观察组治疗有效率89.86%，高于对照组的81.21%，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。观察组典型病例见图1。

2.2 两组治疗前后血常规指标比较：治疗后6个月，两组的红细胞计数、白细胞计数、血小板计数均未出现明显变化，差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。

2.3 两组治疗前后肝肾功能指标比较：治疗后6个月，两组的谷丙转氨酶、谷草转氨酶、血肌酐、血清尿素均未出现明显变化，差异无统计学意义（P>0.05）。见表3。

2.4 两组治疗前后痤疮皮损疼痛程度比较：治疗后6个月，观察组的痤疮皮损疼痛评分低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表4。

2.5 两组治疗前后皮损数量比较：治疗后6个月，观察组的粉刺、丘疹、脓疱、皮损总量均低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表5。

2.6 两组治疗后满意度比较：观察组的满意度得分（83.82±9.11）分，高于对照组的（79.91±8.09）分，差异具有统计学意义（P<0.05）。

3  讨论

本研究中选择了中度面部寻常痤疮患者进行治疗。依据目前的医学理论，对于中度寻常痤疮，其主要治疗目的是将粉刺消除，及对丘疹和脓疱的治疗，可以外用药物为主[9]。本研究中两组患者首先均给予常规的干预方案，主要是从患者的生活、饮食、作息习惯等方面着手，调整不良的生活方式。对照组采取了异维A酸口服联合甲硝唑涂抹的治疗策略。异维A酸是针对痤疮治疗的系统用药，通过口服胶囊的形式完成用药，患者自我操作较为方便。异维A酸进入人体后，能够直接对皮脂腺细胞的增殖和脂质合成过程形成抑制功效，同时抑制人体的外周雄激素水平，并诱导皮脂腺细胞的程序性凋亡。异维A酸的使用可抑制脂质的分泌过程，破坏痤疮丙酸杆菌增殖必要的厌氧条件以及脂质的供应，以此达到治疗面部痤疮的目的[10]。甲硝唑同样也是痤疮治疗过程中的常用药物。研究认为痤疮丙酸杆菌为寻常痤疮的最主要病原体，该种微生物对于甲硝唑的敏感性较高，利用面部直接涂抹的方法可以将甲硝唑直接作用于患处，抑制病原体的增殖，降低面部游离脂肪酸含量，在一定程度上阻止了游离脂肪酸渗透进入真皮层后导致的毛囊炎性反应。相当比例的寻常痤疮患者皮损均寄生有毛囊蟲，甲硝唑的使用也可以直接对毛囊虫产生良好的杀灭效果，降低自身毛囊的损伤[11]。另外，有研究显示，甲硝唑可以抑制毛囊角质细胞的增生过程，使毛囊的角质化过程放缓，这有利于粉刺的治疗[12]。

观察组在保持同对照组治疗方案相同的基础上，增加了中药润燥止痒胶囊的使用。依据中医体系理论，痤疮可归属为肺风粉刺的范畴之内，认为肺火及胃火的上扬，导致的热毒邪气上攻，人体面部出现相应的病变。若采用中药的治疗方法，则一般秉承凉血清热、利湿祛风、软坚散结消痰等主要策略[13-14]。观察组使用的润燥止痒胶囊主要成分包括有何首乌、生地黄、桑叶、苦参、红活麻。何首乌味苦、甘、涩，性微温;归肝、肾经。具有补益精血、解毒、截疟、润肠通便的功效。生地黄甘、苦，寒、归心、肝、肾经。具有滋阴补肾、养血补血、凉血生津、强心利尿、解热消炎的效果。桑叶性寒，味甘、苦，有疏散风热、清肺润燥、清肝明目的功效。苦参味苦，性寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。可清热燥湿，利尿。红活麻味辛，性寒。有小毒。归肺、肾经。祛风除湿，利水消腫。药方总体配伍，可以起到滋阴养血，止痒祛风，通便润肠的效果，对于痤疮的治疗具有较强的针对性。在西医研究结果中，也有使用润燥止痒胶囊成功治疗多种类型皮肤疾病的相关报道，对于该种药物的有效性以及安全性进行了一定的论证[15-16]。

本研究中观察组采用了中西医联合用药的治疗策略，将经典的西药组合治疗方案以及中成药制剂有机地综合到一起，使两种治疗方法可以有效互补，在迅速改善患者面部症状的同时，对脏腑进行调理，达成良好的药物联合作用。因此，观察组的治疗效果要优于对照组。本研究中对各类皮损的数量以及疼痛程度等治疗结果进行对比，均显示观察组占有优势，证明润燥止痒胶囊在寻常痤疮治疗中，对于西药治疗方案起到了良好的增效作用。

由于使用了中西药联合治疗的策略，因此，研究对于润燥止痒胶囊在使用过程中的安全性也十分关注。通过两组治疗前后的血常规以及生化指标情况看，患者的数据十分稳定，未出现明显的变化，提示两种治疗方法安全性方面均表现良好。研究中所使用的药物在理论上均是已通过验证的成药，安全性方面具有一定的保证。另外，中药的使用在我国人群中也具有较高的认可度，中药的价格相较西药更加低廉，患者的治疗负担较低，这些均为寻常痤疮在长时间服药的治疗过程中其普遍使用提供了良好基础。

综上所述，使用润燥止痒胶囊辅助治疗中度以下寻常痤疮，可以改善临床治疗效果，降低痤疮皮损的严重程度，提升患者的满意度，具有良好的安全性。

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[收稿日期]2021-01-11

本文引用格式：顾凌燕，杜丽霞.润燥止痒胶囊辅助治疗面部寻常痤疮疗效观察[J].中国美容医学，2021，30（12）：125-128.