浅谈医疗设备在维护管理过程中存在的问题及建议

于卫杰 烟台业达医院 医学装备管理科

由于生物工程技术、电子计算机、信息化等近代先进科学技术在公立医院设备中的广泛应用，院内的医疗设备一直都在向着大规模化、智能、复杂化等方面快速发展，这就为公立医院设备的维修管理工作提出了许许多多的现实问题。而公立医院设备的保养与维修管理工作，已成为了当今公立医院经营管理水平和服务质量评价的主要组成部分之一，同时也是维护院内医疗设备安全和完好，增加公立医院设备的利用率，进一步发挥公立医院设备的效益与经济性的重要基础。而公立医院基础设施的完善性，已影响着公立医院的诊疗行为。出现问题的医院设施，也必将影响到在医疗诊疗上的准确度，进而影响到临床检查试验数据的准确性与符合率，也将直接危害着病人的人身安全。怎样做好对医院设施的维修管理工作，值得我们进一步探索。

一、医疗设备管理中存在的问题

随着中国社会经济水平的日益提升，也促进了中国医药卫生事业突飞猛进的发展，更多现代化的医学科技设施也开始出现在医院。医疗设施是医院内的主要部分之一，它在很大程度上关系到该院的治疗水准、护理水准及其效益。在大院内的医疗科技设施使用过程中，如果发生技术设备故障问题将极易造成重大医疗事故，直接威胁着病人的生存与健康。据研究调查表明，同西欧国家比较，我国医学仪器发展相对滞后，由于医疗设施存在问题所造成的重大医疗事故所占的比重也较高。为面对以上诸多问题，世界各地的卫生部门专门制定了《医疗器械临床使用安全管理规范》，依据规定：所有医生都必须定时的对医疗器械进行检测维修，一旦医疗器械发生故障时，就应立即停止，并上交给有关的修理主管部门，待维修主管部门修理完成后，才可继续投入使用，尽可能的减少由于医用机械设备存在问题所产生的医疗事故风险[1]。

（一）医疗设备维护维修场所单一

现阶段，中国医院的医疗设备维修保养场所仍仅限于生产厂家或销售商。以中国现行公立医院制度来说，其很多数医院的诊疗设备在长时间未经维修保养的状况下正常运营，究其原因在于医院与销售商之间基于各自经营效益的考量，一方面是医院，基于诊疗设备的保养与维修是一项不菲的费用，该部分费用降低了医院的经营效益，也使得医院不能够定时的对设备保养与维修，给病人造成了很大的安全隐患；另一方面则是销售商，销售商仅仅在售卖商品的情形下才可以获取利润，而维护修理商品时则无利可图，所以，销售商仅仅在保修期限内能够保证商品的质量，在保修期限之外，经销商则只换不修理，而更换零配件又必须付出高昂的成本费用，给医院造成财政负担，进而加剧了医院对医疗设施使用的不正确 行为。

（二）医院设备工程部门素质普遍不高

按照国家有关政策之规定；对二类以上的医院来说，其内部应成立设备科及仪器科，由十几名工程技术人员共同承担整个院内医疗设施的保养维护。就当前现行医疗体系而言，大部分医院都已由设备科室变成了采购科，从而大幅减少了设备科室工作人员，同时，部分医院虽然保留了仪器或设备科室，但由于其内部缺乏专门的工程技术人员，使得设备科或器械科人员形式同虚设，并未真正有效地发挥其职责；一方面是由于当前医疗体系对设备科或器械科人员的关注力度不足，忽略了工程技术人员的存在，使得工程技术人员无法实现自我价值，最后纷纷出走医疗，从而导致院内医疗设施长期没有有效的保养维护，从而极大影响了医疗的检查治疗和工作效率，更不利于医疗的发展[2]。

（三）医疗设备管理者自身存在的问题

在现代诊疗管理工作中，由于新型管理观念和现代化管理手段的应用，要求在提高医院总体管理水平的时候，达到对公营医院经济效益和社会效益的兼顾。在当前各类公立医院的诊疗设备管理中，部分管理者因为接受现代社会传统观念的影响和个人职业素养的影响，对公立医院仪器设备的管理普遍存在着工作心态和方式上的问题。

（四）医疗设备采购及在使用中存在的问题

由于受部分不良社会风气的影响，部分医生片面注重医院技术与收入，忽视运营与管理的水平，盲目攀比医院医疗设施，一味追求大而全。然而在实际实践中，在医院设施的管理中普遍存在着使用效益少、收回成本较难、医院的公共资源被浪费、医院资金收不抵支等现象，使得医院在经济效益与社会效益上均不能达到预期收益。

（五）设备维护保养中存在的问题

在大部分医院的医疗设备管理工作中，医院的管理机关和工作人员往往在将医用设备购买进来之后，并未深入了解到医用设备维修保养的必要性。对部分技术比较精密的医用设备也没有配置专人使用、负责范围不明确；还有的医院设施乱放乱用，导致了整体管理环境的紊乱。此外，在各类公立医院绩效薪酬和资金分配方法中并未把医院设施利用率、单机创收设计定额、医院设施维护整洁性等项目经济指标纳入考评范畴，并未建立医院设施管理内部监控机制。这都使得该院医疗设施的管理一直处在滞后状态，产生了一些负面影响[3]。

（六）医疗设备维修中存在的问题

随着新一代信息技术在医疗设备中广泛的运用，导致了医疗设备智能化程度愈来愈高，而技术进步和产品的更新也越来越快，这为医院设备维护管理提供了一定的技术难度。一般医生对医用仪器设备保养面临着专门技术欠缺，缺乏自己专门的保养队伍，医疗仪器设备出现了故障，往往又不得不被迫停机，严重影响到病人诊断以及医生正常的治疗活动。

二、医疗设备维护管理问题的对策

要从根本解决医疗设备在维护管理中存在的问题，就应采取如下主要对策。

（一）加大《医疗器械临床使用安全管理规范》的实施力度

《医疗器械临床使用安全管理规范》是保证医院检验设备养护修理定时进行的重要基石。在《医疗器械临床使用安全管理规范》中规定了医院检验设备养护修理的工作方式、办法及其时限，所以，应认真将《医疗器械临床使用安全管理规范》严格遵守并落实，而且，国家政府有关机关还应当规定医院在引进医用机械设备时，经销商还应当向我院提供基本的技术资料和修理配件等技术，以保护我国医药的正规利益。

（二）落实医疗技术设备科和医疗器械科

落实医疗技术设备科和医疗器械科，以提高我院的医学工程服务质量。技术设备科或医疗器械科，是公立医院中不可或缺的关键科室之一。该部门主要承担仪器设备的购买、配置、维护管理、检查试验等工作。由以上内容得知，由于目前多数公立医院没有医生能完全意识到技术设备科或医疗器械科工作的重要性与必要性，所以，应该进一步加大对医生的有关专业知识培养，使之能更全面地了解到技术设备科和医疗器械科所起到的重要作用，从而，进一步对技术设备科和医疗器械科工作引起广泛关注，以进一步发展技术设备科或医疗器械科的工程队伍;提高工程队伍技术人员的执业素养。进一步提高工程队伍技术从业素质。不但要强化设备技术的有关知识及专业技能训练，同时还必须在医院建立起良好的奖惩约束制度，以增强工程专业技术人员的岗位迫切感与岗位责任性，因而，充分调动其积极性、自主权和创新能力[4]。

（三）加强对管理人员的思想工作

加强思想工作是做好医院工程技术和仪器配备维修管理等事项的主要前提条件和主要物质基础。所以，各医院的工程管理者，从思想上入手，自觉增强自已的党性观念和道德素养，不断更新自己对医院工程技术设备、仪器的管理理念，通过过硬的技术管理，提升性能状态较好的医疗仪器配备，协助临床医师改善病人临床诊疗结果和符合率。同时，要根据本系统的实际状况，制订出有力、有据、操作性较强的管理制度，加强技术监督管理力量建设，把医院技术设备、仪表的管理工作逐步纳入医院工程管理轨道。

（四）加强仪器设备的保养管理工作

医院仪器设备的保养主要在医院仪器设备所在的环境来进行，因为目前大部分医院仪器设备都以电子类居多，很易遭受各种环境因素环境影响，笔者以为，对医院仪器设备的保养管理，应从如下几个方面进行。

1.防止静电。目前的医疗仪器及设备多使用较大型的集成电路，受静电的撞击后就很易损坏。防止静电的主要办法有：一是防止因仪器连接的错误、磨擦等原因引起静电过大而危害机械的正常运行；二是对于贵重电气设备宜采用一系列防静电的商品加以保护管理，例如维护电气设备时应配戴防静电手套，而电烙铁机壳要连接，以避免由于静电冲击而增加故障范围；三是选择品质较好的防静电商品。

2.避免潮湿。在潮湿的环境中，医疗仪器及设备易因潮湿空气而损坏，主要是由于容易出现短路所致，所以，应该保持房间相对湿度不超过75%，并进行仪器设备的定期通电预热，以防止潮湿空气在仪器设备内腔中冷凝。保护仪器或设备，不因受潮而导置绝缘或短路现象的产生。

3.防止灰尘，由于各种医疗仪器设备在吸收尘埃之后会同时吸附大量水分和有害的腐蚀性气体，极易产生和加剧生锈腐蚀，散热性能显著下降，而且有可能由于绝缘强度的下降而出现短路渗漏现象，所以应该做好放置仪器设备的环境卫生，并定时清理仪器设备内附着的灰尘，尤其是在一些高压电路部位，由于静电的产生而更易于吸收尘埃，并定时进行清洁和更换空气过滤器等元件。对精密度要求较高的仪器，应该采取整机防尘、窗户封闭、室内空气过滤器的保护措施，并且进入机房时要及时换鞋，以保证室内空气的净化程度。

4.防止霉变。受潮与霉变是连在一起的，因为光学仪器一旦吸湿就很极易引起破坏，但只要防水管理工作做得好，那么同时耐霉的目的就能实现。

（五）取消单一医院设备维护维修局面

单纯的医院设备维护维修局面，不但使该院医疗设施维护维修存在着相当的局限性，同时其设备维护价格也较为高昂。所以，医院应该主动打破单一医院设施，可择选资信好的第三方维修企业，并与其形成长期合作伙伴关系，由该企业全权负责该院的医疗设施维修保养，以此，既保障了该院医疗设施的安全顺利运转，还一定程度上减少了医院设施维修保养成本费用，对双方都有利[5]。

（六）加强仪器设备的保养管理

1.日常维护由使用人所进行，每日对内部设施和周围环境所进行清扫。重点是对机械设备的表面进行污垢的清洗、机械操作部门的固定与润滑；拧紧容易松动的螺钉与零部件，以检测机器运行是否顺利，零部件是否完好。

2.常规维护是指设备维修中技术人员应定时地对医疗器械开展的内部清理工作，如检测设备有无特殊状况（如噪音、温湿度、说明灯等），局部检查和调整，清理机内粉尘，清理集成电路板脚的氧化层，以及相关电位器的清洗和光学诊疗装置光路上灰尘的清理。

3.重点维修检查是指一次预防性修理工作，由生产设备的应用技术人员与修理人员联合实施，着重检测设备的重要部件是否出现故障迹象，必要时还应进行调换零配件。重点检测一般分为以下方面：一是功能的全面检测，即检验机器设备的所有功能是不是符合规定；二是计量检测，是指检测仪器设备的准确度，一旦仪器设备的准确度下降或达不到一定要求，将会影响对患者的检查处理工作；三是安全性检查。因为有很多装置和患者身体都是直接接触，所以一旦发生了漏电、接地不良等现象，马上就会发生触电伤害，火灾等事故。比如外科手术所用的高频电刀均属于该类装置；所以，维护技术人员应该定时对装置进行检查，发现问题及时解决。目前部分医院设备出现了着重检修轻于日常养护和维修的情况，其中部分设备因为平时维护不善，而造成故障数量大增，从而导致使用的科室工作无法顺利开展工作，同时由于设备的使用寿命较短，也使设备维护花费明显的提高。根据这种状况，应用科技人员和维护管理者相互之间应当紧密联系、协作，并定时地对设施开展日常维修，以不断提升维护的水平。

（七）医疗设备的维修工作管理

医院设备的维护管理工作对于提升医院设备的安全性具有非常关键的意义。缺乏科学的管理方法和技术手段，就很难做好维护管理工作，更谈不上掌握与临床检查和治疗相关的人体生理参数，也不利于在工程生理学和基础医学等方面，来深入研究人类身体的构造和生理机制。因此强化了医疗仪器设备的维护管理工作，目的是要提高医疗仪器设备在实际应用过程中，在医疗测量上保持更高的准确度，以获得有利于临床治疗需要的科学数据。

1.建立必要的维修部门：一是设立专门的维修组。即建立维修组，专门担负医疗仪器的日常维修和负责医疗仪器的管理工作。二是设立兼职的修理队伍。因为医疗器械的品种多、数量大、复杂且相对分散，如果仅靠少数的专职人员是无法担负这些任务的。所以组织各科室的医生使用技术人员在不妨碍原职责的前提下，共同担任。这就充实了设备修理队伍，好处是医生可以充分利用自己的修理团队，同时投入小、见效快，最大限度增加了仪器设备使用率。在市场经济条件下，医院仪器设备修理也同样需要作成本费用效益核算，但因为设备种类多、品牌多，所以医院本身还需要具备相应的设备修理工作力量，否则就会因为故障不能及时排除，影响到对患者的诊治。对于中低档、医院等用电量较大、可更换多的机械设备，要鼓励工程技术人员自学或与专门修理的企业合修，以达到在工作实践中学习提升修理能力的目的。

2.机械维修记录是机械设备维护管理中的另一项关键环节，为了做好这项工作，也应该制订并健全相关的规章。机械设备修理工作记录一般分为修理几率，检查和修理工作记录及其相关的技术档案。科学文档一般包含：修理手册、电路图等原始资料、机器设备的型式、厂牌、生产日期，还有厂家售后的服务保证。检查维修记录一般包含：机器设备产品名称、时间、执行状况、出现问题原因及解决办法等；检查保养笔录一般包含所保养机器设备的故障现象，故障原因和所用的零部件类型等。

三、结论

医院仪器设备的维修管理，涉及到工程及医学多个学科，工程管理部门应当紧跟科学技术的新进展，及时更新观点和管理理念，同时，各个医生也应当做好对医学仪器及技术设备的维修与养护工作，并建立健全的养护管理制度，以提高自己对各种医学仪器与技术设备的养护能力，以改善医学仪器设备的安全性，保证各种医学仪器与技术设备在临床和试验使用过程中，保持在医疗测量上的准确性，以便实现提高临床诊断率和试验符合率的应用目的，给医院带来良好的经济效益和社会效益。