保胎灵联合钙通道阻滞剂治疗先兆早产患者的疗效分析

曹玉华

河南省鹿邑县妇幼保健院妇产科 477200

早产为常见产科问题，我国早产发生率5%～15%[1]。早产儿肺脏等器官尚未发育成熟，存活者易遗留神经系统后遗症、智力障碍，加重家庭、社会负担。因此对无胎儿窘迫、无药物禁忌、孕周21～36周、宫颈扩张≤4cm的先兆早产患者，积极采取保胎措施，对延长孕周，改善围生儿预后具有重要意义[2]。宫缩抑制剂为治疗先兆早产最主要手段，但目前尚无公认安全、有效的宫缩抑制剂。保胎灵为纯中药制剂，可抑制子宫收缩，促进胎儿发育。本文选取我院先兆早产患者82例，探究保胎灵联合钙通道阻滞剂治疗效果。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 经我院伦理委员会同意批准，选取2017年9月—2018年10月先兆早产患者82例，根据治疗方案不同分组，各41例。对照组初产妇30例，经产妇11例，年龄20～37岁，平均年龄(28.26±3.94)岁，孕周23～36周，平均孕周(31.42±2.03)周；观察组初产妇31例，经产妇10例，年龄19～38岁，平均年龄(28.51±4.02)岁，孕周23～36周，平均孕周(31.56±2.08)周。两组基线资料均衡可比(P>0.05)。

1.2 纳入与排除标准 (1)纳入标准：符合早产的临床诊断与治疗推荐指南(草案)诊断标准[3]；患者知情并签署承诺书；均为单胎。(2)排除标准：心血管疾病；继续妊娠的禁忌证；糖尿病。

1.3 方法

1.3.1 对照组给予盐酸利托君治疗：盐酸利托君注射液(广东先强药业公司，国药准字H20067444)100mg加入500ml葡萄糖注射液(50g/L)，静滴，0.05mg/min，对宫缩情况进行密切观察，每10～15min增加0.05mg，最大量0.35mg/min，宫缩症状消失后维持12～18h，改为盐酸利托君片(海南卓泰制药公司，国药准字H20094050)，静滴结束前0.5h口服，10mg/2h(最初24h)，后(10～20)mg/(4～6)h。

1.3.2 观察组给予保胎灵联合钙通道阻滞剂治疗：保胎灵(陕西东泰制药有限公司，国药准字Z20050821，0.5g/粒)3粒/次，口服，3次/d。硝苯地平(河北天致药业有限公司，国药准字H13021830)舌下含服10mg，0.5h后宫缩未消失加用10mg，第1小时用量≤40mg，症状稳定后含服10mg/8h，宫缩消失后维持24h。两组病情反复者，均重复用药。

1.4 观察指标 (1)对比两组显效时间(首次用药可有效抑制宫缩)、延长妊娠时间、保胎成功率(延迟分娩>48h)、足月分娩率。(2)不良反应。(3)新生儿结局。(4)两组治疗前、治疗1周血清PROG、PGE2水平。空腹抽取静脉血，离心，取血清，孕酮(PROG)以化学发光法检测，PGE2以酶联免疫吸附法检测。

2 结果

2.1 显效时间、延长妊娠时间、保胎成功率、足月分娩率 两组显效时间、保胎成功率无显著差异(P>0.05)；观察组延长妊娠时间较对照组长，足月分娩率较对照组高(P<0.05)。见表1。

2.2 不良反应 观察组不良反应发生率为9.76%，较对照组的46.34%低(P<0.05)。见表2。

2.3 新生儿结局 观察组低体重儿、窒息发生率较对照组低，Apgar评分较对照组高(P<0.05)。见表3。

表1 两组显效时间、延长妊娠时间、保胎成功率、足月分娩率对比

表2 两组不良反应对比[n(%)]

表3 两组新生儿结局对比

2.4 PROG、PGE2治疗1周观察组血清PROG水平较对照组高，血清PGE2水平较对照组低(P<0.05)。见表4。

表4 两组血清PROG、PGE2水平对比

3 讨论

早产为引起围生儿发病、死亡的重要因素，其发生源于分娩的过早发动[4]。目前，先兆早产发病机制包括内分泌学说、免疫学说。内分泌学说认为，缩宫素、前列腺素等引起细胞内钙离子水平升高，进而引起子宫肌收缩，导致先兆早产发生[5]。盐酸利托君为最常用宫缩抑制剂，属β2-肾上腺素能受体激动剂，有效成分为羟苄羟麻黄碱，对子宫收缩具有较强的抑制作用，且起效快，但不良反应(心率增快、血糖升高、肺水肿等)较多[6]。硝苯地平为钙通道阻滞剂，可阻止钙离子进入平滑肌细胞，松弛子宫平滑肌，降低子宫收缩频率、幅度，发挥保胎效果[7]。

免疫学说认为，母体对胎儿的免疫排斥为子宫收缩的本质。保胎灵为纯中药制剂，方中续断、山药、枸杞子、菟丝子、杜仲可固冲任，补肝肾，安胎；熟地黄、阿胶、白芍可补血养阴；五味子、牡蛎、龙骨可固涩收敛而固胎，诸药合用，共奏供血培元、补血健胃、安胎补肾之功。现代药理学研究表明，保胎灵可调节免疫、内分泌，减轻免疫排斥反应，抑制子宫收缩，促进胎儿发育[8]。本文结果显示，观察组延长妊娠时间较对照组长，足月分娩率、Apgar评分较对照组高，不良反应、低体重儿、窒息发生率较对照组低(P<0.05)。表明保胎灵联合钙通道阻滞剂治疗先兆早产患者，可延长妊娠时间，提高足月分娩率，改善新生儿结局，且安全性高。

PROG可促进子宫肌蛋白合成，舒张子宫，改善妊娠环境，并可抑制母体免疫反应。PGE2可促宫颈成熟、引产，对早产发生具有促进作用。本文结果显示，治疗1周观察组血清PROG水平较对照组高，血清PGE2水平较对照组低(P<0.05)。表明保胎灵联合钙通道阻滞剂治疗先兆早产患者，可调节血清PROG、PGE2水平。

综上可知，保胎灵联合钙通道阻滞剂治疗先兆早产患者，可调节血清PROG、PGE2水平，延长妊娠时间，提高足月分娩率，改善新生儿结局，且安全性高。