盐酸氨基葡萄糖联合硫酸软骨素治疗膝关节骨性关节炎的疗效观察

王 蕾 王 宇 刘文俊 郑炳龙

1 天津市东丽区军粮城医院外科门诊 300301；2 天津市东丽医院骨科； 3 天津市东丽区军粮城医院中医理疗科

膝关节骨性关节炎(Knee osteoarthritis, KOA)属于发病率较高的慢性关节退行性疾病，主要表现为进行性关节功能障碍、关节肿痛[1]。现阶段，临床治疗该疾病的主要目的在于对病情进展进行控制、缓解疼痛，通常需要结合患者实际情况行非药物治疗或者药物治疗[2]。盐酸氨基酸葡萄糖属于天然氨基单糖，能对软骨基质合成与软骨细胞生长进行有效促进，但单独用药效果不够理想[3]。硫酸软骨素是从动物软骨中提取而来的酸性黏多糖，能促进软骨再生，减轻关节疼痛[4]。本文旨在探讨联合应用盐酸氨基葡萄糖与硫酸软骨素治疗KOA患者的临床疗效，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2016年2月—2018年2月收治的83例KOA患者为观察对象，本研究已获我院伦理委员会批准。纳入标准：(1)符合《骨关节炎诊断及治疗指南》[5]中膝关节骨性关节炎的诊断标准；(2)患者对本研究知情并签署同意书；(3)能严格遵医嘱用药者。排除标准：(1)合并严重心、肝、肾等器质性疾病者；(2)对本次研究用药存在禁忌证者；(3)伴有内分泌系统疾病和血液系统疾病；(4)伴有活动性胃肠病变者；(5)中途退出治疗者。按数表法将患者随机分为两组：观察组42例，男20例，女22例，年龄52～75岁，平均年龄(68.89±3.02)岁，病程6～48个月，平均病程(28.96±3.25)个月。对照组41例，男21例，女20例，年龄53～76岁，平均年龄(68.92±2.99)岁，病程7～46个月，平均病程(28.35±3.19)个月。对比两组基础资料，差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。

1.2 方法 对照组给予患者盐酸氨基葡萄糖胶囊(批准文号：国药准字H20020306，生产厂家：山西中远威药业有限公司 ，规格：0.24g×24粒/瓶)口服，2粒/次，3次/d，1个疗程为7d，连续服用4个疗程。观察组在对照组基础上给予患者硫酸软骨素胶囊(批准文号：国药准字H51023767，生产厂家：四川菲德力制药有限公司 ，规格：0.2g×24粒/瓶)口服，2粒/次，3次/d，1个疗程为7d，连续服用4个疗程。

1.3 观察指标 (1)疗效评定标准[6]：经治疗，关节活动与疼痛症状均未发生任何变化，为无效；经治疗，关节活动不受限，疼痛明显减轻，为显效；经治疗，关节活动正常，疼痛症状完全消失，为治愈。总有效率=显效率+治愈率。(2)西安大略和麦克马斯特大学(The Western Ontario and McMaster Universities，WOMAC)指数[6]：治疗前后，采用该指数评价体系对两组患者骨性关节炎严重程度进行评价，包括机体功能、关节僵硬以及疼痛3部分，共有项目24个，采用0～4级评分方式对骨性关节炎改善情况进行评价，0分表示无，1分表示轻度，2分表示中度，3分表示重度，4分表示极度，总得分为各项目得分总和，得分越低，改善效果越好。(3)不良反应：记录两组患者嗜睡、食欲减退、恶心等不良反应发生情况。

2 结果

2.1 两组患者疗效对比 观察组总有效率为95.24%(40/42)，高于对照组的73.17%(30/41)，差异有统计学意义(χ2=7.648，P=0.006<0.05)，见表1。

表1 两组临床疗效对比[n(%)]

2.2 两组WOMAC指数得分对比 两组患者治疗前机体功能、关节僵硬、疼痛得分以及总得分相比较，差异无统计学意义(P>0.05)；与治疗前相比，两组治疗后机体功能、关节僵硬、疼痛得分以及总得分均明显降低，差异有统计学意义(P<0.05)；与对照组相比，观察组治疗后机体功能、关节僵硬、疼痛得分以及总得分均更低，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组治疗前后WOMAC指数得分对比分)

2.3 不良反应对比 观察组出现嗜睡1例，食欲减退2例，恶心1例，不良反应发生率为9.52%(4/42)；对照组出现嗜睡1例，食欲减退1例，恶心1例，不良反应发生率为7.32%(3/41)。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(χ2=0.131，P=0.718)。

3 讨论

临床治疗KOA时，通常以减轻疼痛、延缓病情为目的。手术疗法与非手术疗法是临床治疗该疾病的两种常见方式，其中非手术疗法包括非药物疗法(康复锻炼、减轻体重、病情教育)、口服药物疗法、关节内注射透明质酸钠等。临床用来治疗KOA的口服药物可分为改善病情药物(即慢性药物)、控制症状药物(例如非甾体抗炎药)两大类，虽然非甾体抗炎药物能促使患者疼痛症状减轻，却难以延缓病情的进展，而双醋瑞因、硫酸软骨素、盐酸氨基葡萄糖等慢性药物不仅具有镇痛、抗炎功效，同时还能对关节软骨形成保护，延缓病情进展。本文结果发现，观察组治疗总有效率、WOMAC指数得分优于对照组，提示KOA采用盐酸氨基葡萄糖联合硫酸软骨素治疗的临床疗效显著，利于改善机体、关节功能状况，减轻患者疼痛，可能是由于盐酸氨基葡萄糖为软骨基质中促进蛋白聚糖合成的主要有效成分，能对软骨基质合成与软骨细胞生长进行促进[7]，该药物通过将骨骼钙质摄取量增加，对黏多糖生化合成进行刺激，促使软骨和骨组织中的营养、代谢功能提高，滑膜液黏稠度增强，达到良好的关节润滑功效，该药物还能将骨关节炎的病理过程阻断，对疾病进展形成阻碍，减轻患者疼痛，对关节变性形成进行抑制。硫酸软骨素能将软骨损坏逆转，并对其进行修复，将关节滑液量增加，促使关节疼痛减轻，关节功能改善，该药物通过对蛋白酶等降解酶活性进行抑制，避免滑液与软骨基质成分遭到破坏；通过对环氧化酶-2活性进行抑制，对关节炎症进行防治；通过将纤维蛋白血栓形成减少，促使软骨下骨血循环改善[8]。两种药物联合应用以能发挥药物协同作用，进一步提高临床疗效，缓解关节疼痛，改善机体、关节功能。且本文中两组患者不良反应发生率对比差异无统计学意义，提示相较于单独用药，联合用药不会增加药物不良反应，用药安全性高。

综上所述，采用盐酸氨基葡萄糖联合硫酸软骨素治疗KOA能获得较为理想的临床疗效，利于改善机体、关节功能状况，减轻患者疼痛度，用药安全性好，具有一定的临床应用价值。