电化学发光免疫分析及其在临床检验中的应用分析

孙东海

摘要：目的：阐述电化学发光免疫分析及其在临床检验中的应用方法，观察应用效果。方法：选取本院2015年12月--2016年12月收治的乙型肝炎患者86例作为样本。分别采用ECLIA以及ELISA两种方法检测抗-HBc。观察两种方法的阳性率对比情况。结果：采用ECLIA法检测，阳性率98.84%;采用ELISA法检测，阳性率89.53%。结论：将电化学发光免疫分析方法应用到乙型肝炎等疾病的临床检验中，阳性率较高，对于疾病的诊断及治疗，具有重要价值。

关键词：电化学发光免疫;酶联免疫吸附;乙型肝炎

【中图分类号】 R446.1    【文献标识码】 A      【文章编号】2107-2306（2021）17--01

前言：电化学发光免疫分析（electro-chemiluminescence immunoassay，ECLIA），屬于新型标记免疫测定技术的一种，具有检测速度快，灵敏度高的特点。有研究指出，将其应用到乙型肝炎病毒核心抗体的检测中，效果较好。本文于本院2015年12月-2016年12月收治的乙型肝炎患者中，随机选取86例作为样本，对电化学发光免疫分析方法的应用效果进行了观察：

1 资料与方法

1.1 一般资料

于本院2015年12月--2016年12月收治的乙型肝炎患者中，随机选取86例作为样本。患者临床资料如下：性别：男性40例，女性46例。年龄（20--63）岁，平均（48.74±3.29）岁。病程（0.5--11）年，平均（5.98±3.78）年。86例患者均自愿参与研究。

1.2 方法

1.2.1 仪器与试剂

试验需准备仪器与试剂如下：（1）准备DNM-9602酶联免疫检测仪。（2）准备电化学发光免疫分析仪。（3）准备试验所需试剂。

1.2.2 检验准备

检验需做好以下准备：（1）组织所有患者于清晨7：00空腹采集肘静脉血。（2）分别采用ECLIA以及ELISA两种方法，对患者血液中乙型肝炎病毒核心抗体进行检验。

1.2.3 检验方法

ELISA法与ECLIA法检测血液样本的原理以及操作方法存在一定的差异。具体如下：（1）ELISA法：将待检测血液样本，与经HRP标记的-HBc酶结合物，放置在恒温条件下培养。将两者经竞争结合微孔板上固相抗原的结合点位洗涤并显色。观察试验结果。（2）ECLIA法：采用还原剂处理待检测标本后，采用ECLIA方法对血液样本进行检测。

1.3 观察指标

观察86例患者ELISA与ECLIA检测结果阳性率的对比情况。

1.4 统计学方法

采用统计学软件 SPSS 21.0处理数据。计数采用x2检验，以（%）表示。以p<0.05为准，认为两组数据间的差异具有统计学意义。

2 结果

86例患者ELISA与ECLIA检测结果阳性率的对比情况见表1：

通过表1可以看出，采用ECLIA法检测，乙型肝炎患者血液标本检测阳性率为98.84%;采用ELISA法检测，乙型肝炎患者血液标本检测阳性率为89.53%。两组阳性率对比，差异具有统计学意义（p<0.05）。

3 讨论

乙型肝炎为临床常见病，由乙肝病毒（HBV）所引起，具有传染性。如不及时控制，容易引发多器官损伤，对患者的健康及生活质量造成的威胁较大[1]。乙型肝炎临床症状表现为消化道症状、黄疸、肝区疼痛及肝脾肿大等。消化道症状以食欲不振、上腹部不适等为主。黄疸症状表现为小便发黄等，血液检测可见胆红素水平增高现象[1]。乙型肝炎患者，多伴随肝脾肿大现象，且患者肝区多存在疼痛。临床研究表明，与健康人群相比，乙型肝炎患者机体内-HBc水平通常存在一定的异常。乙型肝炎核心抗体，又称抗-HBc。当机体感染HBV后，患者机体内抗-HBc指标数值通常会显著提升。该抗体多存在于血清之中，属于乙型肝炎感染的标志物之一。因此，临床多采用抗-HBc检测的方法，诊断乙型肝炎。

酶联免疫吸附测定（enzyme linked immunosorbent assay，ELISA）法，属于临床用于检测乙型肝炎核心抗体的主要方法[2]。该方法要求将抗原与抗体的特异反应待侧物，与酶连接。通过对底物颜色反应的观察，得到测定的结果。采用该方法检测乙型肝炎核心抗体，过程简单、操作便利，且对成本要求低。但部分学者指出，ELISA法的检测结果，受操作时间以及标本溶血等因素的影响较大。如操作时间过长，标本溶血及加样存在误差，极容易导致检测结果出现误差，致使误诊或漏诊问题发生。本文研究发现，采用ELISA法检测乙型肝炎核心抗体，阳性率89.53%。

ECLIA法属于新型的免疫测定技术之一。要求将具有高灵敏度的化学发光测定技术，与特异性较强的免疫反应联合应用到肿瘤标志物及抗体的检测中，以使检测结果的准确度得以提升。ECLIA法主要包含两大系统，分别为化学发光分析系统，以及免疫反应性系统两种。每个系统的功能不同。两者的协调作用，是确保抗体及肿瘤标志物等检测过程得以完成的关键。本文研究发现，采用ECLIA法检测乙型肝炎核心抗体，阳性率98.84%。与采用ELISA法检测相比，阳性率更高（p<0.05）。可以认为ECLIA法在乙型肝炎的诊断中，具有更高的临床应用价值。

需注意的是，血液标本检测的阳性率，不仅取决于检测技术，同时也与标本的采集以及保存等过程是否科学有关。为确保检测阳性率能够与患者的病情相符合，标本的采集及保存过程，必须严格按照国家标准要求而执行。除乙型肝炎核心抗体的检测外，ECLIA技术还可应用到肿瘤标志物等的检测中。临床需对此加以重视。

综上所述，应将电化学发光免疫分析方法检测方法应用到乙型肝炎等疾病的临床检验中，提高阳性率。以为疾病的诊断及治疗，提供具有更高价值的参考数据。

参考文献：

[1]匡芳梅，何伟业. 酶联免疫法与电化学发光法检测AFP肿瘤标志物结果的对比分析[J]. 中国医药指南，2014，12（31）：45-46.

[2]廖奕. 化学发光免疫分析法与酶联免疫吸附法检测乙肝病毒标志物的比较[J]. 大家健康（学术版），2014，8（10）：48-49.