基于医疗设备的风险管理与质量控制对策分析

刁盈盈

摘要：近年来，越来越多的新型高效医疗设备广泛应用于临床，并且在医院现代化水平的衡量中，其也是一个重要方面。对于医院来讲，医疗设备具有高投入的特点，但当前医院医疗设备管理依然存在较多不足，出现了很多问题，必须对此加以改正，保证设备正常使用 。医疗设备数量的增大在一定程度上也增加其使用风险。近年来，人们安全意识的增强对医疗设备安全性也引起了较大关注，进而医院需对此加大重视，注意医疗设备的管理。因此，在医疗器械管理中，必须加强风险管理与质量控制，积极解决相关问题，提高医疗设备使用安全性，降低风险性，保证其较好地发挥自身价值。

关键词：医疗设备;风险管理;质量控制

引言

医疗设备是医院医疗、科研、教学工作的最基本要素，是进行医疗活动的物质基础，也是提高医疗质量的先决条件，其配置数量、质量和档次在某种程度上反映着一个医院的整体水平。由于医疗设备在医院中的特殊作用和重要地位，近年来不少医院千方百计筹措资金、增添、更新医疗设备。但是设备购置完成并安装到位后，在后续的使用和管理过程中如何保证设备安全、有效、稳定、持续的运行，同时控制使用和管理过程中存在的安全风险，并提出行之有效的措施降低风险因素带来故障率，这是医学工程人员面临的全新挑战。

1医疗设备风险管理含义

在确定有风险的情况下采取相应的措施将风险降到最低就是风险管理。在实际管理期间，需要重视风险的预计及风险程度的度量，通过以上环节，制定有效的解决措施，进而较好地应对风险。风险管理期间，需要测量预期风险，并且对风险进行分析与排序，针对较大的风险，需进行优先处理，而小风险可进行后处理。加强医疗设备风险管理，在很大程度会降低医疗设备使用危险，提高使用安全性，保证其作用的发挥。

2风险产生原因及影响质量的因素

2.1制度因素

制度因素是指设备使用与管理过程中由于制度缺失或未遵循现有的规章制度造成的设备故障。医疗设备管理过程中健全的规章制度是保证设备安全、可靠、有效、持续运行的必要条件，若是医院各项规章制度不健全造成无章可循，有制度却不严格执行造成有章不循，甚至成为一纸空文束之高阁，这对患者和工作人员都是一种人身威胁。所以，在医疗设备管理过程中不仅要对设备的使用制定相关的规章制度、操作流程等，还要就监督管理制定相应管理办法来保证制度落实到位，责任到人，以保证医疗设备安全有效运行。

2.2人为因素

在医疗设备使用期间，若相关操作人员无法掌握设备的功能及操作方法，就会出现操作失误或使用不当的情况，进而影响医疗设备质量;并且在日常使用期间，设备的保养也是非常重要，必须按照其规定及保养知识对其进行管理，掌握其性能及使用状态，及时进行维修保养，这样才能保证其发挥自身作用。若操作人员不合理使用医疗设备，或未对医疗设备的维修及保养引起重视，就会导致风险的发生。同时引进设备决策失误，出现需求与引进不平衡的情况，导致部分医疗设备被闲置，不仅对医疗战略、科室规划造成影响，还会对医院造成直接影响。因此，需科学规划医疗设备，控制损失。

3医疗设备的风险管理与质量控制对策

3.1完善管理制度

建立对医疗器械的日常检查、保养以及维修报告程序等相关制度。所有大小医疗器械需有专人管理，即控制其使用价值。制定相关考核内容，包括：须掌握使用医疗器械的基本技能，严格规范操作流程，能够在出现小阻碍时做到及时发现并解决问题。对护理者其实施指导和监管，以提高护理人员的综合素质水平。同时还应完善管理制度，对医疗器械使用，要做到定期定时查看维护，及时发现问题予以解决，以保证在使用时的安全、有效性。

3.2加强专业人才的引进和培养，提升设备管理质量

医疗设备的复杂性要求使用操作人员应具备专业性及高素质，因此，医院应注重对专业人才的培养和使用。首先，要注重引进专业的人才，可以与专业医学院建立长期的合作关系，有针对性地加强人才培养，设备操作人员不仅要具备扎实的医学知识、熟悉设备的使用，还要有强烈的责任心;其次，要加强在岗人员知识技能的更新，定期对其开展设备使用、保养等方面的培训教育，培训的内容应以日常工作中经常出现的问题为主，且应注重实效性及实用性，避免出现走过场的情况，使其充分掌握医疗设备的操作规程和管理要求，提升设备的管理质量。

3.3定期修订、更新制度，加强监督检查力度

建立健全各项规章制度，促进科室向管理科学化、规范化、精细化方向转变，根据医院实际情况和临床科室特点，督促临床科室制定岗位职责，将设备管理责任到人，同时制定操作规程，并把《临床科室人员培训/再培训制度》《医疗设备日常清洁、保养、消毒制度》《设备检修维护制度》《医疗设备三级维护保养制度》和《设备监督管理制度》等相关制度编印成册，组织大家集中学习，督促大家熟练掌握并植根于员工的日常工作中，将制度真正落实到实际工作中，降低由制度缺失或落后造成设备故障的几率。

3.4充分利用信息技术推进医疗设备档案的建立和管理

医疗设备档案的建立和实时更新有利于保存重要资料以供后续查阅，并为医疗设备全生命周期的管理提供依据。尤其是大型医疗设备，从采购、装机到投入使用后的定期保养和故障维修，以单台设备为单位建立档案，可实时追踪设备的使用状态。目前，医院多采用纸质材料记录医疗设备档案，与当前信息化发展趋势和互联网医院建设的总体目标尚有差距。据了解，现已有多家大型医疗设备公司和医院信息平台建设公司提供医疗设备的信息化管理系统，用于录入、记录和更新医疗设备的各项信息，包括设备厂家、购置金额和购置时间、使用状态、保养和维修记录等。构建完整全面的医疗设备信息化档案，便于管理人员全面掌握医疗设备的基本信息和使用状况，督促工程师按时进行巡查和检修，保障医疗设备的高效利用，降低设备故障率。

3.5改变和优化医疗设备维修合作方式

医院主要是给患者提供良好的医疗服务，目前来看，医院更加注重治疗水平的提高，往往忽视医疗设备维修管理，或者直接把设备维修管理交付给第三方维修商，而其并不了解医疗设备的实际运行情况。对此，应从医院综合效益的角度出发，改变和优化医疗设备维修合作方式，通过选择适宜的合作方，在全面考虑维修商综合实力、技术水平和社会信誉等多个层面的基础上做出合理选择，争取以最小的成本投入换取更大的经济效益，维护医院信誉与效益。

结束语

医疗设备的使用与医院医疗服务质量，甚至我国医疗发展水平有着直接联系。近年来，虽然医疗方面取得了较大进步，但医疗设备方面缺乏相应的风险管理意识，因此要求医院做好医疗设备管控工作，在多个方面进行严格把控，增强医疗设备风险管理及质量管理，保证其使用安全性，充分发挥其价值，避免带来不必要的损失及事故，提高医疗服务水平。

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