兽用生物制品质量管控现状与对策分析

吴红霞/江苏扬州优邦生物药品有限公司 225008

兽用生物制品在畜牧业的发展中起到的作用越来越大，给人们带来积极影响的同时，其质量问题也对畜牧业发展起到关键作用。因此，在发展过程中，为了有效的避免因为质量问题所导致的问题产生，加强对兽用生物制品的质量管控是非常重要的，下面将对此进行详细的分析。

1 我国兽用生物制品质量管控的现状

近年来，国家对兽用生物制品的关注度越来越高，为了号召农业部畜牧兽医局所制定的相关工作计划，对多家企业的生产的生物制品进行了大批量的抽检，根据抽查的结果数据表明，在这964 批生物制品中，没有达到合格标准的只有89 批，合格率占总批数的92.9%。根据最后抽检所得出的数据可以看出，我国的生物制品质量还是相对较为安全的，从在总体上是来看所抽检的生物制品质量合格率也是随着我国这方面技术的还有生产条件等多个方面的因素而不断提高的，成逐年上升的状态，在今后有着非常可观的发展，质量方面会更有保证。

2 我国兽用生物制品质量管控的问题

虽然我国兽用生物制品的质量在总体稳定上得到了提高，但是其管理过程中还是存在一些问题，影响更好的发展，下面将针对以下几个方面进行详细分析。

2.1 质量监督检验力度不够当前我国在使用生物制品上，对质量监督检验的力度不够，而且还存在着质量管控上的盲区，因为我国在兽用生物制品的监督抽检上覆盖面相对来所是较小的，而且抽检的批数和品种数也较少，不能有效地反映真实的情况。另外，对于一些进口的兽用生物制品在质量监督抽检方面也有很大程度的忽视，有一些进口的兽用生物制品是不符合相关要求的，因为这些进口的兽用生物制品不能通过我国当前对于兽医生物的相关质量审核，所以在对于进口的兽用生物制品的质量管控上还是一个很大的问题，其质量安全还不能得到有效的保障。

2.2 制售假劣兽用生物制品现象屡禁不止除此之外，还有一些生物制品单位由于经济利益的驱使，在没有生产经营许可证的提前下，制售一些假劣兽用生物制品，在这些兽用生物制品流通后，是有着很大隐患的，而且对于消费者的权益也受到了严重的侵害，对我国的动物疫病的防治带来了消极影响。

2.3 企业实施生产质量管理规范缓慢，影响质量整体水平的提高药品生产质量管理规范是当前兽用生物制品在质量管理和生产上的一个具体的准则，也是现在很多企业进行质量管理和生产的一个必然要求。企业只有通过这项验收，才能进行接下来的生产。但是在具体的实施上，发展还是非常缓慢的，通过相关调查研究发现，当前，我国的兽用生物制品生产企业只有很少的一部分，才能通过验收，制定了符合生产质量管理规范要求的车间。虽然有了这方面的发展，但是还是受到很多方面的影响，例如资金以及技术上，这对于我国兽用生物制品质量整体水平的提高起到了阻碍作用。

3 解决兽用生物制品质量管控问题的对策方法

3.1 加大监督执法力度，遏制制售假劣制品的违法行为加大执法力度，对制售假劣兽用生物制品的行为严令禁止，取缔造假制劣窝点，对市场的产品也要进行全面的排查，对违法企业和人员依法处理，以此保证生物制品的质量安全[1]。

3.2 强化企业质量意识，搞好企业内部的质量管理强化企业的质量意识，将生产和质量管理工作真正落实下去，生产企业应该严格的按照兽用生物制品规程的有关规定进行生产。保证产品符合标准规定。对于质量检疫工作也要重视起来，统一检验标准和检验方法，保证检疫工作的规范化。同时，检验人员也要加强技术培训。

3.3 加快GMP 实施步伐最后针对生产质量管理规范实施问题，一定要有充分的认识，并且积极完善，最大程度的完善我国兽用生物制品质量，加快生产质量管理规范的实施步伐是关键。对此生产企业必须要有足够的重视，在质量和生产上符合标准要求，加快其实施进度。

4 结语

总之，在当前兽用生物制品的质量管控工作中，虽然还存在一些问题，但是相信经过不断的探究实践，采取积极有效的对策，这些问题都会被完美地解决，促进我国兽用生物制品的更好发展。