农药制剂生产质量管理

朱俊朋，闵海燕(南通金陵农化有限公司，江苏 南通 226407)

0 引言

农药是粮食的重要生产资料，在植物保护和农产品生产中发挥着重要的作用，农药产品质量直接关系到粮食安全、人的健康安全、环境污染等。农药的使用几乎都是以农药某种剂型制剂形式使用，可湿性粉剂是农药主要剂型之一，在农药产品中比重将近30%，农药可湿性粉剂在生产过程中控制不当容易出现质量问题。可湿性粉剂主要由有效成分、助剂、载体组成。质量管理本身就是一个产品从原材料入库、生产、销售、出库、运输、使用的全过程。可湿性粉剂生产过程恰好是产品质量管理的最重要的环节，主要包括以下方面。

1 建立质量目标

农药企业和可湿性粉剂车间应根据ISO 9001—2015《质量管理体系》建立符合农药管理质量管理要求的目标，引导员工自发地为实现企业总体目标作出贡献。质量目标的建立要符合企业和车间的实际情况，不能好高骛远，更不能降低要求，考虑与市场接轨，有前瞻性，要落实具体的负责人。特别是车间班组长是具体完成质量目标实施人，质量目标就是以行为科学中的“激励理论”为基础而产生的，但它又借助系统理论向前发展，以系统论思想作为指导，从实现企业总的质量目标为出发点，去协调企业各个部门乃至每个人的活动，这就是质量目标的核心思想。

质量目标和方针建立后，要加大力度进行宣贯，将目标进行层层分解落实到各相关部门，让各部门人员知道自己应该朝什么方向去干到何种程度，就要进行相应的教育和培训。做到何种程度就需要进行绩效考核，需和员工进行思想交流，达到认知上的统一，不要让员工有思想包袱，使大家有大局和统筹意识，正确理解质量目标及其考核的目的和意义。很多企业的考核只关心自己的目标能否实现或只有惩罚，没有奖励和晋升机制，不提供事物动作的基础，盲目期望事物动作达到理想状态，这是错误的。高层管理者应加强自身素质的提高，通过学习和培训来加强思想意识修养，否则考核的目的就难以实现。

2 产品质量标准及质量管理机构和人员

产品标准是衡量产品质量的依据，也是供需双方对产品质量进行监督的重要手段，如果产品没有质量标准，企业就无法科学地组织生产。

产品标准是判断产品合格与否的根本依据，为满足国内外市场的需求，保证该产品的质量，所有的产品都要做到有标准执行、有标准生产。农药产品标准分为国家标准、行业标准、企业标准。制定产品标准主要根据农药制剂产品标准、FAO标准，并结合企业的实际生产水平和客户的要求，考虑产品质量稳定和使用、运输等环节所确定。可湿性粉剂应考虑其外观、有效成分、悬浮率(影响有效成分均匀性)、润湿时间(影响防治作物充分接触药液)、持久起泡性(影响药液均匀性)、细度(影响堵塞喷头)等控制指标[1]。

农药质量检测部门的设置。设置农药质量检测部门意义重大：一是农药产品质量检测是一门专业技术，必须设置农药检验质量检测部门专司其职；二是为了科学合理分工，提高农药的生产效率，降低农药成本；三是确保产品质量，保证正常的农药生产活动。农药产品涉及方方面面，需在各个环节进行质量管控，质量部门的专业性和职责分工具有针对性强的特点。农药产品一旦在质量活动过程中出现问题，需检验机构收集、记录等相关资料，由其来完成整理并解决所出现的质量问题。检测机构直接受命于公司总经理领导，以免出现被其他部门干扰检测结果的情况发生。制剂生产必须配置独立的检验机构。

配备必要的检测人员。按照农药生产许可证管理办法规定，农药制剂检验必须配备相应的检测人员2名，需持证上岗[2]。质检机构的仪器分析室、化学分析室、天平室、样品室、高温室等布局合理，五室分开。检测设备应能满足本企业所有生产的农药产品全部控制项目检测，检测计量设备需按要求校正、校准。所有的检测应全部有原始检验记录，并齐全清晰，无修改，如有修改需领导签字。

3 制定农药质量管理制度

企业和车间等相关部门需制定相关的质量检验与质量控制管理制度。一个完整的质量体系手册包含很多方面，需根据农药制剂行业的特点，制定适合本企业的质量制度和质量手册。为了给农药产品质量加上安全阀，规范企业的农药质量管理，企业应和生产、质量、销售等部门签订质量承诺书。

为了对公司的原材料、半成品、成品进行测量、监控，以确保满足产品质量要求，农药制剂一般需建立主要包括以下2个以上制度：原材料采购及控制制度，生产工艺及过程管理制度等，并严格执行，严格按照作业指导书进行作业，根据工艺文件和工艺流程图以及相关操作规程指导生产；建立产品可追溯管理制度，对生产和服务过程中影响产品质量的因素进行控制，以满足顾客要求；建立产品事故报告和召回制度，对已发送的不合格品进行有效控制。公司应加强农药质量管理制度的宣传力度，提高企业管理层和广大员工的执行力，通过强制性地执行等手段，逐渐形成一种习惯，全面依靠制度，加强农药生产质量管理。

4 生产现场及过程的管理

生产操作前应检查物料、设备等情况，核对所有的物料与生产要求是否一致，与生产现场无关的物品非必要严格控制在非生产物品分工区里，以免出现不必要的安全和质量事故，重点检查物料的标识，以免投错物料。由于可湿性粉剂产品是以细小的微粒存在，生产过程中很容易飘逸进入其他生产和储存单元，所以必须采取负压操作、生产环节所有的设备采取密闭系统，并定期和不定期以及经常性地在生产中检查防污染措施的落实情况，防止出现交叉污染。对领取的物料如果不合格，一定要进行中试经检验合格方可进行投料生产。生产投料一定要按技术说明的配方，准确计量投料，千万不要多投、少投，错投；投料后要按照操作要求，设置设备的运行参数，如可湿性粉剂生产最重要的指标就是细度，完全体现在分级轮的分级和气流粉碎机的进气量的压力，并对必要的质量控制点进行检查，并如实填写好整个生产过程的生产记录，以免出现质量事故后无据可查。生产出的产品要进行物料前比较有无差异，无差异后进入包装环节。生产结束后要对所有的设备和物料进行清理，减少对下次生产产生不必要的麻烦。对生产不合格的产品和投料与产出有差异的产品应按不合格产品处置，交由生产技术部处理并进行不合格标识。合格产品进入包装环节，包装过程中要进行计量自检、自查，封口做到平整、无漏粉现象，外观无破损、农药三证和合格证以及产品标签须清晰平整，批号、包装与产品一致。

在生产过程中，还必须采取一系列质量控制方法：

(1)加强巡检，及时发现问题。一定要转变质量管理方式，不要把事后解决常态化，要把质量事故消灭在萌芽状态，做到及时发现问题，立即解决。

(2)设置质量控制关键点，如可湿性粉剂质量关键控制点就是物料的细度，应精准设置分级轮的转速和空气进气量的压力，以此为中心带动、延伸到生产各工序。

(3)要明确责任，各个工序的岗位责任人必须明确，这样既可以提升人的能力，赢得各方面的信任，也是对质量管理最基本的要求，使其提高其责任感，落实责任到人。

(4)要落实质量考核与奖惩激励制度，藉此加强和推动公司质量目标的实现，保证产品质量，激发员工的潜力，提升员工凝聚力。

5 质量改进和提升

企业和车间应加强质量管理总结工作，定期召开质量会议，如车间应每月召开一次质量会议，公司应每半年召开一次会议，对质量情况进行总结和回顾，提出改善措施。企业要加强内部审核、监督和管理评审工作，收集质量反馈意见，确保质量标准落实的常规化和持续化，对质量管理体系运行的适宜性、充分性、有效性进行反复检验。要使用先进的质量管理工具对关键绩效指标进行测量、确保持续改进的推进[3]。要加强对质量各个环节特别是质量管理人员的培训，加大对自己产品特性的了解，优化产品指标和提高质量管理者的能力。

6 结语

综上所述，农药生产的质量管理应当从生产源头和过程加强管理，全面贯彻落实农药制剂质量管理要求，确保农药产品质量，从而为粮食丰收提供保障。