大株红景天注射液对冠心病稳定性心绞痛患者血清缺血修饰蛋白水平的影响

王智，王娟，戴鹏，郑丽娜，叶明哲，王昕鹏

（1. 北华大学附属医院，吉林 吉林 132001；2. 吉林市中心医院，吉林 吉林 132001）

0 引言

冠心病是心脏冠状动脉发生动脉粥样硬化病变所导致的血管腔狭窄疾病，引起心肌缺血、缺氧或者坏死。一般情况下，冠心病的诊断标准为冠状动脉狭窄程度在50%以上，而血管腔狭窄程度在70%以上方才出现一系列自觉症状[1]。稳定性心绞痛属于慢性冠心病的一种类型，临床又称之为劳力性心绞痛，常常在患者过度劳力之后持续数分钟，待休息片刻或者使用硝酸酯制剂后疼痛明显缓解甚至消失，降低患者生活质量。随着临床研究的不断深入，有学者提出[2]：中成药可能是有效改善心血管疾病的新方向。本研究观察大株红景天注射液治疗冠心病稳定性心绞痛临床疗效及对血清缺血修饰蛋白（IMA）的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料。选取2019年1月至2019年12月北华大学附属医院收治的冠心病稳定性心绞痛患者50例。采用抛硬币法分为对照组和观察组，每组25例。对照组男13例，女12例，年龄46-73岁，平均（55.64±5.37）岁，病程1-13年，平均（6.31±1.02）年；观察组男14例，女11例，年龄45-75岁，平均（55.62±5.35）岁，病程2-12年，平均（6.30±1.04）年。两组患者一般资料无统计差异（P＞0.05），具有可比性。冠心病稳定性心绞痛诊断标准参照2007年中华医学会心血管病学分会制定的《慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南》[3]标准制定。

1.2 治疗方法。对照组给予抗凝、降脂、扩冠、营养心肌等常规治疗，同时要求患者卧床休息，并做好吸氧工作。观察组在对照组治疗基础上给予大株红景天注射液治疗，将10 mL大株红景天注射液（通化玉圣药业股份有限公司）与240 mL生理盐水充分混合，静脉滴注，1次/d。两组患者均连续治疗14 d。

1.3 观察指标。两组患者于治疗前和治疗后分别采集静脉血2 mL，分离血清后对IMA水平进行检测。按照《中药新药临床研究指导原则试行》[4]中规定的相关诊断标准评估两组患者临床治疗效果，具体疗效判定如下：①痊愈：治疗后患者临床症状完全消失证候积分率在95%及以上，心电图检查结果正常；②显效：治疗后患者临床症状明显得以改善，证候积分率在70%及以上，心电图检查结果基本正常；③有效：治疗后患者临床症状有所改善，证候积分率在30%及以上，心电图检测结果显示S-T段下降，但并不在正常水平内；④无效：未见上述改善。总有效率=（痊愈+显效+有效）/总例数×100%。

1.4 统计学处理。采用SPSS 23.0统计学软件中进行处理，计量资料均以（±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料采用χ2检验，当P＜0.05时，为两组数据存在统计学差异。

2 结果

2.1 对比两组患者治疗前后血清IMA水平。观察组和对照组患者在治疗前血清IMA水平并未见明显差异（P＞0.05）；与对照组比较，观察组患者治疗后血清IMA水平降低（P＜0.05），差异有统计学意义，见表1。

表1 两组患者治疗前后血清IMA水平比较（±s）

表1 两组患者治疗前后血清IMA水平比较（±s）

组别 例数 治疗前 治疗后对照组 25 18.24±1.67 9.35±1.46观察组 25 18.30±1.59 7.56±0.99 t--0.130 -5.074 P-0.897 ＜0.001

2.2 对比两组患者临床治疗效果。观察组患者治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者临床疗效比较[n(%)]

3 讨论

目前，临床对于冠心病稳定性心绞痛的治疗，多本着改善冠脉异常的治疗原则，以此在根本上改善患者心绞痛临床症状。随着临床对冠心病研究的深入，发现活血化瘀的中成药可有效缓解心血管疾病症状，临床治疗效果较佳[5]。红景天属于景天科植物红景天或者大化红景天的根茎，多生长在西藏、云南以及四川等高海波地区。已有临床研究证实[6]，大株红景天注射液治疗冠心病稳定性心绞痛具有明确的临床疗效，但具体作用机制尚不完全清楚。大株红景天注射液主要成为红景天苷，具有健脾益气、清肺止咳、活血化瘀之功效，该药物还能够对机体血小板的聚集，可增加纤维蛋白溶酶活性，改善血液黏稠度，促进机体血栓的溶解，改善机体血液流动，从而达到缓解临床症状，提高临床治疗效果的目的[7]。本团队在前期研究中证实，大株红景天注射液对不稳定性心绞痛，临床疗效亦较佳，可有效改善患者临床症状及心电图缺血性改变，同时采用颈部超声对颈部斑块及血清中基质金属蛋白和斑块稳定相关因子进行检测，证实大株红景天注射液不仅可改善冠心病不稳定性心绞痛临床症状，还可增加动脉斑块稳定性，可能减少心血管不良事件的发生[8]。

IMA上个世纪90年代被发现，并是第一个FDA批准可用于心肌缺血及心肌梗死诊断的血清标记物，对冠心病进展程度具有诊断意义。当心肌缺血/再灌注发生时，冠脉内大量的氧化自由基血清白蛋白氨基酸序列进行裂解，使变异的血清白蛋白异常与过度金属相结合，这种白蛋白则称之为IMA[9]。当心肌缺血发生后30 min，即可检测出外周血中IMA出现变化，被认为是目前对急性胸痛患者心肌缺血较好的血清学指标[10]。国内学者章丽珠对120例急性冠脉综合征患者血清中IMA及肌钙蛋白Ⅰ表达进行分析比较，证实IMA可弥补对急性冠脉综合征极早期诊断的不足[11]。另有研究证实，缺血修饰蛋白与冠心病患者心肌缺血程度及心肌损伤程度密切有关，可能为影响心肌缺血及冠心病预后的独立因素[12]。

本实验结果显示，观察组患者临床总有效率为92%，采用常规治疗患者总有效率为68%，说明使用大株红景天注射液治疗冠心病稳定性心绞痛疗效确切。本团队对入组患者治疗前后血清IMA进行检测，发现治疗后对照组及观察组患者血清IMA水平均降低，且经大株红景天注射液治疗后IMA下降趋势更为明显，分析其原因认为，大株红景天注射液可能通过扩张血管、改善血流动力学等机制，改善患者心肌缺血程度，进而降低冠心病稳定性心绞痛患者血清IMA水平，也可能大株红景天注射液本身具有降低外周血中IMA作用，进而改善血流动力学，缓解冠心病稳定性心绞痛患者临床症状。

综上所述，大株红景天注射液对冠心病稳定性心绞痛有明确临床疗效，其机制可能与降低血清中IMA水平有关。