芪参益气滴丸治疗气虚血瘀型心血管疾病的研究进展

韩秀江，多玥荷

芪参益气滴丸由黄芪、丹参、三七、降香4味中草药组成，临床用于治疗以胸痛、胸闷、气短乏力、心悸不安、面色少华、舌质紫黯、脉象弦涩等为主症的心血管疾病。本方具有益气养血、活血化瘀的功效[1]。方中黄芪为君药，可健脾补中、益卫固表；臣药丹参活血化瘀、养心安神；佐以三七活血祛瘀、通络止痛；使药为降香，性味辛温，具有化瘀止血、理气止痛等功效。诸药合用以达益气活血、通络止痛之效。实验研究表明，芪参益气滴丸能显著提高心肌收缩力，改善心肌缺血，并能有效缓解由心肌缺血造成的再灌注损伤[2]，同时具有促血管新生[3-4]、抗炎[5]、抗血小板聚集[6]、抗动脉粥样硬化[7]、抑制细胞凋亡[8]、抑制左心室扩张及延缓心室重构[9]等作用。芪参益气滴丸对冠心病、慢性心力衰竭、心律失常、心肌病等治疗效果显著。现综述芪参益气滴丸治疗气虚血瘀型心血管疾病的临床研究进展。

1 冠心病

1.1 改善症状及生活质量 冠状动脉粥样硬化性心脏病简称冠心病，指冠状动脉血管发生粥样硬化病变引起血管腔狭窄或阻塞，造成心肌缺血、缺氧或坏死导致的心脏病。陈晓玲等[10]将160例符合纳入标准的冠心病病人随机分为观察组和对照组，对照组予以西药常规治疗，观察组在西药治疗基础上加用芪参益气滴丸，治疗后两组胸闷、胸痛、气短、乏力症状较治疗前好转，且观察组临床症状评分低于对照组，差异有统计学意义。周敬法[11]将100例冠心病病人随机分组，连续治疗8周后发现，西药联合芪参益气滴丸在改善冠心病心绞痛病人症状等方面明显优于西药治疗组。张亦辉等[12]观察芪参益气滴丸治疗冠心病的疗效，结果表明加用中药的病人临床总有效率及射血分数均有不同程度提高，且高于单纯西药组，改善临床症状同时可不同程度地提高病人生活质量。成玲等[13]将61例冠心病病人经皮冠状动脉介入(PCI)术前3 d常规治疗同时加用芪参益气滴丸，用药6个月后发现病人心绞痛复发率明显低于对照组，术后1周，气虚血瘀证评分有不同程度下降，且低于对照组，提示芪参益气滴丸能改善病人症状，减少术后心绞痛复发，提高生活质量。

1.2 影响血管内皮功能 冠心病是一种常见的、由动脉粥样硬化导致器官病变的疾病，严重威胁人们的健康，血管内皮损伤与冠心病形成发展密切相关。陈雪明等[14]对84例入院冠心病病人观察显示，芪参益气滴丸在提高临床疗效同时，可抑制血管性血友病因子、内皮素分泌，促进一氧化氮释放，影响血管内皮功能，提高冠心病病人临床疗效。高晟等[15]将气虚血瘀型冠心病病人随机分为西药组和中西医结合药物组，病人连续服药60 d后，加用芪参益气滴丸治疗的病人内皮素、血液血栓素B2较西药组减少，左室射血分数、心排血量等较西药组增加，差异均有统计学意义，结果证实芪参益气滴丸可显著改善冠心病病人血管内皮功能及心功能。

1.3 逆转心肌梗死后心室重构 心室重构是指各种损伤使心脏形态学发生改变，是导致冠心病、心力衰竭的重要因素。肖苏[16]符合纳入标准的58例心肌梗死后病人，在常规西药基础上加用芪参益气滴丸治疗，随访1年发现病人每搏输出量、有效心排血量、心脏指数、左室射血分数较治疗前明显增加，同时左室舒张末期容积、左室收缩末期容积、左室舒张末期内径、左室收缩末期内径均改善，差异有统计学意义。说明芪参益气滴丸可提高冠心病病人心功能，早期干预、逆转心肌梗死后造成的心室重构，为临床应用提供依据。谢东霞等[17]通过对相同证型的82例心肌梗死后病人进行临床观察，最终得出一致结论，且安全有效。

2 慢性心力衰竭

2.1 缓解临床症状 心力衰竭是各种原因导致心脏收缩及舒张功能障碍的一种临床疾病。随着年龄增加心力衰竭发病率逐年增加，严重心力衰竭病人死亡率>50%。中医学认为，心力衰竭的主要病理特点是本虚标实，故临床治疗原则以益气、活血、化瘀为主。张巍[18]根据病人症状及舌诊、脉诊，将94例符合气滞血瘀型慢性心力衰竭病人随机分组，两组均采用西药治疗，观察组在西药治疗同时联合服用芪参益气滴丸，结果显示两组经治疗后临床症状积分较治疗前好转，观察组低于对照组，治疗总有效率优于对照组，说明芪参益气滴丸可显著改善慢性心力衰竭病人症状，提高临床疗效。孙艳玲[19]在治疗慢性心力衰竭的过程中发现，在常规治疗基础上加用芪参益气滴丸，有效缓解病人症状的同时提高总有效率，改善Lee氏心力衰竭评分，降低心功能分级及脑钠肽前体(pro-BNP)水平，为芪参益气滴丸临床治疗慢性心力衰竭提供有力依据。

2.2 保护心肌供血 目前，心力衰竭是心脏病学领域尚未解决的难题，病人预后差，病死率高[20]。左室射血分数及脑钠肽是判断慢性心力衰竭严重程度、疗效及预后的重要指标。陈晖[21]在治疗心力衰竭过程中发现，芪参益气滴丸可有效缓解气虚血瘀型病人胸痛、心悸、气短、水肿等症状，同时降低脑钠肽水平，延长6 min步行距离，增加左室射血分数，从而改善病人心功能，提高运动耐量，延缓疾病进程。邵雪松[22]将60例气虚血瘀型慢性心力衰竭病人随机分为对照组和治疗组，治疗组在常规治疗基础上加用芪参益气滴丸，观察病人连续服药4周后变化，结果表明治疗组中医症状总体疗效高于对照组，且加用中药治疗后病人心功能指标射血分数、心脏指数、每搏指数较治疗前有不同程度提高，且优于对照组，提示芪参益气滴丸联合西药应用于慢性心力衰竭病人的治疗中有较好的疗效。

3 心律失常

心脏激动的起源异常和(或)传导异常，称为心律失常。心律失常是一种常见的心血管疾病，可单独出现，也可伴发于其他心血管疾病。魏炜等[23]观察100例冠心病伴心律失常病人，结果发现芪参益气滴丸可有效缓解病人心悸、胸闷、气短等症状，减少房性、室性期前收缩及阵发性房性心动过速、室性心动过速的发生，提高心率变异性，对心律失常治疗效果显著。陈思光[24]观察芪参益气滴丸对慢性心力衰竭伴心律失常的影响，结果表明芪参益气滴丸联合美托洛尔可明显较少24 h室性期前收缩总数，较单纯西药组效果更佳。余小明[25]研究表明，芪参益气滴丸对室性期前收缩病人有较好的治疗效果，可有效控制心律失常事件发生。

4 其他心血管系统相关疾病

4.1 高脂血症 高脂血症是指血脂水平过高，直接引起严重危害人体健康的疾病，也是动脉粥样硬化和心血管疾病主要危险因素之一，与冠心病发生发展密切相关。冯利民等[26]研究结果显示芪参益气滴丸可改善气虚血瘀型高脂血症研究病人临床症状，降低体内脂肪酸结合蛋白，通过影响脂肪酸结合蛋白的表达，控制血脂水平。王曙光等[27]研究证实，芪参益气滴丸联合尿激酶不仅能改善心肌梗死病人左室功能，同时能提高高密度脂蛋白胆固醇水平，降低三酰甘油、总胆固醇及低密度脂蛋白胆固醇水平，较单纯西药治疗组疗效显著，具有一定的临床指导意义。

4.2 心肌桥 冠状动脉心肌桥是一种先天性冠状动脉发育异常，导致严重心肌缺血发生。张萍等[28]观察60例符合纳入标准的孤立性心肌桥病人，连续服药8周后发现，加用芪参益气滴丸的病人心绞痛症状明显改善，西雅图心绞痛量表评较治疗前提高，气虚血瘀证积分下降；动态心电图检查发现，联合用药可降低病人缺血型ST段变化次数、最长持续时间及心肌缺血总负荷，且均优于单纯西药组，提示芪参益气滴丸能有效改善孤立性心肌桥病人心绞痛症状，提高疗效。

4.3 心血管神经症 心血管神经症是以心血管疾病相关症状为主要表现的临床综合征，是神经症的一种特殊类型，常出现心悸、气短、乏力、心前区疼痛等症状，严重影响病人学习和工作。刘兴奎等[29]将辨证属气虚血瘀型的100例心血管神经症病人随机分组，对照组予以西药常规治疗，治疗组采用芪参益气滴丸治疗，在心理干预基础上，连续服药2周，结果表明两组治疗均有效，病人胸痛、气短、乏力等症状有不同程度改善，治疗组主要中医症状积分较治疗前明显下降，治疗效果较对照组明显，且未出现不良反应。结果提示芪参益气滴丸可有效改善心血管神经症病人症状和生活质量。

5 小 结

芪参益气滴丸是由黄芪、丹参、三七、降香组成，主要临床功效是益气、活血、化瘀。芪参益气滴丸作为益气活血类的代表中药，已广泛用于临床治疗，尤其对符合气虚血瘀型心血管疾病病人效果甚佳。芪参益气滴丸可不同程度地缓解病人临床症状，改善心功能，控制心律失常，调节血脂代谢，用药安全且无明显不良反应。芪参益气滴丸防治心血管疾病存在一些问题：“辨证论治”是中医学治疗疾病的基本原则，芪参益气滴丸的研制过程依据“辨证论治”，有些临床研究未对病人进行中医辨证，仅对单纯治疗某种疾病进行探讨；多数研究基于中西医联合治疗，单独使用芪参益气滴丸的临床研究较少，且缺少大规模、多中心研究，证据尚不充分。因此，需要结构设计严谨的实验和大规模的临床研究，全面、准确地探讨芪参益气滴丸在中医药辨证论治指导下治疗心血管疾病的作用机制，充分发挥中医学优势，促进其广泛应用于临床。