对于急性冠脉综合征患者来说,阿司匹林+P2Y12抑制剂的双联抗血小板治疗是基石。当前指南建议,急性冠脉综合征患者不论是否进行冠脉介入治疗(PCI),均应接受至少12个月的双联抗血小板治疗,以预防冠脉缺血事件再次发生。然而,近年来一些研究陆续提示,PCI后短程双联抗血小板治疗可能更好。
TWILIGHT-ACS、TICO两项随机临床试验表明,对于冠状动脉置入第二代药物洗脱支架的急性冠脉综合征患者,双联抗血小板治疗3个月后,单用替格瑞洛可能是最佳策略,可平衡缺血和出血风险。ONYX-ONE、XIENCE Short DAPT两项大规模前瞻性研究证实,高出血风险患者置入冠状动脉药物洗脱支架后,双联抗血小板治疗疗程可缩短至1个月。
4月28日,阜外医院窦克非等发表的前瞻性阜外PCI注册登记研究表明,对于类似于TWILIGHT研究中的中国高风险急性冠脉综合征患者,PCI后仍需要长期双联抗血小板治疗。研究者发现,与短程双联抗血小板治疗相比,双联抗血小板治疗1年以上可显著降低缺血事件发生风险,同时不增加有临床意义的出血事件发生风险。作者认为,急性冠脉综合征患者如血栓栓塞并发症风险较高、出血风险不高,应考虑延长双联抗血小板治疗疗程。
4月26日,美国心脏协会杂志发表的一项在美国退伍军人中开展的研究也提示,PCI后过早停用双联抗血小板治疗(疗程1~9个月),不仅短期不良事件发生风险增加,且这种高风险会持续达5年以上。
阜外PCI研究纳入8358例高风险急性冠脉综合征患者,这些患者根据TWILIGHT研究选择标准,至少有1个临床和1个冠脉造影高风险特征。随访30个月的结果显示,在PCI后12个月时未发生缺血和出血事件的4875例高风险急性冠脉综合征患者中,双联抗血小板治疗1年以上者发生主要缺血事件(全因死亡、心肌梗死、中风)的风险比接受短程双联抗血小板治疗者降低了63%。倾向匹配分析显示,双联抗血小板治疗1年以上者因脑血管事件死亡、出现心肌梗死和确定/可能的支架内血栓形成风险分别降低95.1%、55%、70.4%。两组患者中BARC 2、3、5型出血事件的发生风险无明显差别。据悉,该研究作为最新突破(late-breaking)临床研究,于同日在美国心血管造影和介入学会(SCAI)2021年科学会议上公布。
在上述美国研究中,在冠状动脉药物洗脱支架置入术后1年时未出现缺血和出血事件的患者中,平均随访5.1年时,与PCI后9~12个月停双联抗血小板治疗的患者相比,术后1~9个月停双联抗血小板治疗的患者死亡、心梗、再次冠脉血运重建的风险分别增加30%~35%、28%~46%、24%~28%,其中置入二代药物洗脱支架的患者中风风险也增加66%。
总体上,PCI后双联抗血小板治疗>12个月的患者,缺血和出血事件发生风险与双联抗血小板治疗9~12个月的患者相似。