重点药品监控预警制度对芜湖地区三级医院药品使用的影响*

江 慧，张 文，汪魏平，栾家杰

（皖南医学院弋矶山医院，安徽 芜湖 241001）

随着我国深化医药卫生体制综合改革逐步推进，有关辅助用药和医院超常使用药品的管理已成为医院药物治疗的焦点问题［1］。原国家卫生计生委《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（国卫药［2015］70 号）文件中明确提出，建立处方点评和医师约谈制度，重点跟踪监控辅助用药、医院超常使用的药品，明确医师处方权限，处方涉及贵重药品时，应主动与患者沟通，规范用量，努力减轻急性、长期用药患者的药品费用负担［2］。国家倡导与实施重点药品监控政策以来，福建、安徽、江苏等省率先制订“重点药品监控”指导性文件［3-5］。为了客观评估安徽省重点药品预警管理制度对芜湖地区三级医院相关药品使用的影响，尤其是重点监控药品管理的推进落实效果，笔者回顾性分析了芜湖地区4 家三级综合医院2017 年至2019 年重点药品监控目录内所有品种的使用相关数据，评估制度实施成效，发现问题，为进一步做好重点监控药品的监管及促进临床合理用药提供参考。现报道如下。

1 资料与方法

调取芜湖地区4 家（省级、市级各2 家）三级综合医院2017 年至2019 年重点监控药品使用相关数据。4 家医院分别以 A 院、B 院、C 院、D 院指代。A 院为三级甲等省级医院，开放床位2 320 张；B 院为三级甲等省级医院，开放床位800 张；C 院为三级乙等市级医院，开放床位860 张；D 院为三级甲等市级医院，开放床位1919 张。重点监控药品范围为安徽省2017 年至2019 年公布的县级以上医院相应目录，包括中药注射剂、非治疗辅助性治疗药品、口服制剂等36 个品种。统计各年度销售金额排名前20 位药品中重点监控药品、销售金额占比及其占年度药品销售总金额比例，以及2019 年销售金额排名前10 位重点监控品种和出现4 频次药品占年度重点监控药品销售总金额比例。

2 结果

结果见表1 至表5。

表1 销售金额排名前20 位药品中重点监控药品品种数（种）

表2 销售金额排名前20 位药品中重点监控药品销售金额占比（%）

表3 销售金额排名前20 位药品中重点监控药品销售金额占年度药品销售总金额比例（%）

表4 2019 年总销售金额排名前10 位重点监控药品出现频次

表5 2019 年销售金额排名前10 位重点监控品种及出现4 频次药品占年度重点监控药品销售总金额比例（%）

3 讨论

根据国务院办公厅《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7 号）要求，为了促进临床合理用药、降低药品费用，安徽省陆续出台了一系列重点药品监控预警管理相关文件，如《关于建立重点药品监控目录预警管理制度的通知》（卫药秘〔2015〕371 号）、《关于加强重点监控药品管理的通知》（卫药秘〔2016〕563 号）、《关于公布 2017 年重点药品监控目录的通知》（卫药秘〔2017〕327 号）、《关于健全重点药品监控预警管理制度的通知》（卫药秘〔2018〕306 号）及《关于印发安徽省第一批重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》（皖卫医秘〔2019〕245 号）等。实践证明，通过加强对重点监控药品的管理，设定考核目标值，开展处方/医嘱合理性点评，可降低重点监控药品销售金额占比及次均费用，控制药品费用的快速增长，促进临床合理用药［6-8］。

本研究结果显示，3 年间销售金额排名前20 位药品中，重点监控药品的平均使用品种数呈逐年减少趋势。这表明安徽省建立重点药品监控目录预警管理制度以来，4 家医院确定了本院的重点监控品种，并采取了相应的管控措施，加大了监管力度，减少了相关药品的使用量。3 年间，4 家医院重点监控药品销售金额在年度药品总销售金额中占比约为8%，且呈逐年下降趋势；销售金额排名前20 位药品中重点监控药品销售金额占比逐年下降（B 院除外，但其2019 年的数据也较2017 年下降）。可见，芜湖地区三级医院重点监控药品临床使用比较广泛。可能是由于三级医院的门诊和住院患者较多，患者的病情常较复杂，有些药物在部分科室或疾病治疗中属辅助用药，但在某些疾病的治疗中是必需的。2019 年，4 家医院重点监控药品销售金额相关数据表明，各医疗机构根据安徽省相关文件及通知要求，结合实际情况逐步制订的相应管理措施行之有效。如A 院，比对安徽省重点药品监控目录和医院在用品种建立了《重点监控药品目录》和重点监控药品监督管理措施；发布了《关于进一步加强重点监控药品管理的通知》，明确组织责任，严格采购管理和处方审核制度，定期开展重点监控药品专项处方点评，点评结果在全院通报并与绩效挂钩，借助监控信息平台实现重点药品用药预警机制。

为了解重点药品监控管理措施实施后重点监控品种的使用情况，本调研中调取4 家医院2019 年的总销售金额排名前10 位的重点监控品种，结果表明，硫酸氢氯吡格雷片、注射用奥美拉唑钠和注射用泮托拉唑钠年度销售金额均列前5，其销售金额占年度重点监控药品总销售金额的比例近1/4，上述品种很可能存在临床过度使用的情况，必须加以重视。其中，硫酸氢氯吡格雷属血小板抑制剂，临床使用较普遍，在特殊人群、使用指征、用法用量及合并用药上存在不合理现象，这可能是导致其用量较大的原因［9-10］。注射用泮托拉唑钠和注射用奥美拉唑钠均属质子泵抑制剂（PPI），抑酸作用强，特异性高，作用持续时间长［11-12］。临床不合理使用现象较普遍，尤其在预防应激性或消化性溃疡方面存在明显滥用现象［13］。研究表明，超适应证用药、无指征用药是PPI不合理应用的主要方面，其次为超剂量、超疗程和重复给药等不合理应用［14-15］。从调查结果来看，PPI 在芜湖地区三级医疗机构使用也非常普遍，2019 年注射用泮托拉唑钠和注射用奥美拉唑钠的销售总额分别排第3 位和第4 位。临床使用PPI 应遵从循证医学，严格把握药品使用指征，按药品说明书及指南为原则合理使用，避免因不合理使用导致药物疗效降低或药品不良反应发生风险增加。

对临床治疗和辅助性药品的过度和不合理使用，不仅会造成医疗资源的浪费、医药费用的不合理增长，还会加大药品不良反应发生风险，影响原发疾病的治疗，增加患者的经济负担。医疗机构应根据政府行政卫生部门制定的指导性管控文件，根据实际情况积极确定管控品种，落实管控措施，实现提高药物使用的合理性，控制医疗费用的不合理增长。