温肾通络止痛方治疗骨质疏松症临床分析

周信 马庆宏 郭杨 马勇

[摘要] 目的 觀察温肾通络止痛方治疗骨质疏松症的临床效果，总结分析其组方特点，进一步指导临床。方法 方便选取2018年1月—2019年12月于南京市江宁医院门诊就诊的100例骨质疏松症患者，依据治疗方案的不同，分为两组，每组50例，对照组应用钙尔奇D联合阿法骨化醇治疗，观察组在对照组的基础上服用温肾通络止痛方治疗，比较两组临床效果、中医症候积分及治疗前后骨密度（BMD）及疼痛视觉模拟评分（VAS）。结果 观察组有效率84%，明显高于对照组的 64%，差异有统计学意义（χ2=5.198，P=0.023）;治疗后观察组患者的中医证候积分（10.54±0.51）分，对照组（16.25±0.41）分，两组较治疗前中医证候积分均显著下降（对照组：t=81.821，P<0.01;观察组：t=77.254，P<0.01），观察组与对照组相比较差异有统计学意义（t=61.702，P<0.01）;治疗后观察组患者的BMD值（0.76±0.03）g/cm3，对照组（0.69±0.12）g/cm2，观察组较治疗前有明显提高，差异有统计学意义（t=6.420，P<0.01），与对照组相比差异有统计学意义（t=4.002，P<0.01）;治疗后观察组VAS评分（1.25±0.41）分，对照组（3.53±0.56）分，两组较治疗前均有明显下降，差异有统计学意义（对照组：t=37.691，P<0.01;观察组：t=31.327，P<0.01），且观察组较对照组结果更加显著，差异有统计学意义（t=23.230，P<0.01）。 结论 温肾通络止痛方治疗骨质疏松症，能够提高患者骨密度，改善患者疼痛，缓解患者症状，具有良好的临床疗效。

[关键词] 骨质疏松症;温肾通络止痛方;中医药

[中图分类号] R4          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-0742（2020）10（c）-0157-05

[Abstract] Objective To observe the clinical effects of Wenshen Tongluo Zhitong Decoction in the treatment of osteoporosis， summarize and analyze the characteristics of its prescriptions， and further guide the clinic. Methods A total of 100 patients with osteoporosis who were treated in the Nanjing Jiangning Hospital outpatient clinic from January 2018 to December 2019 were convenient selected and divided into 2 groups according to different treatment plans， each with 50 cases. The control group was treated with Calci D combined with A in the treatment of calcium calciferol， the observation group was treated with Wenshen Tongluo Zhitong Decoction on the basis of the control group. The clinical effects， TCM syndrome scores， bone mineral density （BMD） and pain visual analog score （VAS） before and after treatment were compared between the two groups. Results The effective rate of the observation group was 84%， which was significantly higher than 64% of the control group. The difference was statistically significant （χ2=5.198， P=0.023）; after treatment， the TCM syndrome score of the observation group was （10.54±0.51） points， compared the control group （16.25±0.41） points. Compared with the pre-treatment TCM syndrome scores， both groups were significantly lower （control group： t=81.821， P<0.01; observation group： t=77.254， P<0.01）. The observation group was similar to the control group. The difference was statistically significant （t=61.702， P<0.01）; the BMD value of the observation group after treatment （0.76±0.03）g/cm3， the control group （0.69±0.12）g/cm2， the observation group was better than the treatment There was a significant increase before， and the difference was statistically significant （t=6.420， P<0.01）， compared with the control group （t=4.002， P<0.01）; the observation group VAS score after treatment （1.25±0.41）points， the control group： （3.53±0.56）points， the two groups were significantly lower than before treatment， the difference was statistically significant （control group： t=37.691， P<0.01; observation group： t=31.327， P<0.01）， and the observation group was more significant than the control group， the difference was statistically significant（t=23.230， P<0.01）.Conclusion Wenshen Tongluo Zhitong Decoction can improve bone density， relieve pain and relieve symptoms of patients with osteoporosis. It has a good clinical effect and is worthy of clinical application.

[Key words] Osteoporosis; Wenshen Tongluo Zhitong Decoction; Traditional Chinese Medicine

骨质疏松症（qsteoporosis，OP）主要以骨量下降、骨组织显微结构遭到破坏、骨脆性、骨折危险性增加为表现，多发于中老年人，发病率高，一旦发生病理性骨折，并发症复杂，大大增加了患者的死亡风险，所以，骨质疏松症已逐渐成为全球都重视的公共健康问题及社会经济学问题[1]。在临床上治疗骨质疏松症，多应用西医药物，比如骨吸收抑制剂和骨形成促进剂，但大多治疗周期长，不良反应不能避免，且治疗费用昂贵，给家庭造成很大的负担[2]。相关研究显示[3-4]，中医药以中医理论为基础，在临床治疗骨质疏松症上凸显其优势，温肾通络止痛方为马勇教授经验方。马勇教授从整体论治观念出发，应用温肾通络止痛方，加减化裁，在骨质疏松症的治疗上取得良好效果。该研究方便选取2018年1月—2019年12月于该院门诊就诊的100例骨质疏松症患者，应用温肾通络止痛方治疗 50例患者，并与应用钙尔奇D联合阿法骨化醇治疗的50例患者做对照，疗效显著。现报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

病例100例均由该院门诊方便收集，男 36例，女64例，随机分为对照组和观察组。对照组男15例，女35例;平均年龄（73.59±10.54）岁;平均病程（8.68±4.19）年。观察组男21例，女29例;平均年龄（74.49±8.36）岁;平均病程（10.35±5.97）年。两组对比差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。病例纳入标准具有腰背部疼痛、腰膝酸软、骨痛症状[5-6]。患者临床均以腰背部等全身骨骼明显疼痛、膝软无力、活动不利等症状就诊。门诊行X 线检查有明显骨质疏松的表现，并经骨密度检测明确诊断。

1.2  诊断标准

西医诊断参照《中国人骨质疏松症诊断标准专家共识2014版》[7]，根据症状、体征、X线、骨密度检测、相关实验室检查确诊为骨质疏松症。中医辨证诊断参照《中药新药治疗骨质疏松症临床研究指导原则》[8]。该临床研究经过医院伦理委员会审核并批准，患者知情同意。

1.3  方法

①对照组：给予阿法骨化醇（国药准字H10950134）、钙尔奇D（国药准字H10950029）联合治疗，阿法骨化醇 0.5 μg/次，口服，2次/d;钙尔奇D 600 mg/次，口服，2 次/d。

②观察组：观察组在对照组的基础上加用温肾通络止痛方进行治疗。基础方应用温肾通络止痛方：黄芪30 g，制附子10 g，细辛3 g，羌活10 g，独活10 g，骨碎补30 g，淫羊藿10 g，山茱萸10 g，狗脊10 g，蛇床子15 g，薏苡仁15 g，白芍15 g，炒白术10 g，炙甘草6 g。临床上根据患者证型加减化裁。服用方法：水煎 300 mL，1剂/d，150 mL/次，水煎服，分2次温服，1个月为1个疗程。两组均治疗3个月。

1.4  观察指标

1.4.1  疗效判定标准 参考《中药新药临床研究指导原则》[9]，显效：临床症状缓解，疼痛基本消失，骨密度明显增加;有效：临床症状缓解，疼痛有所缓解，骨密度无明显变化;无效：临床症状无明显缓解，疼痛无改善，骨密度无变化。

1.4.2  中医证候积分  对比两组治疗前后中医证候的积分变化情况，腰背部疼痛、肢体乏力、腰膝酸软、咽干口燥、手足心热等症状，根据无症状、轻、中、重度表现，各记录为0分、1分、2分、3分;根据有、无舌红少苔、脉细数/涩等症状，各记录为0分、1分[10]。

1.4.3  骨密度（ BMD） 含量  检测两组患者治疗前后骨密度（ BMD） 含量變化情况。

1.4.4  VAS 评分  疼痛视觉模拟评分（VAS）：将疼痛程度用 0～10分的某个数字表示，0 表示无疼痛，10表示疼痛最大值，患者根据自身疼痛的程度在0～10分之间的数字中选一个合适的数字代表疼痛的程度。

1.5  统计方法

使用SPSS 20.0统计学软件进行统计分析，计量资料采用（x±s）表示，采用t检验;计数资料采用[n（%）]表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  疗效对比

3  讨论

骨质疏松症，中医属于“骨痿” “痹证”“骨枯”等范畴。肾虚是骨质疏松症发生的主要因素[11]，现代医学也已经证实“肾虚髓减”为其发病的根本原因[12]，明确了骨质疏松症与肾、脾紧密相关[13-14]，同时，瘀血、寒湿、痰浊等病理因素在其发病过程中也发挥着重要作用[15-16]。故在治疗上，多从脾气亏虚、肝肾不足、血瘀病机选药组方，以补益肝肾为主，以健脾养血、强筋健骨、活血化瘀为辅[17]，治疗药物主要功效依次为补肾、补脾、补肝、补气及活血化瘀等[18]。临床研究发现[19-23]，具有补肾健脾、强筋健骨、益精调血、行气活血功效的方剂能够从机体钙磷代谢水平、激素水平、基因信号水平等多方面进行调节，能够更好地促进骨质疏松性骨折的愈合，促进功能恢复，提高患者的生活质量。

马勇教授认为，骨质疏松症的首要病因为肾虚，故在治疗上应以补肾为主，而脾虚、瘀血、外感风寒湿邪等也是发病的重要原因，故亦应兼顾肝脾，辅以活血祛瘀，以达标本兼顾之效。温肾通络止痛方为马勇教授经验方，具有温肾助阳、活血通络、除痹止痛的作用。方中以重用黄芪为君，益气健脾，气行则血行，活血通络。附子温肾助阳，主一身之阳，补火散寒止痛。 细辛散寒止痛，羌活、独活祛湿止痛，山茱萸补益肝肾，骨碎补、狗脊补肾强骨，淫羊藿、蛇床子补肾壮阳，狗脊、淫羊藿亦可祛风除湿，共为臣药。 佐以薏苡仁、白芍、白术补脾益气。炙甘草为使，缓急止痛，调和诸药。全方先天、后天共补，共奏温肾助阳、祛瘀通络、除痹止痛之功[24]。实验研究显示[25]，此方可以下调血清 IL-6的水平、降低 RANKL/OPG的比值，达到抑制破骨细胞活性的作用，并可以明显提高去卵巢大鼠的骨密度值，改善骨代谢，起到抗骨质疏松的作用。

对比两组患者临床疗效，观察组有效率84%，高于对照组的 64%（P<0.05），说明温肾通络止痛方能有效改善骨质疏松症患者的临床症状。为了更进一步证实，引入中医证候积分比较，将这些临床症状量化，姚洁等[26]研究显示，应用抗疏强骨合剂结合基础抗骨质疏松药物，在中医证候治疗效果评价中的总有效率为 87.18%，明显优于口服碳酸钙 D3片、阿仑膦酸钠片、仙灵骨葆胶囊的对照组 （66.67% vs 82.05%），治疗组的腰背部疼痛中医主症评分为（3.07±1.15）分，明显低于对照组（4.36±1.20）分，治疗组骨密度T值（-2.57±0.45），明显优于对照组的（-2.79±0.71）。说明抗疏强骨合剂可以改善患者的中医证候积分，提高患者骨密度，促进骨的形成，抑制骨的吸收，改善骨的代谢，从而达到防治骨质疏松症的作用。该研究发现经过治疗后，两组患者腰背部疼痛、肢体乏力、腰膝酸软、咽干口燥、手足心热等症状较治疗前均缓解（P<0.01），且观察组积分（10.54±0.51）分较对照组低（P<0.01），说明温肾通络止痛方疗效更为显著。

用于骨质疏松症诊断和治疗的指标众多。BMD根据定量测量获得，是学术界公认的骨质疏松症诊断金标准，并可作为评估骨质疏松性骨折的危险因素[27-28]。陈泰宏等[29]利用Meta分析技术研究显示补益肝肾类方剂能够与西药协同增效，改善腰椎骨密度水平，促进骨生成，降低骨吸收，达到缓解临床症状的作用。治疗后对照组BMD差异无统计学意义（P>0.05），提示口服鈣剂和活性维生素D并不能完全逆转骨丢失;治疗后观察组BMD差异有统计学意义（P<0.01），与对照组相比较，观察组结果明显更优（P<0.01），为温肾通络止痛方有效提高BMD提供了确切依据。疼痛是骨质疏松症的首要表现，视觉模拟评分法将患者的疼痛程度赋值量化后，用于评价药物减少疼痛的疗效。周钰健等[30]发现桃红四物汤联合中医定向透药能够降低骨质疏松椎体压缩性骨折术后VAS值，表明该类药物能够明显减轻患者疼痛症状。从该研究结果中可以看到，两组患者治疗后VAS 评分明显低于治疗前（P<0.01），观察组VAS 评分较对照组低（P<0.01），说明温肾通络止痛方能够有效降低VAS评分，缓解骨痛。

综上所述，在治疗骨质疏松症过程中，针对其病机，辨证辨病相结合，应用温肾通络止痛方，整体论治，加减化裁，能够取得良好的临床效果。

[参考文献]

[1]  李建国，谢兴文，黄晋，等.基于中医体质学说探讨中医药防治骨质疏松症的作用及现状[J].中国骨质疏松杂志，2019， 25（11）：1623-1626.

[2]  廖虹. 中医药辨证治疗骨质疏松症 120 例[J]. 世界最新医学信息文摘，2019，19（101）：177-178.

[3]  曾奇，肖文仲，张晓晟，等. 健步虎潜丸治疗肝肾亏虚型骨质疏松症 46 例临床观察[J].湖南中医杂志，2019，35（10）：52-53.

[4]  凌秋玲，林梓凌.补肾活血制剂联合钙剂治疗老年性骨质疏松的Meta分析及试验序贯分析[J].中国老年学杂志，2020， 40（5）：1017-1021.

[5]  赵成利.双能X线骨密度测定在老年骨质疏松症筛查中的应用价值探讨[J].基层医学论坛，2019，23（35）：5117-5118.

[6]  沈智蓉，耿春梅，杨爽.双能X线骨密度仪椎体骨密度测定对骨质疏松症的诊断价值[J].影像研究与医学应用，2019， 3（22）： 173-174.

[7]  张智海，刘忠厚，李娜，等.中国人骨质疏松症诊断标准专家共识（2014版）[J].中国骨质疏松杂志，2014，24（9）：1007-1010.

[8]  中华人民共和国卫生部.中药新药治疗骨质疏松症临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，1997：149-150.

[9]  郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[S]. 北京： 中国医药科技出版社，2002： 357-360.

[10]  韩旭，孙彦宾.益肾健骨汤治疗绝经后骨质疏松症53例[J].河南中医，2019，39（1）：91-94.

[11]  陈凌志，王力，郭永强，等.补肾健骨中药改善肾虚型骨质疏松症的作用机制探讨[J].实用中西医结合临床，2019， 19（10）：179-181.

[12]  谢兴文，李建国，李宁，等.基于“益肾生髓”理论探讨绝经后骨质疏松症的病机及临床治疗[J].中国中医基础医学杂志，2019，25（11）：1635-1638.

[13]  董琪，张快强，昝强，等. 刘德玉教授论治原发性骨质疏松症经验[J].陕西中医，2020，41（2）：226-229.

[14]  笪巍伟，唐德志，金镇雄，等. 基于数据挖掘中老年骨质疏松性骨折患者的中医证候研究[J].中国骨质疏松杂志，2020，26（1）：6-10.

[15]  曹盼举，张晓刚，于海洋，等.基于OPG/RANK/RANKL信号轴探讨中医“瘀证”与骨质疏松症之间的关系[J].中国骨质疏松杂志，2020，26（1）：114-117.

[16]  梁伟乔，钟诚，李宇明.骨质疏松症的中医病因病机认识与治疗进展[J].中国骨质疏松杂志，2020，26（1）： 135-139.

[17]  傅繁誉，孙继高，王荣田，等.中药复方治疗老年性骨质疏松症疗效Meta分析及用药规律分析[J].海南医学院学报，2020，26（2）： 137-146.

[18]  Xiao， YP，Zeng J，Jiao LN，et al.Review for treatment effect and signaling pathway regulation of kidney-tonifying traditional Chinese medicine on osteoporosis[J].Zhongguo Zhong Yao Za Zhi，2018，43（1）： 21-30.

[19]  乙胜，付琳，李占明，等. 益精调血法治疗绝经后骨质疏松症的临床研究[J].中外医疗，2019，38（31）：6-8.

[20]  李异龙，刘满仓，许小真.补肾健骨汤治疗骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折的临床效果分析[J].中外医疗，2017，36（28）：165-167.

[21]  Li YY，Zhang YF，Meng WQ，et al.The Antiosteoporosis Effects of Yishen Bugu Ye Based on Its Regulation on the Differentiation of Osteoblast and Osteoclast[J].Biomed Res Int， 2020，2020： 9467683.

[22]  Zhang J.The osteoprotective effects of artemisinin compo unds and the possible mechanisms associated with intracel lular iron： A review of in vivo and in vitro studies[J].Environ Toxicol Pharmacol， 2020. 76： 103358.

[23]  Zhu， N，J. Hou. Exploring the mechanism of action Xianl ingubao Prescription in the treatment of osteoporosis by network pharmacology[J].Comput Biol Chem，2020，85： 107240.

[24]  馬勇，汪志芳，王培民.自拟温肾通络止痛方治疗骨质疏松症45例临床研究[J].中医药学报，2010，38（1）：103-104.

[25]  郭杨，郑苏阳，马勇，等.温肾通络止痛汤对去卵巢模型大鼠骨密度与血清生化指标的影响[J].山东中医杂志，2017， 36（12）：1055-1074.

[26]  姚洁，欧国峰，董博，等. 抗疏强骨合剂结合基础抗骨质疏松药物治疗原发性骨质疏松症的疗效分析[J].中国骨质疏松杂志，2020，26：79-84.

[27]  屈晓龙，蒋涛，曹宗锐，等. 骨转换标志物与骨密度预测老年女性骨质疏松性骨折的对比研究[J].中国骨质疏松杂志，2020，26（1）：31-35.

[28]  黄委委，李哲，郑旭耀，等.中成药治疗原发性骨质疏松症疗效的系统评价[J].中国骨质疏松杂志，2019，25（12）： 1798-1808.

[29]  陈泰弘，李荣.补肾活血法治疗绝经后骨质疏松症的Meta分析[J].中国骨质疏松杂志，2020，26（2）： 205-213.

[30]  周钰健，熊辉，陆小龙，等.桃红四物汤联合中医定向透药治疗骨质疏松椎体压缩性骨折术后疼痛30例[J].湖南中医杂志，2019，35（12）： 44-46.

（收稿日期：2020-07-26）