河南省沈丘县中医院(466300)吕振领
1.1 一般资料 选取2015年1月~2017年12月我院原发性肝癌(PHC)中晚期肝动脉栓塞化疗患者45例,均符合PHC诊断标准[1];病情稳定,预计存活期>3个月;均知情本研究并签署同意书。依照随机数字表法分组,观察组23例,男13例,女10例,年龄35~71岁,平均(56.73±8.36)岁;对照组22例,男12例,女10例,年龄36~71岁,平均(57.39±8.14)岁。两组基础资料对比无显著差异(P>0.05)。本研究经我院医学伦理委员会审批通过。
1.2 方法 两组均采用改良Seldinger法于右股动脉穿刺,于腹腔动脉干中置入RH肝管(5F),造影确定病灶大小、位置及血供情况等,导管超选择性至病灶血供动脉,经导管灌注100~200mg奥沙利铂(海南锦瑞制药有限公司,国药准字H20143024)+100ml葡萄糖(5%),20mg羟基喜树碱(四川科伦药业股份有限公司,国药准字H20051252)+100ml氯化钠注射液(0.9%);8~16mg盐酸平阳霉素(吉林敖东药业集团延吉股份有限公司,国药准字H20123357)+50mg表柔比星(海正辉瑞制药有限公司,国药准字H19990280)+5~30ml超液化碘油完全混匀后栓塞病灶血管,同时以明胶海绵颗粒栓塞相关小动脉,4~6周后行第2次栓塞化疗。①对照组于栓塞化疗术后第1 d 采取艾迪注射液(贵州益佰制药股份有限公司,国药准字Z52020236)治疗,80ml艾迪注射液+500ml氯化钠(0.9%),静脉滴注,1次/d,连用10d后,间隔3d,重复。②观察组在对照组基础上联用正肝化症汤加减治疗,方为:白术20g,白花蛇舌草20g,白菌陈20g,灵芝20g,茯苓10g,赤芍10g,丹参15g。1剂/d,水煎服,分早晚服用。两组均连续治疗1个月后观察效果。
1.3 疗效判定[2]从体重、纳呆、乏力、黄疸等方面,根据《中药新药临床研究指导原则(试行)》评定中医证候积分。显效:中医证候积分降低≥70%;有效:中医证候积分降低25%~69%;无效:中医证候积分降低<25%。总有效率=(有效+显效)/总例数×100%。
1.4 观察指标 ①疗效;②对比两组治疗前后肝功能[[总胆红素(TBIL)、谷氨酸氨基转移酶(ALT)水平]。
1.5 统计学处理 通过SPSS21.0处理数据,计数资料以n(%)表示,行χ2检验,计量资料以(±s)表示,行t检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2.1 疗效 观察组无效2例、有效7例、显效14例,对照组无效9例、有效5例、显效8例;观察组总有效率91.30%高于对照组59.09%(χ2=6.318,P=0.012)。
2.2 肝功能 治疗后观察组TBIL(13.61±4.03)μmol/L、ALT(36.17±15.37)μmol/L水平低于对照组(23.79±4.66)μmol/L、(57.94±19.01)μmol/L(P<0.05)。
肝动脉栓塞化疗是临床针对不可切除治疗的中晚期PHC患者常用介入治疗技术,但作为一种保守疗法绝大多数患者难以根治,且反复治疗会损害正常肝实质,影响生存率。艾迪注射液是一种抗癌中药制剂,主要成分为斑蝥、刺五加、黄芪和人参等,能提高机体免疫功能,促使血小板及白细胞水平处于正常范围,抑制实体瘤进展。中医学认为PHC病机是肺阴虚,虚火上炎,肺叶枯萎,肃降失职。本研究观察组在对照组基础上进一步加用正肝化症汤加减治疗,结果发现,可将治疗总有效率提高至91.30%,治疗后观察组血清TBIL、ALT水平低于对照组(P<0.05),说明该治疗方案效果突出,能有效改善患者肝功能。正肝化症汤加减方中白术、茯苓健脾化湿;白花蛇舌草、白菌陈利湿清热;灵芝能益气扶正;丹参可活血止痛。诸药合用共奏利湿清热,益气扶正,健脾护肝之功效。现代药理学研究证实,丹参能改善肝微循环功能障碍及血液流变学状态,可促进肝脏细胞再生;白花蛇舌草含有白花蛇舌草素、多种免疫多糖等,有助于增强机体免疫功能。
综上可知,PHC中晚期患者肝动脉栓塞化疗中加用正肝化症汤加减、艾迪注射液临床效果显著,可改善肝功能。