利妥昔单抗注射液在中国正式获批上市

近日，礼来制药和信达生物制药共同宣布，双方共同开发的重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体利妥昔单抗注射液正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤及慢性淋巴细胞性白血病。恶性淋巴瘤是最常见的血液系统恶性肿瘤，是我国发病率和死亡率较高的十大恶性肿瘤之一，且近年来发病率呈上升的趋势，NHL是一系列相关但不同的淋巴组织恶性肿瘤的总称，国内NHL最常见的类型是弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），约占40～50%（西方國家约30～40%）。DLBCL属于中度恶性到高度恶性的侵袭性淋巴瘤，进展较快，若不经治疗患者生存时间仅几个月。利妥昔单抗的多个大型确证性临床试验数据，充分地证实了其在CD20阳性的非霍奇金淋巴瘤的临床疗效和安全性，已成为CD20阳性的非霍奇金淋巴瘤的标准治疗。利妥昔单抗注射液获批上市，将为中国淋巴瘤患者提供新的治疗选择。